Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROGNOSTISK ROLLE AF SERUMALBUMIN-NIVEAU I RADIOLOGISK PROGRESSION AF GONARTROSE: ER DET EN BIOMARKØR I SIG SELV? EN BIOMARKØR FORBUNDET MED SYSTEMISK INFLAMMATION?

28. november 2023 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Målet med vores undersøgelse er at evaluere de prognostiske roller af serumalbuminniveau og systemiske inflammationsrelaterede indekser, herunder og ikke inklusive serumalbuminniveau, i den radiologiske progression af gonarthrose. I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, viste data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldte de kliniske kriterier i American Rheumatology Association for gonarthrosis (knæartrose) (knæsmerter mange dage i den foregående måned, krepitation med aktiv ledbevægelse, morgenstivhed, der varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, knogleforstørrelse af knæet ved undersøgelse), og hvis knæ røntgen og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
        • Ufuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, blev data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldt de kliniske kriterier for American Rheumatology Association for gonarthrosis, og hvis knæ-radiografi og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet. For at sammenligne de parametre, der skal inkluderes i undersøgelsen, data og blodprøver fra patienter mellem 50-80 år, der søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik mellem 10.01.2017 og 10.01.2022 af andre årsager end knæ. smerter blev scannet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, viste data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldte de kliniske kriterier i American Rheumatology Association for gonarthrosis (knæartrose) (knæsmerter mange dage i den foregående måned, krepitation med aktiv ledbevægelse, morgenstivhed, der varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, knogleforstørrelse af knæet ved undersøgelse), og hvis knæ røntgen og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet. For at sammenligne de parametre, der skal inkluderes i undersøgelsen, data og blodprøver fra patienter mellem 50-80 år, der søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik mellem 10.01.2017 og 10.01.2022 af andre årsager end knæ. smerter blev scannet.

Ekskluderingskriterier:

  • I patient- og kontrolgrupperne havde patienter, der var yngre end 50 år, ældre end 80 år, akut eller kronisk infektion, malignitet, reumatisk sygdom eller systemiske sygdomme, der kunne ændre de blodprøveparametre, der skulle evalueres, og patienter som manglede en eller flere af de blodprøveparametre, der var planlagt til at blive evalueret blandt de opnåede data, blev udelukket fra undersøgelsen. I patientgruppen henviste derudover patienter, der havde neurogene eller indre organproblemer, der kunne give smerter, til knæene, som ikke skulle have foretaget en knæ-røntgenundersøgelse ved henvendelse til ambulatoriet, og som havde en historie med traumer. til knæområdet, invasiv procedure eller kirurgisk indgreb inden for 6 måneder før indlæggelse i ambulatoriet, blev udelukket fra undersøgelsen. I kontrolgruppen blev patienter, der klagede over knæsmerter ud over deres klager ved indlæggelsen, udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum albumin niveau
Tidsramme: 1 måned
serum albumin niveau
1 måned
Det samlede indeks for systemisk inflammation (AISI)
Tidsramme: 1 måned
Neutrofilantalx BlodpladeantalxMonocyttal/ Lymfocyttal
1 måned
Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: 1 måned
NeutrofilantalxMonocyttal/ Lymfocyttal
1 måned
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
BlodpladeantalxNeutrofiltal/lymfocyttal
1 måned
Prognostisk Nutrisyonel Index (PNI)
Tidsramme: 1 måned
Serumalbuminkoncentration (g/l) + (5x lymfocyttal (tusind/mikroliter)
1 måned
Modificeret systemisk inflammationsscore (mSIS)
Tidsramme: 1 måned
Serumalbuminkoncentration <40g/l ve LMR<3,4: score 2 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l veya LMR≥3,4: score 1 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l ve LMR≥3,4: score 0
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12024861-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serum albumin niveau

Abonner