- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159751
SEERUMIN ALBUMIINITASON PROGNOSTINEN ROOLI GONARTROOSIN RADIOLOGISESSA EDISTYMISESSÄ: ONKO SE BIOMARKKERI ITSE? JÄRJESTELMÄLLÄ TULEDUKSEEN LIITTYVÄ BIOMARKER?
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida seerumin albumiinitason ja systeemisten tulehdukseen liittyvien indeksien, mukaan lukien ja ei sisällä seerumin albumiinitasoa, prognostisia rooleja gonartroosin radiologisessa etenemisessä.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017 - 10.01.2022 välisenä aikana Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät polvikipuvalituksen kliiniset kriteerit. American Rheumatology Association for gonartroosi (polven nivelrikko) (polvikipu useana päivänä edellisestä kuukaudesta, krepitaatio aktiivisen nivelliikkeen yhteydessä, aamujäykkyys, joka kestää ≤ 30 minuuttia, ikä ≥38 vuotta, polven luun suureneminen tutkimuksessa) röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin sisäänpääsyn yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06520
- Ufuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017-10.01.2022 Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät American Rheumatology Association for gonartroosia ja jonka polven röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin vastaanoton yhteydessä.
Tutkimukseen sisältyvien parametrien vertailemiseksi Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle 10.01.2017 - 10.01.2022 muista syistä kuin polven takia hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tietoja ja verikokeita kipu skannattiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017 - 10.01.2022 välisenä aikana Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät polvikipuvalituksen kliiniset kriteerit. American Rheumatology Association for gonartroosi (polven nivelrikko) (polvikipu useana päivänä edellisestä kuukaudesta, krepitaatio aktiivisen nivelliikkeen yhteydessä, aamujäykkyys, joka kestää ≤ 30 minuuttia, ikä ≥38 vuotta, polven luun suureneminen tutkimuksessa) röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin sisäänpääsyn yhteydessä. Tutkimukseen sisältyvien parametrien vertailemiseksi Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle 10.01.2017 - 10.01.2022 muista syistä kuin polven takia hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tietoja ja verikokeita kipu skannattiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas- ja kontrolliryhmissä alle 50-vuotiaita, yli 80-vuotiaita potilaita, joilla oli akuutti tai krooninen infektio, maligniteetti, reumasairaus tai systeemiset sairaudet, jotka saattoivat muuttaa arvioitavia verikoeparametreja, sekä potilaat. joista puuttui yksi tai useampi verikoeparametri, joka oli suunniteltu arvioitavaksi saatujen tietojen joukossa, suljettiin pois tutkimuksesta. Lisäksi potilasryhmässä potilaat, joilla oli neurogeenisiä tai kipua aiheuttavia sisäelinten ongelmia, ohjasivat polviin, joilta ei vaadittu polven röntgenkuvausta poliklinikalle hakeutuessaan ja joilla on ollut traumoja. polven alueelle, invasiivinen toimenpide tai kirurginen interventio 6 kuukauden aikana ennen poliklinikalle saapumista, suljettiin pois tutkimuksesta. Vertailuryhmässä potilaat, jotka valittivat polvikipua vastaanottovaiheessa olevien valitusten lisäksi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin albumiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
seerumin albumiinitaso
|
1 kuukausi
|
|
Systeemisen tulehduksen kokonaisindeksi (AISI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neutrofiilien määrä x Verihiutaleiden määrä x Monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä
|
1 kuukausi
|
|
Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neutrofiilien määrä x Monosyyttien määrä / Lymfosyyttien määrä
|
1 kuukausi
|
|
Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verihiutalemäärä x Neutrofiilien määrä/lymfosyyttien määrä
|
1 kuukausi
|
|
Prognostinen ravitsemusyoneliindeksi (PNI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seerumin albumiinipitoisuus (g/l) + (5xlymfosyyttien määrä (tuhatta/mikrolitra)
|
1 kuukausi
|
|
Modified Systemic Inflammation Score (mSIS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seerumin albumiinipitoisuus <40g/l ja LMR<3,4:
pisteet 2 Seerumin albumiinipitoisuus ≥40 g/l, veya LMR≥3,4:
pisteet 1 Seerumin albumiinipitoisuus ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
pisteet 0
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12024861-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin albumiinitaso
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska