Genomförbarhetsstudie av DragonFire för hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år
2. Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, maximal LVOT-tryckskillnad ≥50 mmHg i vila eller efter excitation;
3. Uppenbara kliniska symtom, trötthet, andnöd, trötthet angina pectoris, synkope, etc., allvarligt påverkar livskvaliteten, och adekvat läkemedelsbehandling är inte effektiv eller kan inte tolerera läkemedelsbiverkningar, efter utvärdering kan transaorta interventionell kirurgi utföras ;

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida;
2. interventrikulär septumtjocklek ≥30 mm;
3. icke-hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
4. Förekomst av hjärtneoplasmer;
5. En historia av interventrikulär septumresektion eller alkoholablation, eller Liwen-kirurgi;
6. Kombinerat med andra hjärtsjukdomar som kräver kirurgisk behandling;
7. Hjärtsvikt (efter intensiv behandling mot hjärtsvikt, finns det fortfarande symtom på hjärtsvikt i vila, såsom vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 %, N-terminal -B typ natriuretisk peptidprekursor, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonell ödem, pleura eller perikardiell effusion, etc.);
8. Signifikanta kranskärlsskador, eller borderline-lesioner, som kräver koronar revaskularisering på grund av bristande överensstämmelse mellan kranskärlsperfusion och behov (QFR eller FFR < 0,8), eller koronar ischemiska händelser inom 30 dagar;
9. Blödningssjukdomar eller koaguleringsstörningar; Eller det finns en kontraindikation för antitrombotisk läkemedelsbehandling;
10. uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 35 ml/min;
11. Den förväntade livslängden var mindre än 12 månader, och utredaren bedömde att patienten hade dålig följsamhet och inte kunde slutföra studien som krävdes; Eller andra omständigheter där utredaren anser att ämnet är olämpligt för studien;
12. Försökspersonen deltar för närvarande i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie som inte har slutfört sitt primära effektmått eller som kliniskt skulle störa denna studies effektmått.