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PAPEL PROGNÓSTICO DO NÍVEL DE ALBUMINA SÉRICA NA PROGRESSÃO RADIOLÓGICA DA GONARTROSE: É UM BIOMARCADOR EM SI? UM BIOMARCADOR ASSOCIADO À INFLAMAÇÃO SISTÊMICA?

28 de novembro de 2023 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
O objetivo do nosso estudo é avaliar os papéis prognósticos do nível de albumina sérica e dos índices relacionados à inflamação sistêmica, incluindo e não incluindo o nível de albumina sérica, na progressão radiológica da gonartrose. Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

375

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06520
        • Ufuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Neste estudo retrospectivo, entre 10.01.2017 e 10.01.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50-80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos de da Associação Americana de Reumatologia para gonartrose e cuja radiografia do joelho e exames de sangue foram avaliados na admissão foram escaneados. Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão. Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.

Critério de exclusão:

  • Nos grupos de pacientes e controle, pacientes com menos de 50 anos de idade, mais de 80 anos de idade, apresentavam infecção aguda ou crônica, malignidade, doença reumática ou doenças sistêmicas que pudessem alterar os parâmetros do exame de sangue a serem avaliados, e os pacientes que faltavam um ou mais parâmetros de exames de sangue planejados para serem avaliados entre os dados obtidos foram excluídos do estudo. Além disso, no grupo de pacientes, pacientes que apresentavam problemas neurogênicos ou de órgãos internos que poderiam causar dor referida aos joelhos, que não eram obrigados a fazer uma radiografia do joelho ao se candidatarem ao ambulatório e que tinham histórico de trauma na região do joelho, procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica nos 6 meses anteriores à admissão no ambulatório, foram excluídos do estudo. No grupo controle, foram excluídos do estudo os pacientes que apresentavam queixas de dor nos joelhos além das queixas na admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de albumina sérica
Prazo: 1 mês
nível de albumina sérica
1 mês
O Índice Agregado de Inflamação Sistêmica (AISI)
Prazo: 1 mês
Contagem de neutrófilosxContagem de plaquetasxContagem de monócitos/Contagem de linfócitos
1 mês
Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRI)
Prazo: 1 mês
Contagem de neutrófilos x Contagem de monócitos/ Contagem de linfócitos
1 mês
Índice de Inflamação Imune Sistêmica (SII)
Prazo: 1 mês
Contagem de plaquetas x Contagem de neutrófilos/Contagem de linfócitos
1 mês
Índice Prognóstico de Nutrisyonel (PNI)
Prazo: 1 mês
Concentração sérica de albumina (g/l) + (5xcontagem de linfócitos (mil/microlitro)
1 mês
Pontuação de inflamação sistêmica modificada (mSIS)
Prazo: 1 mês
Concentração de albumina sérica <40g/l ve LMR<3,4: pontuação 2 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ou LMR≥3,4: pontuação 1 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ve LMR≥3,4: pontuação 0
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12024861-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nível de albumina sérica

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