- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306664
Effekt av två olika lägen av polariserad polykromatisk icke-koherent ljusterapi på Jumper's Knee
16 maj 2026 uppdaterad av: Mahmoud Shahien, Cairo University
Syften med denna studie är:
- Att undersöka de kombinerade effekterna av Yellow CPPNLT och konventionell behandling på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
- Att undersöka de kombinerade effekterna av Green CPPNLT och konventionell behandling på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
3 3- Att jämföra effekterna av Yellow CPPNLT och Green CPPNLT på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och muskelstyrka i atletisk jumperknä.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jumper's knee är en överbelastningsskada i senan som förändrar knät på grund av upprepad stress av aktiviteter.
Symtom inkluderar smärta i framsidan av knät.
Revorna orsakas vanligtvis av ackumulerad stress på patella- eller quadricepssenan.
Som namnet antyder är tillståndet vanligt hos idrottare från hoppsporter, där det finns en stor efterfrågan på hastigheten och kraften hos bensträckare.
Dessa sporter leder ofta till höga excentriska quadriceps-belastningar, såsom volleyboll, bana (längd- och höjdhopp), basket, långdistanslöpning och skidåkning.
Prevalensen av jumper knee är inte väl undersökt än så länge.
För vuxna icke-elitidrottare varierar prevalensen mellan 14,4 % och 2,5 % för olika sporter. Endast 2,4 % av professionella fotbollsspelare i ungdomar uthåller PT.
Knäsmärta, fokal ömhet eller till och med akuta episoder av PT har dock en stor inverkan på varje spelares utveckling, tid utanför planen och karriär.Bioptron användes för behandling av artrit, nack- och ryggsmärtor genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskler spasm.
Det finns några studier som har diskuterat omfattningen av effekten av Bioptron Light Therapy på muskel- och skelettbesvär som; rotatorcufftendinit, tennisarmbåge, karpaltunnelsyndrom, akut patellär tendinopati och akut vristvrickning.
Det saknas bevis för de kliniska riktlinjerna för patellatendinit.
Så vitt vi vet finns det ingen tydlig rekommendation om effektiviteten av olika färger av Bioptron ljusterapi på jumperknä.
Så; denna studie kommer att genomföras för att bestämma effektiviteten hos gula och gröna färger av polykromatiskt icke-koherent ljus.
Sextio försökspersoner kommer att delta i denna studie och kommer att delas in slumpmässigt i tre lika grupper. Grupp A (studiegrupp): Kommer att få grönt filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för hopparknä, grupp B (studiegrupp): Kommer att få gult filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för jumperknä och grupp C (Kontrollgrupp): Kommer att få konventionell behandling (isapplikation+ träningsprogram) för jumperknä.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12612
- Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av patellar tendinit och främre knäsmärta.
- Åldern kommer att variera från 15 till 35 år.
- Båda könen.
- Debuten av smärta i över 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Knäoperation under de senaste 6 månaderna.
- Kroniska ledsjukdomar.
- Kortikosteroidinjektion i knäskålssenan under de senaste 3 månaderna.
- Användning av läkemedel 48 timmar tidigare (t.ex. NSAID).
- All annan samtidig behandling för PT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
patienterna kommer att få grönt filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling ((isapplikation+ träningsprogram)) för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Bioptron behandlar artrit, nack- och ryggsmärtor på ett säkert sätt genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
Under bara tio minuter per dag erbjuder vår livsförvandlande teknologi de högsta nivåerna av smärtlindring genom att nå djupt in i leder, muskler och ligament.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
patienterna kommer att få gult filter av bioptronljusterapi och konventionell behandling för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Bioptron behandlar artrit, nack- och ryggsmärtor på ett säkert sätt genom att stimulera blodcirkulationen, minska inflammation och lindra muskelspasmer.
Under bara tio minuter per dag erbjuder vår livsförvandlande teknologi de högsta nivåerna av smärtlindring genom att nå djupt in i leder, muskler och ligament.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienterna kommer att få konventionell behandling (isapplikation+ träningsprogram) för jumperknä tre gånger i veckan i fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få isapplikation+övningsprogram designat för jumperknä
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (Visuell analog skala).
Tidsram: Visuell analog skala kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
VAS-poängen för gradering av smärta består av en 10 centimeters (cm) linje med 10 mm (0,01 cm) till varje punkt på skalan och två slutpunkter som representerar ingen smärta och värsta möjliga smärta.
|
Visuell analog skala kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
|
smärtintensitet (tryckalgoritm)
Tidsram: Tryckalgoritm kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
Trycksmärttröskel kommer att mätas med algoritmtest FPX25 med 1-cm2 gummispets på knästräckarna.10,
11 tryck kommer att appliceras långsamt tills deltagaren först känner smärtan och svarar genom att säga stopp där.
|
Tryckalgoritm kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
|
Frågeformulär för funktionshinder (Victorian Institute of Sport assessment-patella).
Tidsram: VISA-P-frågeformuläret kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
VISA-P, tidigare känt som Victorian Institute of Sport Assessment-patella Questionnaire, VISA-P är frågeformulär som bedömer symtom, enkla funktionstester och förmågan att utöva sport.
|
VISA-P-frågeformuläret kommer att undersökas vid baslinjen och efter behandlingsperioden på 4 veckor.
|
|
Muscle strength (Lafayette Hand held dynamometer)
Tidsram: The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on chair and we will apply resistance when performing the dynamometer on patients and they will try to make maximal effort against resistance and we will record the change of length or resistance.
|
The Lafayette hand held dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle strength and endurance ( Isoforce tur-Isokinetic Dynamometer)
Tidsram: The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
The subjects will be positioned in sitting on isokinetic chair and we will ask the subjects to perform maximal knee extension and we will record the change of muscle power or endurance
|
The Isokinetic dynamometer will be investigated at baseline and after the treatment period of 4 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adel R Ahmed, PHD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
29 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT.REC/012/004881
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .