Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROGNOSTICKÁ ÚLOHA HLADINY SÉROVÉHO ALBUMINU V RADIOLOGICKÉ PROgresi gonartrózy: JE SÁM BIOMARKEREM? BIOMARKER SPOJENÝ SE SYSTÉMOVÝMI ZÁNĚTY?

28. listopadu 2023 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Cílem naší studie je zhodnotit prognostickou roli hladiny sérového albuminu a indexů souvisejících se systémovým zánětem, včetně a nezahrnujících hladinu sérového albuminu, v radiologické progresi gonartrózy. V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria Americká revmatologická asociace pro gonartrózu (osteoartróza kolena) (bolest kolena po mnoho dní předchozího měsíce, krepitace s aktivním pohybem kloubu, ranní ztuhlost trvající ≤ 30 minut, věk ≥38 let, zvětšení kosti kolene při vyšetření) a jehož koleno rentgen a krevní testy byly hodnoceny při příjmu byly skenovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • Ufuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria American Rheumatology Association pro gonartrózu a jejichž rentgenové vyšetření kolena a krevní testy byly hodnoceny při přijetí. Aby bylo možné porovnat parametry, které mají být zahrnuty do studie, údaje a krevní testy pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity Ufuk mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 z jiných důvodů, než je koleno bolest byla skenována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria Americká revmatologická asociace pro gonartrózu (osteoartróza kolena) (bolest kolena po mnoho dní předchozího měsíce, krepitace s aktivním pohybem kloubu, ranní ztuhlost trvající ≤ 30 minut, věk ≥38 let, zvětšení kosti kolene při vyšetření) a jehož koleno rentgen a krevní testy byly hodnoceny při příjmu byly skenovány. Aby bylo možné porovnat parametry, které mají být zahrnuty do studie, údaje a krevní testy pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity Ufuk mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 z jiných důvodů, než je koleno bolest byla skenována.

Kritéria vyloučení:

  • V pacientské a kontrolní skupině byli pacienti mladší 50 let, starší 80 let, měli akutní nebo chronickou infekci, malignitu, revmatické onemocnění nebo systémová onemocnění, která mohla změnit parametry krevního testu, které mají být hodnoceny, a pacienti kteří mezi získanými údaji postrádali jeden nebo více parametrů krevního testu, které měly být vyhodnoceny, byli ze studie vyloučeni. Kromě toho ve skupině pacientů pacienti, kteří měli neurogenní problémy nebo problémy s vnitřními orgány, které by mohly způsobit bolest, odkazovali na kolena, u kterých nebylo vyžadováno rentgenové vyšetření kolena při aplikaci na ambulanci a kteří měli v anamnéze trauma do oblasti kolene, invazivní výkon nebo chirurgický zákrok během 6 měsíců před přijetím do ambulance, byli ze studie vyloučeni. V kontrolní skupině byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří si kromě stížností při přijetí stěžovali na bolest kolene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina sérového albuminu
Časové okno: 1 měsíc
hladina sérového albuminu
1 měsíc
Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI)
Časové okno: 1 měsíc
Počet neutrofilů x počet krevních destiček x počet monocytů/počet lymfocytů
1 měsíc
Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI)
Časové okno: 1 měsíc
Počet neutrofilů x počet monocytů/počet lymfocytů
1 měsíc
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: 1 měsíc
Počet krevních destiček x počet neutrofilů/počet lymfocytů
1 měsíc
Prognostický nutrisyonelový index (PNI)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace sérového albuminu (g/l) + (5x počet lymfocytů (tis./mikrolitr)
1 měsíc
Modifikované skóre systémového zánětu (mSIS)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace albuminu v séru <40g/l ve srovnání s LMR<3,4: skóre 2 Koncentrace albuminu v séru ≥40 g/l veya LMR≥3,4: skóre 1 Koncentrace albuminu v séru ≥40 g/l ve LMR≥3,4: skóre 0
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12024861-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hladina sérového albuminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit