Haalbaarheidsstudie van de DragonFire voor hypertrofische obstructieve cardiomyopathie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar
2. Obstructieve hypertrofische cardiomyopathie, piek-LVOT-drukverschil ≥50 mmHg in rust of na excitatie;
3. Duidelijke klinische symptomen, vermoeidheid, kortademigheid, vermoeidheid angina pectoris, syncope, enz., hebben een ernstige invloed op de kwaliteit van leven, en een adequate medicamenteuze behandeling is niet effectief of kan de bijwerkingen van het medicijn niet verdragen. Na evaluatie kan een transaortische interventionele operatie worden uitgevoerd. ;

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden;
2. dikte van het interventriculaire septum ≥30 mm;
3. niet-hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
4. Aanwezigheid van cardiale neoplasmata;
5. Een voorgeschiedenis van interventriculaire septumresectie of alcoholablatie, of Liwen-operatie;
6. Gecombineerd met andere hartziekten die een chirurgische behandeling vereisen;
7. Hartfalen (na een intensieve behandeling tegen hartfalen zijn er nog steeds symptomen van hartfalen in rust, zoals linkerventrikelejectiefractie < 50%, N-terminale -B-type natriuretische peptideprecursor, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonale oedeem, pleura- of pericardiale effusie, enz.);
8. Significante coronaire laesies, of borderline-laesies, die coronaire revascularisatie vereisen vanwege een mismatch tussen coronaire perfusie en vraag (QFR of FFR < 0,8), of coronaire ischemische voorvallen binnen 30 dagen;
9. Bloedingsziekten of stollingsstoornissen; Of er is een contra-indicatie voor antitrombotische medicamenteuze behandeling;
10. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 35 ml/min;
11. De levensverwachting was minder dan 12 maanden en de onderzoeker oordeelde dat de patiënt een slechte therapietrouw had en het onderzoek niet zoals vereist kon voltooien; Of andere omstandigheden waarin de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt acht voor het onderzoek;
12. De proefpersoon neemt momenteel deel aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen waarvan het primaire eindpunt nog niet is voltooid of dat het eindpunt van dit onderzoek klinisch zou verstoren.