- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159751
PAPEL PROGNÓSTICO DO NÍVEL DE ALBUMINA SÉRICA NA PROGRESSÃO RADIOLÓGICA DA GONARTROSE: É UM BIOMARCADOR EM SI? UM BIOMARCADOR ASSOCIADO À INFLAMAÇÃO SISTÊMICA?
28 de novembro de 2023 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
O objetivo do nosso estudo é avaliar os papéis prognósticos do nível de albumina sérica e dos índices relacionados à inflamação sistêmica, incluindo e não incluindo o nível de albumina sérica, na progressão radiológica da gonartrose.
Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06520
- Ufuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Neste estudo retrospectivo, entre 10.01.2017 e 10.01.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50-80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos de da Associação Americana de Reumatologia para gonartrose e cuja radiografia do joelho e exames de sangue foram avaliados na admissão foram escaneados.
Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão. Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.
Critério de exclusão:
- Nos grupos de pacientes e controle, pacientes com menos de 50 anos de idade, mais de 80 anos de idade, apresentavam infecção aguda ou crônica, malignidade, doença reumática ou doenças sistêmicas que pudessem alterar os parâmetros do exame de sangue a serem avaliados, e os pacientes que faltavam um ou mais parâmetros de exames de sangue planejados para serem avaliados entre os dados obtidos foram excluídos do estudo. Além disso, no grupo de pacientes, pacientes que apresentavam problemas neurogênicos ou de órgãos internos que poderiam causar dor referida aos joelhos, que não eram obrigados a fazer uma radiografia do joelho ao se candidatarem ao ambulatório e que tinham histórico de trauma na região do joelho, procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica nos 6 meses anteriores à admissão no ambulatório, foram excluídos do estudo. No grupo controle, foram excluídos do estudo os pacientes que apresentavam queixas de dor nos joelhos além das queixas na admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de albumina sérica
Prazo: 1 mês
|
nível de albumina sérica
|
1 mês
|
O Índice Agregado de Inflamação Sistêmica (AISI)
Prazo: 1 mês
|
Contagem de neutrófilosxContagem de plaquetasxContagem de monócitos/Contagem de linfócitos
|
1 mês
|
Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRI)
Prazo: 1 mês
|
Contagem de neutrófilos x Contagem de monócitos/ Contagem de linfócitos
|
1 mês
|
Índice de Inflamação Imune Sistêmica (SII)
Prazo: 1 mês
|
Contagem de plaquetas x Contagem de neutrófilos/Contagem de linfócitos
|
1 mês
|
Índice Prognóstico de Nutrisyonel (PNI)
Prazo: 1 mês
|
Concentração sérica de albumina (g/l) + (5xcontagem de linfócitos (mil/microlitro)
|
1 mês
|
Pontuação de inflamação sistêmica modificada (mSIS)
Prazo: 1 mês
|
Concentração de albumina sérica <40g/l ve LMR<3,4:
pontuação 2 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ou LMR≥3,4:
pontuação 1 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
pontuação 0
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12024861-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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