- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06176924
Effect van tDCS samen met ontspanningstechniek op het angstniveau bij studenten die zich voorbereiden op competitieve examens
19 december 2023 bijgewerkt door: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effect van tDCS samen met ontspanningstechniek op het angstniveau bij studenten die zich voorbereiden op competitieve examens: een gerandomiseerde gecontroleerde route
Angst is een van de belangrijkste obstakels voor academisch succes.
Wanneer stress negatief wordt geïnterpreteerd of overweldigend wordt, veroorzaakt het angst voor en tijdens examens, wat op zijn beurt de academische prestaties van studenten beïnvloedt.
De moeilijkheid bij het beheersen van ernstig geassocieerde angstgevoelens vergroot de vraag naar NIBS.
Het is een unieke aanpak die het potentieel heeft om angst te verlichten door de corticale prikkelbaarheid te wijzigen, terwijl ontspanning de vicieuze cirkel van pijn doorbreekt die wordt veroorzaakt door spierstress, aandoeningen van de bloedsomloop en veranderingen in de metabolische bijproducten.
Het belangrijkste doel is om te evalueren of tDCS samen met de ontspanningstechniek het angstniveau bij competitieve examenstudenten vermindert.
Er worden in totaal 46 studenten gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep.
De proefpersonen in de experimentele groep krijgen 9 tDCS-sessies (2 mA, anode geplaatst op de DLFPC aan de linkerkant en kathode op de rechter supraorbitale cortex gedurende 20 minuten) samen met ontspanningstechniek.
De proefpersonen in de controlegroep krijgen 9 ontspanningssessies.
De CSAI-2R-schaal wordt gebruikt als uitkomstmaat.
Monsters voltooiden de CSAI-2R-schaal vóór en na de interventie.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 26.0-software.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rama Taneja
- Telefoonnummer: 09518260372
- E-mail: ramataneja.055@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Werving
- MMIPR
-
Contact:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefoonnummer: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Contact:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefoonnummer: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Zowel mannelijke als vrouwelijke studenten.
- Alleen competitieve examenstudenten.
- Leeftijdsgroep tussen 15 jaar en 18 jaar.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: • Convulsiestoornis
- Niet-corporatieve studenten
- Huidirritatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS en ontspanningstechniek
Proefpersonen binnen een experimentele groep hadden 9 sessies tDCS ontvangen (2mA, 20 min anode geplaatst op DLFPC aan de linkerkant en kathode op de supraorbitale cortex aan de rechterkant) samen met ontspanningstechniek.
|
tDCS (2mA, 20 min anode geplaatst op DLFPC aan de linkerkant en kathode op de supraorbitale cortex aan de rechterkant) samen met ontspanningstechniek.
Ontspanning techniek
|
|
Ander: Ontspanning techniek
De proefpersonen in de controlegroep krijgen negen sessies ontspanningstechniek
|
Ontspanning techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een betrouwbare en haalbare schaal om het niveau van concurrentieangst te beoordelen.
Het heeft 27 componenten, elk met 4 cijfers variërend van 1 tot 4.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPC-PA-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .