Estudo de viabilidade do DragonFire para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, diferença de pressão de pico da VSVE ≥50mmHg em repouso ou após excitação;
3. Sintomas clínicos óbvios, fadiga, falta de ar, fadiga, angina de peito, síncope, etc., afetam seriamente a qualidade de vida, e o tratamento medicamentoso adequado não é eficaz ou não pode tolerar os efeitos colaterais dos medicamentos, após avaliação, a cirurgia intervencionista transaórtica pode ser realizada ;

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar;
2. espessura do septo interventricular ≥30mm;
3. cardiomiopatia obstrutiva não hipertrófica;
4. Presença de neoplasias cardíacas;
5. História de ressecção do septo interventricular ou ablação com álcool ou cirurgia de Liwen;
6. Combinado com outras doenças cardíacas que requerem tratamento cirúrgico;
7. Insuficiência cardíaca (após tratamento intensivo anti-insuficiência cardíaca, ainda existem sintomas de insuficiência cardíaca em repouso, como fração de ejeção ventricular esquerda <50%, precursor do peptídeo natriurético tipo N-terminal -B, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonar edema, pleura ou derrame pericárdico, etc.);
8. Lesões coronarianas significativas, ou lesões limítrofes, que necessitem de revascularização coronariana por descompasso entre perfusão e demanda coronariana (QFR ou FFR < 0,8), ou eventos isquêmicos coronarianos em até 30 dias;
9. Doenças hemorrágicas ou distúrbios de coagulação; Ou há contra-indicação de terapia medicamentosa antitrombótica;
10. taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 35ml/min;
11. A expectativa de vida era inferior a 12 meses e o investigador julgou que o paciente apresentava baixa adesão e não poderia concluir o estudo conforme necessário; Ou outras circunstâncias em que o investigador considere o sujeito inadequado para o estudo;
12. O sujeito está atualmente participando de um estudo experimental de medicamento ou dispositivo que não completou seu desfecho primário ou que interferiria clinicamente no desfecho deste estudo.