Studio di fattibilità del DragonFire per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni
2. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, differenza di picco della pressione LVOT ≥ 50 mmHg a riposo o dopo eccitazione;
3. Sintomi clinici evidenti, affaticamento, mancanza di respiro, affaticamento, angina pectoris, sincope, ecc., influenzano seriamente la qualità della vita e un adeguato trattamento farmacologico non è efficace o non può tollerare gli effetti collaterali del farmaco, dopo la valutazione, può essere eseguita la chirurgia interventistica transaortica ;

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte, che allattano o che pianificano una gravidanza;
2. spessore del setto interventricolare ≥ 30 mm;
3. cardiomiopatia ostruttiva non ipertrofica;
4. Presenza di neoplasie cardiache;
5. Una storia di resezione del setto interventricolare o ablazione alcolica o intervento chirurgico di Liwen;
6. In combinazione con altre malattie cardiache che richiedono un trattamento chirurgico;
7. Insufficienza cardiaca (dopo un trattamento intensivo anti-insufficienza cardiaca, sono ancora presenti sintomi di insufficienza cardiaca a riposo, come frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%, precursore del peptide natriuretico di tipo B N-terminale, NT-pro BNP≥5000 pg/ml, insufficienza polmonare edema, pleura o versamento pericardico, ecc.);
8. Lesioni coronariche significative, o lesioni borderline, che richiedono rivascolarizzazione coronarica a causa del disadattamento tra perfusione coronarica e domanda (QFR o FFR <0,8) o eventi ischemici coronarici entro 30 giorni;
9. Malattie emorragiche o disturbi della coagulazione; Oppure esiste una controindicazione alla terapia farmacologica antitrombotica;
10. velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 35 ml/min;
11. L'aspettativa di vita era inferiore a 12 mesi e il ricercatore ha ritenuto che il paziente avesse una scarsa compliance e non potesse completare lo studio come richiesto; O altre circostanze in cui lo sperimentatore ritiene il soggetto non idoneo allo studio;
12. Il soggetto sta attualmente partecipando a uno studio sperimentale su un farmaco o un dispositivo che non ha completato il suo endpoint primario o che interferirebbe clinicamente con l'endpoint di questo studio.