Inverkan av restitutionstid vid behandling av patellär tendinopati (TEREX)

Denna studie är utformad som en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen märkning, överlägsenhetsstudie med en parallell design i två grupper och primär endpoint efter 12 veckor. Studien har två faser; Den första fasen inkluderar huvudstudien där en 12-veckors interventionsperiod kommer att genomföras för att testa hypoteserna hos patienter med kronisk patellär tendinopati (symtom > 3 månader).

Vid 12 veckor kommer en mindre grupp patienter (som svarar och inte svarar på den 12 veckor långa interventionsperioden) att erbjudas att delta i delstudie 1. I denna explorativa tvärsnittsstudie kommer möjligheten att kartlägga hjärnans struktur, funktion och metabolism med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT) med Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) avbildningsteknik hos patienter med kronisk patellär tendinopati att bedömas.

Den andra fasen i huvudstudien inkluderar uppföljning från 12 veckor till det sekundära effektmåttet 52 veckor efter baslinjen. Under denna period kommer deltagarna att övervakas via frågeformulär för behandlingstillfredsställelse och förbättringar med 4 veckors intervall. Vilken behandling och behandlingslängd patienter kommer att få i denna fas baseras på konceptet personlig medicin. Vi förväntar oss att majoriteten av patienterna fortsätter i gruppen med belastningsbaserad intervention. En mindre grupp av de 52 patienterna från huvudstudien förväntas ingå i delstudie två.

Delstudie två är utformad som en observationskohortstudie. I denna delstudie kommer patienter som inte rapporterar någon självutvärderad förbättring efter 12 veckors belastningsbaserad behandling att bli ombedd att ingå i en grupp som får kortikosteroidinjektionsbehandling följt av fortsatt träningsbaserad behandling och undvikande av effektbelastning. Kohorten kommer vidare att inkludera patienter som efter vecka 20, 24, 28, 32, 36 och 40 svarar att de inte har uppnått sitt Patient Acceptable Symptom State (PASS).