Feasibility-undersøgelse af DragonFire for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, maksimal LVOT-trykforskel ≥50 mmHg i hvile eller efter excitation;
3. Tydelige kliniske symptomer, træthed, åndenød, træthed angina pectoris, synkope osv. påvirker livskvaliteten alvorligt, og tilstrækkelig lægemiddelbehandling er ikke effektiv eller kan ikke tolerere lægemiddelbivirkninger, efter evaluering kan der udføres transaorta interventionel kirurgi ;

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide;
2. interventrikulær septum tykkelse ≥30 mm;
3. ikke-hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
4. Tilstedeværelse af kardiale neoplasmer;
5. En historie med interventrikulær septalresektion eller alkoholablation eller Liwen-kirurgi;
6. Kombineret med andre hjertesygdomme, der kræver kirurgisk behandling;
7. Hjertesvigt (efter intensiv behandling mod hjertesvigt er der stadig symptomer på hjertesvigt i hvile, såsom venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 %, N-terminal -B type natriuretisk peptidprecursor, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonal ødem, pleura eller perikardiel effusion osv.);
8. Signifikante koronare læsioner eller borderline læsioner, der kræver koronar revaskularisering på grund af mismatch mellem koronar perfusion og behov (QFR eller FFR < 0,8), eller koronar iskæmiske hændelser inden for 30 dage;
9. Blødningssygdomme eller koagulationsforstyrrelser; Eller der er en kontraindikation af antitrombotisk lægemiddelbehandling;
10. estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) < 35 ml/min;
11. Forventet levetid var mindre end 12 måneder, og investigator vurderede, at patienten havde dårlig compliance og ikke kunne gennemføre undersøgelsen som påkrævet; Eller andre omstændigheder, hvor investigator anser emnet for uegnet til undersøgelsen;
12. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et forsøg med lægemiddel- eller udstyrsstudie, som ikke har fuldført sit primære endepunkt, eller som klinisk ville interferere med endepunktet i denne undersøgelse.