- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176924
Vliv tDCS spolu s relaxační technikou na úroveň úzkosti u studentů připravujících se na soutěžní zkoušky
19. prosince 2023 aktualizováno: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Vliv tDCS spolu s relaxační technikou na úroveň úzkosti u studentů připravujících se na soutěžní zkoušky: Randomizovaná kontrolovaná stezka
Úzkost je jednou z nejvýznamnějších překážek akademického úspěchu.
Když je stres interpretován negativně nebo se stává ohromujícím, způsobuje úzkost před zkouškami a během nich, což má zase dopad na studijní výkon studentů.
Obtížnost zvládání vážně související úzkosti zvyšuje poptávku po NIBS.
Je to jedinečný přístup, který má potenciál zmírnit úzkost úpravou kortikální excitability, zatímco relaxace rozbíjí začarovaný kruh bolesti způsobené svalovým stresem, oběhovými chorobami a změnami vedlejších produktů metabolismu.
Hlavním účelem je vyhodnotit, zda tDCS spolu s relaxační technikou snižuje úroveň úzkosti u soutěžních studentů.
Celkem je vybráno 46 studentů, kteří jsou náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny.
Subjekty v experimentální skupině absolvují 9 tDCS sezení (2 mA, anoda umístěná na DLFPC na levé straně a katoda na pravém nadočnicovém kortexu po dobu 20 minut) spolu s relaxační technikou.
Subjekty v kontrolní skupině absolvují 9 relaxačních sezení.
Jako výsledek měření se používá stupnice CSAI-2R.
Vzorky doplnily škálu CSAI-2R před a po intervenci.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 26.0.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rama Taneja
- Telefonní číslo: 09518260372
- E-mail: ramataneja.055@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Nábor
- MMIPR
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonní číslo: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonní číslo: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: • Studenti i studenti.
- Pouze pro studenty soutěžních zkoušek.
- Věková skupina od 15 do 18 let.
- Ochota podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení: • Záchvatová porucha
- Nekorporativní studenti
- Podráždění kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tDCS a relaxační technika
Subjekty v experimentální skupině absolvovaly 9 sezení tDCS (2 mA, 20 minut anoda umístěná na DLFPC na levé straně a katoda na supraorbitálním kortexu na pravé straně) spolu s relaxační technikou.
|
tDCS (2 mA, 20 min anoda umístěná na DLFPC na levé straně a katoda na supraorbitálním kortexu na pravé straně) spolu s relaxační technikou.
Relaxační technika
|
|
Jiný: Relaxační technika
Subjekty v kontrolní skupině absolvují 9 sezení relaxační techniky
|
Relaxační technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Časové okno: 5 minut
|
Je to spolehlivá a životaschopná stupnice pro hodnocení úrovně kompetitivní úzkosti.
Má 27 komponent, z nichž každá má 4 stupně od 1 do 4.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPC-PA-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tDCS
-
Hôpital le VinatierDokončenoSchizofrenie | Sluchové halucinaceFrancie, Tunisko
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Neznámý
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Thorsten RudroffUkončenoRoztroušená skleróza | Neuropatická bolestSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityZatím nenabírámeNeuropatická bolest
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoMotorická aktivita | Motorická neuroplasticitaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoMigréna s aurou | CADASIL | Mozková mikroangiopatie | Stenóza ICANěmecko
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
New York UniversityNábor