- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159751
RUOLO PROGNOSTICO DEL LIVELLO DI ALBUMINA NEL SIERO NELLA PROGRESSIONE RADIOLOGICA DELLA GONARTROSI: È UN BIOMARKER DI PER SÉ? UN BIOMARKER ASSOCIATO ALL’INFIAMMAZIONE SISTEMICA?
28 novembre 2023 aggiornato da: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Lo scopo del nostro studio è valutare il ruolo prognostico del livello di albumina sierica e degli indici correlati all'infiammazione sistemica, incluso ed escluso il livello di albumina sierica, nella progressione radiologica della gonartrosi.
In questo studio retrospettivo, tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022, i dati dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk lamentando dolore al ginocchio e hanno soddisfatto i criteri clinici della American Rheumatology Association per gonartrosi (osteoartrite del ginocchio) (dolore al ginocchio per molti giorni del mese precedente, crepitazione con movimento articolare attivo, rigidità mattutina della durata ≤ 30 minuti, età ≥ 38 anni, ingrossamento osseo del ginocchio all'esame) e il cui ginocchio la radiografia e gli esami del sangue sono stati valutati al momento del ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
375
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- In questo studio retrospettivo, tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022, i dati dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk lamentando dolore al ginocchio e hanno soddisfatto i criteri clinici di sono stati sottoposti a scansione l'American Rheumatology Association per la gonartrosi e i cui esami del sangue e della radiografia del ginocchio sono stati valutati al momento del ricovero.
Per confrontare i parametri da includere nello studio, i dati e gli esami del sangue dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022 per motivi diversi dal ginocchio il dolore è stato scansionato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio retrospettivo, tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022, i dati dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk lamentando dolore al ginocchio e hanno soddisfatto i criteri clinici della American Rheumatology Association per gonartrosi (osteoartrite del ginocchio) (dolore al ginocchio per molti giorni del mese precedente, crepitazione con movimento articolare attivo, rigidità mattutina della durata ≤ 30 minuti, età ≥ 38 anni, ingrossamento osseo del ginocchio all'esame) e il cui ginocchio la radiografia e gli esami del sangue sono stati valutati al momento del ricovero. Per confrontare i parametri da includere nello studio, i dati e gli esami del sangue dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022 per motivi diversi dal ginocchio il dolore è stato scansionato.
Criteri di esclusione:
- Nei gruppi di pazienti e di controllo, i pazienti di età inferiore a 50 anni e di età superiore a 80 anni presentavano infezioni acute o croniche, tumori maligni, malattie reumatiche o malattie sistemiche che potevano modificare i parametri degli esami del sangue da valutare, e i pazienti sono stati esclusi dallo studio coloro che mancavano di uno o più parametri dell'esame del sangue previsti da valutare tra i dati ottenuti. Inoltre, nel gruppo di pazienti, i pazienti che avevano problemi neurogeni o agli organi interni che potevano causare dolore si riferivano alle ginocchia, a cui non era richiesto di sottoporsi a una radiografia del ginocchio quando si presentavano in ambulatorio e che avevano una storia di traumi all'area del ginocchio, procedura invasiva o intervento chirurgico entro 6 mesi prima del ricovero in ambulatorio, sono stati esclusi dallo studio. Nel gruppo di controllo sono stati esclusi dallo studio i pazienti che lamentavano dolore al ginocchio oltre ai disturbi lamentati al momento del ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di albumina sierica
Lasso di tempo: 1 mese
|
livello di albumina sierica
|
1 mese
|
L’Indice Aggregato dell’Infiammazione Sistemica (AISI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta dei neutrofilixConta delle piastrinexConta dei monociti/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
Indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta dei neutrofilixConta dei monociti/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta piastrinicaxConta dei neutrofili/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
Indice prognostico di Nutrisyonel (PNI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione di albumina sierica (g/l) + (5xconta linfocitaria (migliaia/microlitro)
|
1 mese
|
Punteggio modificato dell'infiammazione sistemica (mSIS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione di albumina sierica <40 g/l ve LMR <3,4:
punteggio 2 Concentrazione di albumina sierica ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
punteggio 1 Concentrazione di albumina sierica ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
punteggio 0
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12024861-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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