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PROGNOSTISCHE ROLLE DES SERUMALBUMINSPIEGELS BEIM RADIOLOGISCHEN PROGRESS DER GONARTHROSE: IST ES EIN BIOMARKER AN SICH? EIN BIOMARKER IM ZUSAMMENHANG MIT SYSTEMISCHER ENTZÜNDUNG?

28. November 2023 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ziel unserer Studie ist es, die prognostische Rolle des Serumalbuminspiegels und systemischer entzündungsbedingter Indizes, einschließlich und ohne Serumalbuminspiegel, beim radiologischen Fortschreiten der Gonarthrose zu bewerten. In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich wegen Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten American Rheumatology Association für Gonarthrose (Knie-Arthrose) (Knieschmerzen an vielen Tagen des Vormonats, Krepitation bei aktiver Gelenkbewegung, Morgensteifheit von ≤ 30 Minuten, Alter ≥ 38 Jahre, Knochenvergrößerung des Knies bei der Untersuchung) und dessen Knie Bei der Aufnahme wurden Röntgen- und Blutuntersuchungen ausgewertet und gescannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
        • Ufuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich mit Beschwerden über Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten Es wurden gescannte Patienten gescannt, die von der American Rheumatology Association auf Gonarthrose untersucht wurden und deren Knie-Röntgenaufnahmen und Bluttests bei der Aufnahme ausgewertet wurden. Um die in die Studie einzubeziehenden Parameter zu vergleichen, werden die Daten und Blutuntersuchungen von Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren herangezogen, die sich zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 aus anderen Gründen als dem Knie an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Ufuk-Universität beworben haben Schmerzen wurden gescannt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich wegen Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten American Rheumatology Association für Gonarthrose (Knie-Arthrose) (Knieschmerzen an vielen Tagen des Vormonats, Krepitation bei aktiver Gelenkbewegung, Morgensteifheit von ≤ 30 Minuten, Alter ≥ 38 Jahre, Knochenvergrößerung des Knies bei der Untersuchung) und dessen Knie Bei der Aufnahme wurden Röntgen- und Blutuntersuchungen ausgewertet und gescannt. Um die in die Studie einzubeziehenden Parameter zu vergleichen, werden die Daten und Blutuntersuchungen von Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren herangezogen, die sich zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 aus anderen Gründen als dem Knie an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Ufuk-Universität beworben haben Schmerzen wurden gescannt.

Ausschlusskriterien:

  • In der Patienten- und Kontrollgruppe waren Patienten, die jünger als 50 Jahre und älter als 80 Jahre waren, an akuten oder chronischen Infektionen, bösartigen Erkrankungen, rheumatischen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen litten, die die auszuwertenden Bluttestparameter verändern könnten, und Patienten denen einer oder mehrere der Bluttestparameter fehlten, die in den erhobenen Daten ausgewertet werden sollten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden in der Patientengruppe Patienten mit neurogenen oder inneren Organproblemen, die Schmerzen verursachen könnten, auf die Knie verwiesen, bei denen bei der Beantragung in der Ambulanz keine Röntgenaufnahme des Knies erforderlich war und die in der Vorgeschichte ein Trauma hatten im Kniebereich, ein invasiver Eingriff oder ein chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 6 Monate vor der Aufnahme in die Ambulanz, wurden von der Studie ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe wurden Patienten, die zusätzlich zu ihren Beschwerden bei Aufnahme über Knieschmerzen klagten, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumalbuminspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Serumalbuminspiegel
1 Monat
Der Aggregate Index systemischer Entzündungen (AISI)
Zeitfenster: 1 Monat
NeutrophilenzahlxBlutplättchenzahlxMonozytenzahl/Lymphozytenzahl
1 Monat
Systemischer Entzündungsreaktionsindex (SIRI)
Zeitfenster: 1 Monat
NeutrophilenzahlxMonozytenzahl/Lymphozytenzahl
1 Monat
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
ThrombozytenzahlxNeutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
1 Monat
Prognostischer Nutrisyonel-Index (PNI)
Zeitfenster: 1 Monat
Serumalbuminkonzentration (g/l) + (5x Lymphozytenzahl (Tausend/Mikroliter)
1 Monat
Modifizierter systemischer Entzündungsscore (mSIS)
Zeitfenster: 1 Monat
Serumalbuminkonzentration <40 g/l und LMR <3,4: Score 2 Serumalbuminkonzentration ≥40 g/l veya LMR≥3,4: Punktzahl 1 Serumalbuminkonzentration ≥40 g/l und LMR≥3,4: Punktzahl 0
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serumalbuminspiegel

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