- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159751
PROGNOSTISCHE ROLLE DES SERUMALBUMINSPIEGELS BEIM RADIOLOGISCHEN PROGRESS DER GONARTHROSE: IST ES EIN BIOMARKER AN SICH? EIN BIOMARKER IM ZUSAMMENHANG MIT SYSTEMISCHER ENTZÜNDUNG?
28. November 2023 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ziel unserer Studie ist es, die prognostische Rolle des Serumalbuminspiegels und systemischer entzündungsbedingter Indizes, einschließlich und ohne Serumalbuminspiegel, beim radiologischen Fortschreiten der Gonarthrose zu bewerten.
In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich wegen Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten American Rheumatology Association für Gonarthrose (Knie-Arthrose) (Knieschmerzen an vielen Tagen des Vormonats, Krepitation bei aktiver Gelenkbewegung, Morgensteifheit von ≤ 30 Minuten, Alter ≥ 38 Jahre, Knochenvergrößerung des Knies bei der Untersuchung) und dessen Knie Bei der Aufnahme wurden Röntgen- und Blutuntersuchungen ausgewertet und gescannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Ufuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich mit Beschwerden über Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten Es wurden gescannte Patienten gescannt, die von der American Rheumatology Association auf Gonarthrose untersucht wurden und deren Knie-Röntgenaufnahmen und Bluttests bei der Aufnahme ausgewertet wurden.
Um die in die Studie einzubeziehenden Parameter zu vergleichen, werden die Daten und Blutuntersuchungen von Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren herangezogen, die sich zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 aus anderen Gründen als dem Knie an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Ufuk-Universität beworben haben Schmerzen wurden gescannt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In dieser retrospektiven Studie wurden zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 die Daten der Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren untersucht, die sich wegen Knieschmerzen an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Ufuk beworben hatten und die klinischen Kriterien erfüllten American Rheumatology Association für Gonarthrose (Knie-Arthrose) (Knieschmerzen an vielen Tagen des Vormonats, Krepitation bei aktiver Gelenkbewegung, Morgensteifheit von ≤ 30 Minuten, Alter ≥ 38 Jahre, Knochenvergrößerung des Knies bei der Untersuchung) und dessen Knie Bei der Aufnahme wurden Röntgen- und Blutuntersuchungen ausgewertet und gescannt. Um die in die Studie einzubeziehenden Parameter zu vergleichen, werden die Daten und Blutuntersuchungen von Patienten im Alter zwischen 50 und 80 Jahren herangezogen, die sich zwischen dem 10.01.2017 und dem 10.01.2022 aus anderen Gründen als dem Knie an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Ufuk-Universität beworben haben Schmerzen wurden gescannt.
Ausschlusskriterien:
- In der Patienten- und Kontrollgruppe waren Patienten, die jünger als 50 Jahre und älter als 80 Jahre waren, an akuten oder chronischen Infektionen, bösartigen Erkrankungen, rheumatischen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen litten, die die auszuwertenden Bluttestparameter verändern könnten, und Patienten denen einer oder mehrere der Bluttestparameter fehlten, die in den erhobenen Daten ausgewertet werden sollten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden in der Patientengruppe Patienten mit neurogenen oder inneren Organproblemen, die Schmerzen verursachen könnten, auf die Knie verwiesen, bei denen bei der Beantragung in der Ambulanz keine Röntgenaufnahme des Knies erforderlich war und die in der Vorgeschichte ein Trauma hatten im Kniebereich, ein invasiver Eingriff oder ein chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 6 Monate vor der Aufnahme in die Ambulanz, wurden von der Studie ausgeschlossen. In der Kontrollgruppe wurden Patienten, die zusätzlich zu ihren Beschwerden bei Aufnahme über Knieschmerzen klagten, von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumalbuminspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
|
Serumalbuminspiegel
|
1 Monat
|
Der Aggregate Index systemischer Entzündungen (AISI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
NeutrophilenzahlxBlutplättchenzahlxMonozytenzahl/Lymphozytenzahl
|
1 Monat
|
Systemischer Entzündungsreaktionsindex (SIRI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
NeutrophilenzahlxMonozytenzahl/Lymphozytenzahl
|
1 Monat
|
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
|
ThrombozytenzahlxNeutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
|
1 Monat
|
Prognostischer Nutrisyonel-Index (PNI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Serumalbuminkonzentration (g/l) + (5x Lymphozytenzahl (Tausend/Mikroliter)
|
1 Monat
|
Modifizierter systemischer Entzündungsscore (mSIS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Serumalbuminkonzentration <40 g/l und LMR <3,4:
Score 2 Serumalbuminkonzentration ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
Punktzahl 1 Serumalbuminkonzentration ≥40 g/l und LMR≥3,4:
Punktzahl 0
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12024861-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Serumalbuminspiegel
-
Medical University of ViennaAbgeschlossenSystemisches EntzündungsreaktionssyndromÖsterreich
-
University of Roma La SapienzaAbgeschlossen
-
Medical University of GrazAktiv, nicht rekrutierend
-
Baylor College of MedicineBeendetSubarachnoidalblutungVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekanntAktivität von Lupus Nepheritis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAbgeschlossenNiereninsuffizienz, chronisch | Nierendialyse | Low-Level-Lichttherapie | Klinische StudieBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUnbekanntNierenversagen, chronisch
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCAbgeschlossenFlüssigkeitsüberlastung | Hypotonie während der Dialyse
-
University of BergenAbgeschlossen
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyAbgeschlossen