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放射線学的変形性膝関節症の進行における血清アルブミンレベルの予後的役割：それ自体がバイオマーカーですか?全身性炎症に関連するバイオマーカー?

2023年11月28日 更新者：Elzem Bolkan Günaydın、Ufuk University
我々の研究の目的は、変形性膝関節症の放射線学的進行における血清アルブミンレベルと全身性炎症関連指標（血清アルブミンレベルを含む、または含まない）の予後の役割を評価することです。 この後ろ向き研究では、2017年1月10日から2022年1月10日までの間、膝の痛みを訴えてウフク大学理学療法・リハビリテーションクリニックを申請し、臨床基準を満たした50歳から80歳までの患者のデータが分析された。米国リウマチ学会による変形性関節症（変形性膝関節症）（先月の多くの日の膝の痛み、活発な関節の動きに伴う小刻みな痛み、朝のこわばりの持続時間が 30 分以内、年齢 38 歳以上、検査で膝の骨の肥大が認められた）、および誰の膝入院時にレントゲン検査と血液検査がスキャンされました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06520
        • Ufuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- この後ろ向き研究では、2017年1月10日から2022年1月10日までの間に、膝の痛みを訴えてウフク大学理学療法・リハビリテーションクリニックに申請し、次の臨床基準を満たした50歳から80歳までの患者のデータが含まれています。変形性関節症に関しては米国リウマチ学会に所属しており、入院時に膝の X 線撮影と血液検査が評価されました。 研究に含まれるパラメータを比較するために、2017年1月10日から2022年1月10日までに膝以外の理由でウフク大学理学療法・リハビリテーションクリニックに申請した50～80歳の患者のデータと血液検査が行われた。痛みをスキャンした。

説明

包含基準:

  • この後ろ向き研究では、2017年1月10日から2022年1月10日までの間、膝の痛みを訴えてウフク大学理学療法・リハビリテーションクリニックを申請し、臨床基準を満たした50歳から80歳までの患者のデータが分析された。米国リウマチ学会による変形性関節症（変形性膝関節症）（先月の多くの日の膝の痛み、活発な関節の動きに伴う小刻みな痛み、朝のこわばりの持続時間が 30 分以内、年齢 38 歳以上、検査で膝の骨の肥大が認められた）、および誰の膝入院時にレントゲン検査と血液検査がスキャンされました。 研究に含まれるパラメータを比較するために、2017年1月10日から2022年1月10日までに膝以外の理由でウフク大学理学療法・リハビリテーションクリニックに申請した50～80歳の患者のデータと血液検査が行われた。痛みをスキャンした。

除外基準:

  • 患者群と対照群では、50歳未満、80歳以上、評価対象の血液検査パラメータを変化させる可能性のある急性または慢性感染症、悪性腫瘍、リウマチ性疾患、または全身性疾患を患っている患者、および患者得られたデータのうち、評価する予定だった血液検査パラメータが 1 つ以上欠落していた人は研究から除外されました。 さらに、患者グループでは、痛みを引き起こす可能性のある神経因性または内臓の問題を抱えている患者が膝に言及しており、外来診療を申請する際に膝のX線写真を撮る必要がなく、外傷の病歴のある患者が含まれていました。外来診療所への入院前6か月以内に行われた膝領域への侵襲的処置または外科的介入は研究から除外された。 対照群では、入院時に訴えに加えて膝の痛みを訴えた患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清アルブミン値
時間枠：1ヶ月
血清アルブミン値
1ヶ月
全身性炎症の総合指数 (AISI)
時間枠：1ヶ月
好中球数×血小板数×単球数/リンパ球数
1ヶ月
全身性炎症反応指数 (SIRI)
時間枠：1ヶ月
好中球数×単球数/リンパ球数
1ヶ月
全身免疫炎症指数 (SII)
時間枠：1ヶ月
血小板数×好中球数/リンパ球数
1ヶ月
予後ニュートリショネル指数 (PNI)
時間枠：1ヶ月
血清アルブミン濃度 (g/l) + (5xリンパ球数 (千/マイクロリットル)
1ヶ月
修正全身炎症スコア (mSIS)
時間枠：1ヶ月
血清アルブミン濃度 <40g/l ve LMR<3.4: スコア 2 血清アルブミン濃度 ≥40 g/l veya LMR≥3.4: スコア 1 血清アルブミン濃度 ≥40 g/l ve LMR≥3.4: スコア0
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ufuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (推定)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12024861-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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