- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306664
Effekt av två olika lägen av polariserad polykromatisk icke-koherent ljusterapi på Jumper's Knee
10 mars 2024 uppdaterad av: Mahmoud Shahien, Cairo University
Syften med denna studie är:
- Att undersöka de kombinerade effekterna av Yellow CPPNLT och konventionell behandling på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
- Att undersöka de kombinerade effekterna av Green CPPNLT och konventionell behandling på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
3 3- Att jämföra effekterna av Yellow CPPNLT och Green CPPNLT på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jumper's knee är en överbelastningsskada i senan som förändrar knät på grund av upprepad stress av aktiviteter.
Symtom inkluderar smärta i framsidan av knät.
Revorna orsakas vanligtvis av ackumulerad stress på patella- eller quadricepssenan.
Som namnet antyder är tillståndet vanligt hos idrottare från hoppsporter, där det finns en stor efterfrågan på hastigheten och kraften hos bensträckare.
Dessa sporter leder ofta till höga excentriska quadriceps-belastningar, såsom volleyboll, bana (längd- och höjdhopp), basket, långdistanslöpning och skidåkning.
Prevalensen av jumper knee är inte väl undersökt än så länge.
För vuxna icke-elitidrottare varierar prevalensen mellan 14,4 % och 2,5 % för olika sporter. Endast 2,4 % av professionella fotbollsspelare i ungdomar uthåller PT.
Knäsmärta, fokal ömhet eller till och med akuta episoder av PT har dock en stor inverkan på varje spelares utveckling, tid utanför planen och karriär.Bioptron användes för behandling av artrit, nack- och ryggsmärtor genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskler spasm.
Det finns några studier som har diskuterat omfattningen av effekten av Bioptron Light Therapy på muskel- och skelettbesvär som; rotatorcufftendinit, tennisarmbåge, karpaltunnelsyndrom, akut patellär tendinopati och akut vristvrickning.
Det saknas bevis för de kliniska riktlinjerna för patellatendinit.
Så vitt vi vet finns det ingen tydlig rekommendation om effektiviteten av olika färger av Bioptron ljusterapi på jumperknä.
Så; denna studie kommer att genomföras för att bestämma effektiviteten hos gula och gröna färger av polykromatiskt icke-koherent ljus.
Sextio försökspersoner kommer att delta i denna studie och kommer att delas in slumpmässigt i tre lika grupper. Grupp A (studiegrupp): Kommer att få grönt filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för hopparknä, grupp B (studiegrupp): Kommer att få gult filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för jumperknä och grupp C (Kontrollgrupp): Kommer att få konventionell behandling (isapplikation+ träningsprogram) för jumperknä.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av patellar tendinit och främre knäsmärta.
- Åldern kommer att variera från 15 till 35 år.
- Båda könen.
- Debuten av smärta i över 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Knäoperation under de senaste 6 månaderna.
- Kroniska ledsjukdomar.
- Kortikosteroidinjektion i knäskålssenan under de senaste 3 månaderna.
- Användning av läkemedel 48 timmar tidigare (t.ex. NSAID).
- All annan samtidig behandling för PT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A
patienterna kommer att få grönt filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling ((isapplikation+ träningsprogram)) för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Bioptron behandlar artrit, nack- och ryggsmärtor på ett säkert sätt genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
Under bara tio minuter per dag erbjuder vår livsförvandlande teknologi de högsta nivåerna av smärtlindring genom att nå djupt in i leder, muskler och ligament.
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp B
patienterna kommer att få gult filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Bioptron behandlar artrit, nack- och ryggsmärtor på ett säkert sätt genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
Under bara tio minuter per dag erbjuder vår livsförvandlande teknologi de högsta nivåerna av smärtlindring genom att nå djupt in i leder, muskler och ligament.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienterna kommer att få konventionell behandling (isapplikation+ träningsprogram) för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få isapplikation+övningsprogram designat för jumperknä
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta (Visuell analog skala).
Tidsram: Visuell analog skala kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
VAS-poängen för gradering av smärta består av en 10 centimeters (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) till varje punkt på skalan och två slutpunkter som representerar ingen smärta och värsta möjliga smärta.
|
Visuell analog skala kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
smärtintensitet (tryckalgoritm)
Tidsram: Tryckalgoritm kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas med algoritmtest FPX25 med 1-cm2 gummispets på knästräckarna.10,
11 tryck kommer att appliceras långsamt tills deltagaren först känner smärtan och svarar genom att säga stopp där.
|
Tryckalgoritm kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Frågeformulär för funktionshinder (Victorian Institute of Sport assessment-patella).
Tidsram: VISA-P-frågeformuläret kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
VISA-P, tidigare känt som Victorian Institute of Sport Assessment-patella Questionnaire, VISA-P är frågeformulär som bedömer symtom, enkla funktionstester och förmågan att utöva sport.
|
VISA-P-frågeformuläret kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Muskelstyrka (handhållen dynamometer)
Tidsram: Lafayette handdynamometer kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Försökspersonerna kommer att placeras sittande på en stol och vi kommer att applicera motstånd när dynamometern utförs på patienter och de kommer att försöka göra maximal ansträngning mot motstånd och vi kommer att registrera förändringen av längd eller motstånd.
|
Lafayette handdynamometer kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka och uthållighet (Biodex-Isokinetic Dynamometer)
Tidsram: Den isokinetiska dynamometern kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Försökspersonerna kommer att placeras i sittande på en isokinetisk stol och vi kommer att be försökspersonerna att utföra maximal knäförlängning och vi kommer att registrera förändringen av muskelkraft eller uthållighet
|
Den isokinetiska dynamometern kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
29 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT.REC/012/004881
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jumper's Knee
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
-
Bispebjerg HospitalAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Wingate InstituteAvslutadPatellar tendonit | Jumper's Knee | Patellar tendinopatiIsrael
-
University of DelawareAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinopati | Patellar tendinit | Smärta i patellasen | PatellatendinosFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bioptron
-
University of Roma La SapienzaAvslutadTandimplantat misslyckades | Mukosit OralItalien
-
Cairo UniversityRekryteringPostmenopausala kvinnorEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadOral mukosit (ulcerös)Egypten
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadSårläkningsstörningEgypten