Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrolyserat kollagen och odenaturerat kollagen typ II i OA knä

25 januari 2024 uppdaterad av: Varah Yuenyongviwat, Prince of Songkla University

Effekten av hydrolyserat kollagen och odenaturerat kollagen typ II för att lindra smärta hos patienter med knäartros

Randomiserad kontrollerad studie

Riktade patienter som kommer för att få behandling för artros som uppfyller forskningsindikationerna kommer att hänföras till en slumpmässig grupp genom rutan med 4 randomiseringsmetoden, med en sekvens som genereras slumpmässigt av en dator. Grupperna är indelade i två grupper:

Grupp 1: Patienter som har tagit 480 mg hydrolyserat kollagen och 20 mg odenaturerat typ II kollagen

Grupp 2: Kontrollpatienter kommer att få placebo

Primärt resultat: Smärtnivå

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Varah Yuenyongviwat, M.D.
  • Telefonnummer: 6674451601
  • E-post: varah.y@psu.ac.th

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 50-80 år
  • Mediala kompartment knä artros
  • Kellgren och Lawrence klassificering steg 2 -3
  • Kan gå utan gånghjälp

Exklusions kriterier:

  • Historik om knäoperationer på studiesidan
  • Historik med intraartikulär steroidinjektion inom 6 månader före studiestart
  • Systemiska artrittillstånd
  • Degenerativa neurologiska och muskulära tillstånd i de nedre extremiteterna
  • Kronisk njursjukdom med CrCl < 30 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kollagentillskottsgrupp
Patienter som har tagit 480 mg hydrolyserat kollagen och 20 mg odenaturerat kollagen typ II (i en tablett) två gånger om dagen
Kosttillskott: Kollagen
Patienter som har tagit 480 mg hydrolyserat kollagen och 20 mg odenaturerat kollagen typ II (i en tablett) två gånger om dagen
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollpatienter kommer att ta placebo två gånger om dagen
Övrig: Placebo
Kontrollpatienter kommer att ta placebo två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (VNRS)
Tidsram: först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Smärtnivå (verbal numerisk betygsskala:VNRS) - 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan
först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knä och artros (KOOS)
Tidsram: först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Resultatresultat för knä och artros (KOOS) - 100 indikerar bästa möjliga resultat och 0 det sämsta resultatet
först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Räddningsmedicin
Tidsram: först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Mängden smärtstillande intag
först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Patientnöjdhet (verbal numerisk betygsskala:VNRS) - (0-10; 0=sämst och 10=bäst)
först, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Beräknad)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66-304-11-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga och i 1 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Open Science Framework (OSF)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera