- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06176924
Effekt af tDCS sammen med afslapningsteknik på angstniveau hos studerende, der forbereder sig til konkurrencedygtige eksamener
19. december 2023 opdateret af: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekt af tDCS sammen med afslapningsteknik på angstniveau hos studerende, der forbereder sig til konkurrencedygtige eksamener: Et randomiseret kontrolleret spor
Angst er en af de væsentligste hindringer for akademisk succes.
Når stress fortolkes negativt eller bliver overvældende, giver det angst før og under eksamen, hvilket igen påvirker elevernes faglige præstationer.
Vanskeligheden med at håndtere alvorligt forbundet angst øger efterspørgslen efter NIBS.
Det er en unik tilgang, der har potentialet til at lindre angst ved at ændre kortikal excitabilitet, mens afslapning bryder den onde cirkel af smerte forårsaget af muskelstress, kredsløbssygdomme og ændringer i metaboliske biprodukter.
Hovedformålet er at evaluere, om tDCS sammen med afspændingsteknik reducerer angstniveauet hos konkurrerende eksamensstuderende.
I alt 46 studerende er rekrutteret og tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgruppe.
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage 9 tDCS-sessioner (2mA, anode placeret på DLFPC på venstre side og katode på højre supraorbital cortex i 20 minutter) sammen med afspændingsteknik.
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage 9 sessioner med afslapning.
CSAI-2R skalaen bruges som et resultatmål.
Prøver fuldførte CSAI-2R-skalaen før og efter interventionen.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 26.0 software.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rama Taneja
- Telefonnummer: 09518260372
- E-mail: ramataneja.055@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Både mandlige og kvindelige studerende.
- Kun studerende til konkurrenceeksamen.
- Aldersgruppe mellem 15 år og 18 år.
- Lyst til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier: • Anfaldslidelse
- Ikke-Corporative studerende
- Hudirritation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv tDCS og afspændingsteknik
Forsøgspersoner i en eksperimentel gruppe havde modtaget 9 sessioner med tDCS (2mA, 20 min anode placeret på DLFPC på venstre side og katode på supraorbital cortex på højre side) sammen med afspændingsteknik.
|
tDCS (2mA, 20 min anode placeret på DLFPC på venstre side og katode på supraorbital cortex på højre side) sammen med afspændingsteknik.
Afspændingsteknik
|
Andet: Afspændingsteknik
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage 9 sessioner med afspændingsteknik
|
Afspændingsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en pålidelig og levedygtig skala til at vurdere niveauet af konkurrenceangst.
Det har 27 komponenter, der hver har 4 kvaliteter fra 1 til 4.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2023
Først opslået (Faktiske)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPC-PA-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tDCS
-
Hôpital le VinatierAfsluttetSkizofreni | Auditive hallucinationerFrankrig, Tunesien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukendt
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetMigræne med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenoseTyskland
-
University of ArizonaRekruttering
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSund og raskBrasilien
-
New York UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet