Studium wykonalności DragonFire w leczeniu kardiomiopatii przerostowej z zatykaniem dróg oddechowych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat
2. Kardiomiopatia przerostowa zaporowa, szczytowa różnica ciśnień LVOT ≥50 mmHg w spoczynku lub po wzbudzeniu;
3. Oczywiste objawy kliniczne, zmęczenie, duszność, zmęczenie, dławica piersiowa, omdlenia itp. poważnie wpływają na jakość życia, a odpowiednie leczenie farmakologiczne jest nieskuteczne lub nie toleruje działań niepożądanych leków, po ocenie można wykonać interwencyjną operację przezaortalną ;

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę;
2. grubość przegrody międzykomorowej ≥30mm;
3. kardiomiopatia zaporowa nieprzerostowa;
4. Obecność nowotworów serca;
5. przebyta resekcja przegrody międzykomorowej, ablacja alkoholowa lub operacja Liwena;
6. W połączeniu z innymi chorobami serca wymagającymi leczenia chirurgicznego;
7. Niewydolność serca (po intensywnym leczeniu przeciw niewydolności serca nadal występują objawy spoczynkowej niewydolności serca, takie jak frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%, N-końcowy prekursor peptydu natriuretycznego typu -B, NT-pro BNP≥5000 pg/ml, płucna obrzęk, wysięk opłucnowy lub osierdziowy itp.);
8. Istotne zmiany w tętnicach wieńcowych lub zmiany graniczne wymagające rewaskularyzacji wieńcowej z powodu niedopasowania perfuzji wieńcowej do zapotrzebowania (QFR lub FFR < 0,8) lub incydenty niedokrwienia wieńcowego w ciągu 30 dni;
9. Choroby krwotoczne lub zaburzenia krzepnięcia; Lub istnieje przeciwwskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego;
10. szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 35 ml/min;
11. Oczekiwana długość życia była krótsza niż 12 miesięcy, a badacz ocenił, że pacjent słabo przestrzegał zaleceń i nie mógł ukończyć badania zgodnie z wymaganiami; lub inne okoliczności, w których badacz uzna obiekt za nieodpowiedni do badania;
12. Uczestnik uczestniczy obecnie w badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia, które nie osiągnęło swojego głównego punktu końcowego lub które mogłoby klinicznie zakłócać punkt końcowy tego badania.