- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06176924
Wpływ tDCS wraz z techniką relaksacyjną na poziom lęku u uczniów przygotowujących się do egzaminów konkursowych
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Wpływ tDCS wraz z techniką relaksacyjną na poziom lęku u uczniów przygotowujących się do egzaminów konkurencyjnych: losowo kontrolowany szlak
Lęk jest jedną z najważniejszych przeszkód na drodze do sukcesu w nauce.
Kiedy stres jest interpretowany negatywnie lub staje się przytłaczający, powoduje niepokój przed egzaminami i w ich trakcie, co z kolei wpływa na wyniki uczniów w nauce.
Trudność w radzeniu sobie z poważnie powiązanym lękiem zwiększa zapotrzebowanie na NIBS.
Jest to unikalne podejście, które może złagodzić lęk poprzez modyfikację pobudliwości kory mózgowej, podczas gdy relaksacja przerywa błędne koło bólu spowodowanego napięciem mięśni, chorobami układu krążenia i zmianami w produktach ubocznych metabolizmu.
Głównym celem jest ocena, czy tDCS wraz z techniką relaksacyjną zmniejsza poziom lęku u uczniów egzaminowanych na zawodach.
W sumie rekrutuje się 46 studentów, których losowo przydziela się do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poddane 9 sesjom tDCS (2 mA, anoda umieszczona na DLFPC po lewej stronie i katoda na prawej korze nadoczodołowej przez 20 minut) wraz z techniką relaksacyjną.
Osoby z grupy kontrolnej przejdą 9 sesji relaksacyjnych.
Jako miernik wyniku stosowana jest skala CSAI-2R.
Próbki wypełniały skalę CSAI-2R przed i po interwencji.
Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 26.0.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rama Taneja
- Numer telefonu: 09518260372
- E-mail: ramataneja.055@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Rekrutacyjny
- MMIPR
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Numer telefonu: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Numer telefonu: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: • Zarówno studenci, jak i kobiety.
- Tylko uczestnicy egzaminu konkurencyjnego.
- Grupa wiekowa od 15 do 18 lat.
- Chęć wzięcia udziału w badaniach.
Kryteria wykluczające: • Zaburzenia napadowe
- Studenci niekorporacyjni
- Podrażnienie skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywna technika tDCS i relaksacyjna
Pacjenci w grupie eksperymentalnej przeszli 9 sesji tDCS (2 mA, 20-minutowa anoda umieszczona na DLFPC po lewej stronie i katoda na korze nadoczodołowej po prawej stronie) wraz z techniką relaksacyjną.
|
tDCS (2mA, anoda 20 min umieszczona na DLFPC po lewej stronie i katoda na korze nadoczodołowej po prawej stronie) wraz z techniką relaksacyjną.
Technika relaksacyjna
|
Inny: Technika relaksacyjna
Osoby z grupy kontrolnej przejdą 9 sesji techniki relaksacyjnej
|
Technika relaksacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CSAI-2R (Inwentarz Lęku Konkurencyjnego-2R)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to wiarygodna i realna skala oceny poziomu lęku konkurencyjnego.
Zawiera 27 komponentów, każdy o 4 stopniach od 1 do 4.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPC-PA-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tDCS
-
Hôpital le VinatierZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweFrancja, Tunezja
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAktywność silnika | Neuroplastyczność motorycznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyMigrena Z Aurą | CADASIL | Mikroangiopatia mózgowa | Zwężenie ICANiemcy
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUderzenie | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymBrazylia