- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159751
PROGNOSTYCZNA ROLA POZIOMU ALBUMIN W SUROWCY W RADIOLOGICZNEJ PROGRESJI GONARTROZY: CZY JEST TO BIOMARKER SAM SAM? BIOMARKER ZWIĄZANY Z UKŁADOWYM ZAPALENIEM?
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Celem naszego badania jest ocena prognostycznej roli stężenia albumin w surowicy oraz wskaźników związanych z ogólnoustrojowym stanem zapalnym, w tym i z wyłączeniem poziomu albuminy w surowicy, w radiologicznej progresji gonartrozy.
W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból stawu kolanowego i spełniali kryteria kliniczne Amerykańskie Towarzystwo Reumatologiczne ds. gonartrozy (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) (ból kolana występujący przez wiele dni w poprzednim miesiącu, trzeszczenie przy aktywnym ruchu stawu, sztywność poranna trwająca ≤ 30 minut, wiek ≥38 lat, powiększenie kości stawu kolanowego w badaniu) i którego kolano Przy przyjęciu wykonano badanie RTG i badania krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból kolana i spełnili kryteria kliniczne Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego w leczeniu gonartrozy, u którego przy przyjęciu wykonano badanie RTG stawu kolanowego i badania krwi.
W celu porównania parametrów podlegających badaniu wykorzystano dane i badania krwi pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r. z powodów innych niż kolano. wykonano skanowanie bólu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból stawu kolanowego i spełniali kryteria kliniczne Amerykańskie Towarzystwo Reumatologiczne ds. gonartrozy (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) (ból kolana występujący przez wiele dni w poprzednim miesiącu, trzeszczenie przy aktywnym ruchu stawu, sztywność poranna trwająca ≤ 30 minut, wiek ≥38 lat, powiększenie kości stawu kolanowego w badaniu) i którego kolano Przy przyjęciu wykonano badanie RTG i badania krwi. W celu porównania parametrów podlegających badaniu wykorzystano dane i badania krwi pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r. z powodów innych niż kolano. wykonano skanowanie bólu.
Kryteria wyłączenia:
- W grupie pacjentów i grupie kontrolnej wzięły udział osoby w wieku poniżej 50 lat, powyżej 80 roku życia, cierpiące na ostrą lub przewlekłą infekcję, nowotwór złośliwy, chorobę reumatyczną lub chorobę ogólnoustrojową, która może zmienić parametry badania krwi poddawane ocenie, a pacjenci którym wśród uzyskanych danych brakowało jednego lub więcej parametrów badania krwi zaplanowanych do oceny, zostali wykluczeni z badania. Dodatkowo w grupie pacjentów pacjenci, którzy mieli problemy neurogenne lub narządowe mogące powodować ból, kierowani byli na stawy kolanowe, u których nie było wymagane wykonanie RTG stawu kolanowego przy zgłaszaniu się do przychodni oraz którzy przeszli uraz do okolicy kolana, zabieg inwazyjny lub interwencja chirurgiczna w okresie 6 miesięcy przed przyjęciem do poradni, zostały wyłączone z badania. W grupie kontrolnej z badania wyłączono pacjentów, którzy oprócz dolegliwości zgłaszanych przy przyjęciu skarżyli się na ból kolana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom albumin w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
poziom albumin w surowicy
|
1 miesiąc
|
|
Łączny wskaźnik zapalenia ogólnoustrojowego (AISI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba neutrofili x liczba płytek krwi x liczba monocytów/ liczba limfocytów
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba neutrofili x Liczba monocytów/ Liczba limfocytów
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (SII)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba płytek krwi x Liczba neutrofili/liczba limfocytów
|
1 miesiąc
|
|
Prognostyczny wskaźnik nutrisyonelu (PNI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stężenie albuminy w surowicy (g/l) + (5xliczba limfocytów (tysiąc/mikrolitr)
|
1 miesiąc
|
|
Zmodyfikowana ocena stanu zapalnego ogólnoustrojowego (mSIS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stężenie albuminy w surowicy <40g/l ve LMR<3,4:
punktacja 2 Stężenie albumin w surowicy ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
punktacja 1 Stężenie albumin w surowicy ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
wynik 0
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12024861-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom albumin w surowicy
-
Corporacion Parc TauliNieznany
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesW.L.Gore & AssociatesAktywny, nie rekrutującyWodobrzusze | Nadciśnienie, portalStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaZdekompensowana marskość wątroby | Ostra-przewlekła niewydolność wątrobyChiny
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyPrognozowanie rokowania sepsy u pacjentów na OIOMEgipt
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | Wstrząs septyczny | MoralnośćEgipt