- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176924
Effekt av tDCS tillsammans med avslappningsteknik på ångestnivå hos studenter som förbereder sig för konkurrensutsatta prov
19 december 2023 uppdaterad av: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekten av tDCS tillsammans med avslappningstekniken på ångestnivån hos studenter som förbereder sig för konkurrensutsatta prov: A Randomized Controlled Trail
Ångest är ett av de viktigaste hindren för akademisk framgång.
När stress tolkas negativt eller blir överväldigande, orsakar det oro före och under tentamen, vilket i sin tur påverkar elevernas akademiska prestationer.
Svårigheten att hantera allvarligt associerad ångest ökar efterfrågan på NIBS.
Det är ett unikt tillvägagångssätt som har potential att lindra ångest genom att modifiera kortikal excitabilitet medan avslappning bryter den onda cirkeln av smärta som orsakas av muskelstress, cirkulationssjukdomar och förändringar av metabola biprodukter.
Huvudsyftet är att utvärdera om tDCS tillsammans med avslappningsteknik minskar ångestnivån hos tävlingsstudenter.
Totalt rekryteras 46 studenter och fördelas slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupp.
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få 9 tDCS-sessioner (2mA, anod placerad på DLFPC på vänster sida och katod på höger supraorbital cortex i 20 minuter) tillsammans med avslappningsteknik.
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få 9 sessioner av avslappning.
CSAI-2R-skalan används som ett resultatmått.
Proverna fullföljde CSAI-2R-skalan före och efter interventionen.
Data kommer att analyseras med SPSS 26.0 programvara.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rama Taneja
- Telefonnummer: 09518260372
- E-post: ramataneja.055@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekrytering
- MMIPR
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-post: subhasishphysio@gmail.com
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-post: msaha0029@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: • Både manliga och kvinnliga studenter.
- Endast studenter på tävlingsprov.
- Åldersgrupp mellan 15 år till 18 år.
- Vilja att delta i forskningen.
Uteslutningskriterier: • Anfallsstörning
- Icke-företagsstudenter
- Hudirritation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS och avslappningsteknik
Försökspersoner inom en experimentgrupp hade fått 9 sessioner med tDCS (2mA, 20 min anod placerad på DLFPC på vänster sida och katod på supraorbital cortex på höger sida) tillsammans med avslappningsteknik.
|
tDCS (2mA, 20 min anod placerad på DLFPC på vänster sida och katod på supraorbital cortex på höger sida) tillsammans med avslappningsteknik.
Avslappningsteknik
|
|
Övrig: Avslappningsteknik
Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få 9 sessioner med avslappningsteknik
|
Avslappningsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Tidsram: 5 minuter
|
Det är en pålitlig och hållbar skala för att bedöma nivån av konkurrensångest.
Den har 27 komponenter, var och en med 4 grader från 1 till 4.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPC-PA-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .