- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176924
Effekt av tDCS sammen med avslapningsteknikk på angstnivå hos studenter som forbereder seg til konkurransedyktige eksamener
19. desember 2023 oppdatert av: Subhasish Chatterjee, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Effekt av tDCS sammen med avslapningsteknikk på angstnivå hos studenter som forbereder seg til konkurrerende eksamener: En randomisert kontrollert sti
Angst er en av de viktigste hindringene for akademisk suksess.
Når stress tolkes negativt eller blir overveldende, forårsaker det angst før og under eksamen, som igjen påvirker studentenes faglige prestasjoner.
Vanskeligheten med å håndtere alvorlig assosiert angst øker etterspørselen etter NIBS.
Det er en unik tilnærming som har potensial til å lindre angst ved å modifisere kortikal eksitabilitet, mens avslapning bryter den onde sirkelen av smerte forårsaket av muskelstress, sirkulasjonssykdommer og endringer i metabolske biprodukter.
Hovedformålet er å evaluere om tDCS sammen med avspenningsteknikk reduserer angstnivået hos konkurrerende eksamensstudenter.
Totalt 46 studenter rekrutteres og fordeles tilfeldig i eksperimentell og kontrollgruppe.
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen skal motta 9 tDCS-økter (2mA, anode plassert på DLFPC på venstre side og katode på høyre supraorbital cortex i 20 minutter) sammen med avspenningsteknikk.
Forsøkspersonene i kontrollgruppen kommer til å få 9 økter med avslapning.
CSAI-2R-skalaen brukes som et resultatmål.
Prøver fullførte CSAI-2R-skalaen før og etter intervensjonen.
Dataene vil bli analysert med SPSS 26.0-programvare.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rama Taneja
- Telefonnummer: 09518260372
- E-post: ramataneja.055@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Rekruttering
- MMIPR
-
Ta kontakt med:
- subhasish chatterjee, MPT(NEURO)
- Telefonnummer: +918950037407
- E-post: subhasishphysio@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mousumi Saha, MPT
- Telefonnummer: +919366787310
- E-post: msaha0029@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Subhasish Chatterjee, MPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: • Både mannlige og kvinnelige studenter.
- Kun studenter på konkurransedyktig eksamen.
- Aldersgruppe mellom 15 år og 18 år.
- Vilje til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier: • Anfallsforstyrrelse
- Ikke-bedriftsstudenter
- Hudirritasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv tDCS og avspenningsteknikk
Forsøkspersoner i en eksperimentell gruppe hadde mottatt 9 økter med tDCS (2mA, 20 min anode plassert på DLFPC på venstre side og katode på supraorbital cortex på høyre side) sammen med avspenningsteknikk.
|
tDCS (2mA, 20 min anode plassert på DLFPC på venstre side og katode på supraorbital cortex på høyre side) sammen med avspenningsteknikk.
Avspenningsteknikk
|
Annen: Avspenningsteknikk
Forsøkspersonene i kontrollgruppen skal få 9 økter med avspenningsteknikk
|
Avspenningsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CSAI-2R (Competitive State Anxiety Inventory-2R)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er en pålitelig og levedyktig skala for å vurdere nivået av konkurranseangst.
Den har 27 komponenter, hver med 4 karakterer fra 1 til 4.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPC-PA-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tDCS
-
Hôpital le VinatierFullførtSchizofreni | Auditive hallusinasjonerFrankrike, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Påmelding etter invitasjonStoffrelaterte lidelserSpania
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukjent
-
University of ArizonaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
New York UniversityRekruttering
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Shirley Ryan AbilityLabNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMotorisk aktivitet | Motorisk nevroplastisitetForente stater