- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06176924
Wirkung von tDCS zusammen mit der Entspannungstechnik auf das Angstniveau bei Schülern, die sich auf Auswahlprüfungen vorbereiten
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Wirkung von tDCS zusammen mit der Entspannungstechnik auf das Angstniveau bei Schülern, die sich auf Auswahlprüfungen vorbereiten: Ein randomisierter kontrollierter Weg
Angst ist eines der größten Hindernisse für den akademischen Erfolg.
Wenn Stress negativ interpretiert wird oder überwältigend wird, löst er Angst vor und während der Prüfungen aus, was sich wiederum auf die schulischen Leistungen der Studierenden auswirkt.
Die Schwierigkeit, mit schwerwiegenden Ängsten umzugehen, erhöht die Nachfrage nach NIBS.
Es handelt sich um einen einzigartigen Ansatz, der das Potenzial hat, Ängste zu lindern, indem er die kortikale Erregbarkeit verändert, während Entspannung den Teufelskreis von Schmerzen durchbricht, die durch Muskelstress, Kreislauferkrankungen und Veränderungen durch Stoffwechselnebenprodukte verursacht werden.
Der Hauptzweck besteht darin, zu bewerten, ob tDCS zusammen mit der Entspannungstechnik das Angstniveau bei Prüfungsteilnehmern reduziert.
Insgesamt werden 46 Studenten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Probanden der Versuchsgruppe erhalten 9 tDCS-Sitzungen (2 mA, Anode auf dem DLFPC der linken Seite und Kathode auf dem rechten supraorbitalen Kortex für 20 Minuten) zusammen mit Entspannungstechniken.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten 9 Entspannungssitzungen.
Als Ergebnismaß wird die CSAI-2R-Skala verwendet.
Die Proben füllten die CSAI-2R-Skala vor und nach dem Eingriff aus.
Die Daten werden mit der Software SPSS 26.0 analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rama Taneja
- Telefonnummer: 09518260372
- E-Mail: ramataneja.055@gmail.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Rekrutierung
- MMIPR
-
Kontakt:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-Mail: subhasishphysio@gmail.com
-
Kontakt:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-Mail: msaha0029@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Sowohl männliche als auch weibliche Studierende.
- Nur für Studierende der Wettbewerbsprüfung.
- Altersgruppe zwischen 15 und 18 Jahren.
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien: • Anfallsleiden
- Nicht korporative Studierende
- Hautreizung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive tDCS- und Entspannungstechnik
Die Probanden einer Versuchsgruppe hatten 9 tDCS-Sitzungen (2 mA, 20 Minuten Anode auf dem DLFPC auf der linken Seite und Kathode auf dem supraorbitalen Kortex auf der rechten Seite) zusammen mit Entspannungstechniken erhalten.
|
tDCS (2 mA, 20 Min. Anode auf DLFPC auf der linken Seite und Kathode auf supraorbitalem Kortex auf der rechten Seite platziert) zusammen mit Entspannungstechnik.
Entspannungstechnik
|
|
Sonstiges: Entspannungstechnik
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten 9 Sitzungen mit Entspannungstechniken
|
Entspannungstechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es handelt sich um eine zuverlässige und brauchbare Skala zur Beurteilung des Ausmaßes der Wettbewerbsangst.
Es besteht aus 27 Komponenten mit jeweils 4 Noten von 1 bis 4.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPC-PA-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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