- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176924
Efeito da ETCC junto com a técnica de relaxamento no nível de ansiedade em alunos que se preparam para exames competitivos
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Efeito da ETCC junto com a técnica de relaxamento no nível de ansiedade em alunos que se preparam para exames competitivos: uma trilha controlada randomizada
A ansiedade é um dos obstáculos mais significativos ao sucesso acadêmico.
Quando o stress é interpretado negativamente ou se torna insuportável, causa ansiedade antes e durante os exames, o que por sua vez tem impacto no desempenho académico dos alunos.
A dificuldade em gerir a ansiedade gravemente associada aumenta a procura por NIBS.
É uma abordagem única que tem o potencial de aliviar a ansiedade, modificando a excitabilidade cortical, enquanto o relaxamento quebra o ciclo vicioso de dor causado por estresse muscular, doenças circulatórias e alterações de subprodutos metabólicos.
O objetivo principal é avaliar se a ETCC juntamente com a técnica de Relaxamento reduz o nível de ansiedade em alunos de concursos.
Um total de 46 alunos são recrutados e alocados aleatoriamente em grupo experimental e controle.
Os sujeitos do grupo experimental receberão 9 sessões de ETCC (2mA, ânodo colocado no DLFPC do lado esquerdo e cátodo no córtex supraorbital direito por 20 min) junto com técnica de relaxamento.
Os sujeitos do grupo controle receberão 9 sessões de relaxamento.
A escala CSAI-2R é usada como medida de resultados.
As amostras completaram a escala CSAI-2R antes e depois da intervenção.
Os dados serão analisados no software SPSS 26.0.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rama Taneja
- Número de telefone: 09518260372
- E-mail: ramataneja.055@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Recrutamento
- MMIPR
-
Contato:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Número de telefone: +918950037407
- E-mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Contato:
- Mousumi Saha, MPT
- Número de telefone: +919366787310
- E-mail: msaha0029@gmail.com
-
Investigador principal:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: • Estudantes do sexo masculino e feminino.
- Somente alunos do Exame Competitivo.
- Faixa etária entre 15 anos a 18 anos.
- Disponibilidade para participar da pesquisa.
Critérios de exclusão: • Transtorno convulsivo
- Alunos não corporativos
- Irritação na pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ETCC ativa e técnica de relaxamento
Os indivíduos de um grupo experimental receberam 9 sessões de ETCC (2mA, ânodo de 20 min colocado no DLFPC do lado esquerdo e cátodo no córtex supraorbital do lado direito) juntamente com técnica de relaxamento.
|
tDCS (2mA, ânodo de 20 min colocado no DLFPC do lado esquerdo e cátodo no córtex supraorbital do lado direito) junto com técnica de relaxamento.
Técnica de relaxamento
|
Outro: Técnica de relaxamento
Os sujeitos do grupo controle receberão 9 sessões de técnica de relaxamento
|
Técnica de relaxamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CSAI- 2R (Inventário de Ansiedade de Estado Competitivo-2R)
Prazo: 5 minutos
|
É uma escala confiável e viável para avaliar o nível de ansiedade competitiva.
Possui 27 componentes, cada um com 4 notas que variam de 1 a 4.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPC-PA-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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