- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176924
Efecto de tDCS junto con la técnica de relajación sobre el nivel de ansiedad en estudiantes que se preparan para exámenes competitivos
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efecto de la tDCS junto con la técnica de relajación sobre el nivel de ansiedad en estudiantes que se preparan para exámenes competitivos: una prueba controlada aleatoria
La ansiedad es uno de los obstáculos más importantes para el éxito académico.
Cuando el estrés se interpreta negativamente o se vuelve abrumador, causa ansiedad antes y durante los exámenes, lo que a su vez afecta el rendimiento académico de los estudiantes.
La dificultad para gestionar la ansiedad grave asociada aumenta la demanda de NIBS.
Es un enfoque único que tiene el potencial de aliviar la ansiedad modificando la excitabilidad cortical, mientras que la relajación rompe el círculo vicioso del dolor causado por el estrés muscular, las enfermedades circulatorias y las alteraciones de los subproductos metabólicos.
El objetivo principal es evaluar si tDCS junto con la técnica de relajación reduce el nivel de ansiedad en estudiantes de exámenes competitivos.
Se recluta a un total de 46 estudiantes y se los asigna aleatoriamente en el grupo experimental y de control.
Los sujetos del grupo experimental recibirán 9 sesiones de tDCS (2 mA, ánodo colocado en el DLFPC del lado izquierdo y cátodo en la corteza supraorbitaria derecha durante 20 min) junto con técnica de relajación.
Los sujetos del grupo de control recibirán 9 sesiones de relajación.
La escala CSAI-2R se utiliza como medida de resultado.
Las muestras completaron la escala CSAI-2R antes y después de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS 26.0.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rama Taneja
- Número de teléfono: 09518260372
- Correo electrónico: ramataneja.055@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Reclutamiento
- MMIPR
-
Contacto:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Número de teléfono: +918950037407
- Correo electrónico: subhasishphysio@gmail.com
-
Contacto:
- Mousumi Saha, MPT
- Número de teléfono: +919366787310
- Correo electrónico: msaha0029@gmail.com
-
Investigador principal:
- Subhasish Chatterjee, MPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: • Estudiantes tanto hombres como mujeres.
- Solo estudiantes de exámenes competitivos.
- Grupo de edad entre 15 años y 18 años.
- Voluntad de participar en la investigación.
Criterios de exclusión: • Trastorno convulsivo
- Estudiantes no corporativos
- Irritación de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS activo y técnica de relajación.
Los sujetos de un grupo experimental habían recibido 9 sesiones de tDCS (ánodo de 2 mA, 20 minutos colocado en DLFPC del lado izquierdo y cátodo en la corteza supraorbitaria del lado derecho) junto con una técnica de relajación.
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tDCS (ánodo de 2 mA, 20 min colocado en DLFPC del lado izquierdo y cátodo en la corteza supraorbitaria del lado derecho) junto con técnica de relajación.
Técnica de relajación
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Otro: Técnica de relajación
Los sujetos del grupo control recibirán 9 sesiones de técnica de relajación.
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Técnica de relajación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CSAI-2R (Inventario de Ansiedad del Estado Competitivo-2R)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una escala fiable y viable para evaluar el nivel de ansiedad competitiva.
Tiene 27 componentes, cada uno con 4 grados que van del 1 al 4.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPC-PA-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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