- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159751
PROGNOSTISK ROLLE AF SERUMALBUMIN-NIVEAU I RADIOLOGISK PROGRESSION AF GONARTROSE: ER DET EN BIOMARKØR I SIG SELV? EN BIOMARKØR FORBUNDET MED SYSTEMISK INFLAMMATION?
28. november 2023 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Målet med vores undersøgelse er at evaluere de prognostiske roller af serumalbuminniveau og systemiske inflammationsrelaterede indekser, herunder og ikke inklusive serumalbuminniveau, i den radiologiske progression af gonarthrose.
I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, viste data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldte de kliniske kriterier i American Rheumatology Association for gonarthrosis (knæartrose) (knæsmerter mange dage i den foregående måned, krepitation med aktiv ledbevægelse, morgenstivhed, der varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, knogleforstørrelse af knæet ved undersøgelse), og hvis knæ røntgen og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
375
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
- Ufuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, blev data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldt de kliniske kriterier for American Rheumatology Association for gonarthrosis, og hvis knæ-radiografi og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet.
For at sammenligne de parametre, der skal inkluderes i undersøgelsen, data og blodprøver fra patienter mellem 50-80 år, der søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik mellem 10.01.2017 og 10.01.2022 af andre årsager end knæ. smerter blev scannet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I denne retrospektive undersøgelse, mellem 10.01.2017 og 10.01.2022, viste data fra patienter i alderen 50-80 år, som søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik med klagen over knæsmerter og opfyldte de kliniske kriterier i American Rheumatology Association for gonarthrosis (knæartrose) (knæsmerter mange dage i den foregående måned, krepitation med aktiv ledbevægelse, morgenstivhed, der varer ≤ 30 minutter, alder ≥38 år, knogleforstørrelse af knæet ved undersøgelse), og hvis knæ røntgen og blodprøver blev evalueret ved indlæggelsen blev scannet. For at sammenligne de parametre, der skal inkluderes i undersøgelsen, data og blodprøver fra patienter mellem 50-80 år, der søgte til Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation klinik mellem 10.01.2017 og 10.01.2022 af andre årsager end knæ. smerter blev scannet.
Ekskluderingskriterier:
- I patient- og kontrolgrupperne havde patienter, der var yngre end 50 år, ældre end 80 år, akut eller kronisk infektion, malignitet, reumatisk sygdom eller systemiske sygdomme, der kunne ændre de blodprøveparametre, der skulle evalueres, og patienter som manglede en eller flere af de blodprøveparametre, der var planlagt til at blive evalueret blandt de opnåede data, blev udelukket fra undersøgelsen. I patientgruppen henviste derudover patienter, der havde neurogene eller indre organproblemer, der kunne give smerter, til knæene, som ikke skulle have foretaget en knæ-røntgenundersøgelse ved henvendelse til ambulatoriet, og som havde en historie med traumer. til knæområdet, invasiv procedure eller kirurgisk indgreb inden for 6 måneder før indlæggelse i ambulatoriet, blev udelukket fra undersøgelsen. I kontrolgruppen blev patienter, der klagede over knæsmerter ud over deres klager ved indlæggelsen, udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum albumin niveau
Tidsramme: 1 måned
|
serum albumin niveau
|
1 måned
|
|
Det samlede indeks for systemisk inflammation (AISI)
Tidsramme: 1 måned
|
Neutrofilantalx BlodpladeantalxMonocyttal/ Lymfocyttal
|
1 måned
|
|
Systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: 1 måned
|
NeutrofilantalxMonocyttal/ Lymfocyttal
|
1 måned
|
|
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
BlodpladeantalxNeutrofiltal/lymfocyttal
|
1 måned
|
|
Prognostisk Nutrisyonel Index (PNI)
Tidsramme: 1 måned
|
Serumalbuminkoncentration (g/l) + (5x lymfocyttal (tusind/mikroliter)
|
1 måned
|
|
Modificeret systemisk inflammationsscore (mSIS)
Tidsramme: 1 måned
|
Serumalbuminkoncentration <40g/l ve LMR<3,4:
score 2 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
score 1 Serumalbuminkoncentration ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
score 0
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Anslået)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12024861-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serum albumin niveau
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Mavekræft | Postoperativ hypoalbuminæmiKina
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet