Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ РОЛЬ УРОВНЯ АЛЬБУМИНА СЫВОРОТКИ В РАДИОЛОГИЧЕСКОМ ПРОГРЕССИРОВАНИИ ГОНАРТРОЗА: ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЭТО САМОСТОЯТЕЛЬНЫМ БИОМАРКЕРОМ? БИОМАРКЕР, СВЯЗАННЫЙ С СИСТЕМНЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ?

28 ноября 2023 г. обновлено: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Цель нашего исследования — оценить прогностическую роль уровня сывороточного альбумина и показателей, связанных с системным воспалением, включая и не включая уровень сывороточного альбумина, в радиологическом прогрессировании гонартроза. В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06520
        • Ufuk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американской ревматологической ассоциацией по поводу гонартроза, и чьи рентгенография колена и анализы крови оценивались при поступлении, были просканированы. Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.

Описание

Критерии включения:

  • В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови. Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.

Критерий исключения:

  • В основной и контрольной группах пациенты моложе 50 лет, старше 80 лет имели острую или хроническую инфекцию, злокачественные новообразования, ревматические заболевания или системные заболевания, которые могли изменить оцениваемые параметры анализа крови, а также пациенты. у которых отсутствовал один или несколько параметров анализа крови, которые планировалось оценить среди полученных данных, исключали из исследования. Кроме того, в группу пациентов к коленям относились пациенты, у которых были нейрогенные проблемы или проблемы внутренних органов, которые могли вызывать боль, которым не требовалось проведение рентгенографии коленного сустава при обращении в амбулаторную поликлинику и которые имели в анамнезе травмы. области колена, инвазивная процедура или хирургическое вмешательство в течение 6 мес до поступления в поликлинику были исключены из исследования. В контрольной группе из исследования были исключены пациенты, которые помимо жалоб при поступлении жаловались на боль в колене.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сывороточного альбумина
Временное ограничение: 1 месяц
уровень сывороточного альбумина
1 месяц
Совокупный индекс системного воспаления (AISI)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество нейтрофиловxКоличество тромбоцитовxКоличество моноцитов/Количество лимфоцитов
1 месяц
Индекс системного воспалительного ответа (SIRI)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество нейтрофилов x количество моноцитов/количество лимфоцитов
1 месяц
Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество тромбоцитов x количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
1 месяц
Прогностический индекс нутрисионела (PNI)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация сывороточного альбумина (г/л) + (5xколичество лимфоцитов (тысяч/мкл)
1 месяц
Модифицированная шкала системного воспаления (mSIS)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация сывороточного альбумина <40 г/л и LMR<3,4: балл 2 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4: балл 1 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4: оценка 0
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования уровень сывороточного альбумина

Подписаться