A DragonFire megvalósíthatósági tanulmánya hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiára

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év
2. Obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia, az LVOT nyomáskülönbség csúcsa ≥50 Hgmm nyugalomban vagy gerjesztés után;
3. A nyilvánvaló klinikai tünetek, fáradtság, légszomj, fáradtság angina pectoris, ájulás, stb., súlyosan befolyásolják az életminőséget, és a megfelelő gyógyszeres kezelés nem hatékony, vagy nem tolerálja a gyógyszeres mellékhatásokat, értékelés után transzaorta intervenciós műtét végezhető ;

Kizárási kritériumok:

1. Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők;
2. kamrai septum vastagsága ≥30 mm;
3. nem hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
4. Szívdaganatok jelenléte;
5. Az anamnézisben szereplő interventricularis septum reszekció vagy alkoholos abláció vagy Liwen műtét;
6. más, sebészeti kezelést igénylő szívbetegségekkel kombinálva;
7. Szívelégtelenség (intenzív szívelégtelenség elleni kezelés után továbbra is fennállnak a nyugalmi szívelégtelenség tünetei, pl. a bal kamrai ejekciós frakció < 50%, N-terminális -B típusú natriuretikus peptid prekurzor, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonalis ödéma, mellhártya vagy szívburok folyadékgyülem stb.);
8. Jelentős szívkoszorúér-elváltozások vagy határesetek, amelyek koszorúér-revaszkularizációt tesznek szükségessé a koszorúér-perfúzió és a kereslet közötti eltérés miatt (QFR vagy FFR < 0,8), vagy koszorúér ischaemiás események 30 napon belül;
9. Vérzéses betegségek vagy véralvadási zavarok; Vagy van ellenjavallat az antitrombotikus gyógyszeres kezelésnek;
10. becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) < 35 ml/perc;
11. A várható élettartam kevesebb volt, mint 12 hónap, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy a beteg nem volt hajlandó megfelelni, és nem tudta a szükségesnek megfelelően befejezni a vizsgálatot; Vagy egyéb olyan körülmények, amelyek között a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatra;
12. Az alany jelenleg egy olyan vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban vesz részt, amelynek elsődleges végpontja még nem fejeződött be, vagy amely klinikailag befolyásolná a vizsgálat végpontját.