- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159751
ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ РОЛЬ УРОВНЯ АЛЬБУМИНА СЫВОРОТКИ В РАДИОЛОГИЧЕСКОМ ПРОГРЕССИРОВАНИИ ГОНАРТРОЗА: ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЭТО САМОСТОЯТЕЛЬНЫМ БИОМАРКЕРОМ? БИОМАРКЕР, СВЯЗАННЫЙ С СИСТЕМНЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ?
28 ноября 2023 г. обновлено: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Цель нашего исследования — оценить прогностическую роль уровня сывороточного альбумина и показателей, связанных с системным воспалением, включая и не включая уровень сывороточного альбумина, в радиологическом прогрессировании гонартроза.
В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- Ufuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американской ревматологической ассоциацией по поводу гонартроза, и чьи рентгенография колена и анализы крови оценивались при поступлении, были просканированы.
Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.
Описание
Критерии включения:
- В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови. Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.
Критерий исключения:
- В основной и контрольной группах пациенты моложе 50 лет, старше 80 лет имели острую или хроническую инфекцию, злокачественные новообразования, ревматические заболевания или системные заболевания, которые могли изменить оцениваемые параметры анализа крови, а также пациенты. у которых отсутствовал один или несколько параметров анализа крови, которые планировалось оценить среди полученных данных, исключали из исследования. Кроме того, в группу пациентов к коленям относились пациенты, у которых были нейрогенные проблемы или проблемы внутренних органов, которые могли вызывать боль, которым не требовалось проведение рентгенографии коленного сустава при обращении в амбулаторную поликлинику и которые имели в анамнезе травмы. области колена, инвазивная процедура или хирургическое вмешательство в течение 6 мес до поступления в поликлинику были исключены из исследования. В контрольной группе из исследования были исключены пациенты, которые помимо жалоб при поступлении жаловались на боль в колене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сывороточного альбумина
Временное ограничение: 1 месяц
|
уровень сывороточного альбумина
|
1 месяц
|
|
Совокупный индекс системного воспаления (AISI)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество нейтрофиловxКоличество тромбоцитовxКоличество моноцитов/Количество лимфоцитов
|
1 месяц
|
|
Индекс системного воспалительного ответа (SIRI)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество нейтрофилов x количество моноцитов/количество лимфоцитов
|
1 месяц
|
|
Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество тромбоцитов x количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
|
1 месяц
|
|
Прогностический индекс нутрисионела (PNI)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Концентрация сывороточного альбумина (г/л) + (5xколичество лимфоцитов (тысяч/мкл)
|
1 месяц
|
|
Модифицированная шкала системного воспаления (mSIS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Концентрация сывороточного альбумина <40 г/л и LMR<3,4:
балл 2 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4:
балл 1 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4:
оценка 0
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12024861-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования уровень сывороточного альбумина
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
University Hospital, GenevaЕще не набираютЧастично беззубая верхняя челюсть | Частично беззубая нижняя челюсть
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesЕще не набираютПитание | Ожирение и избыточный весСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный