Effekt och säkerhet av kemoterapi med XELOX (Oxaliplatin + Capecitabin) och Bevacizumab i kombination med Adebrelimab i första linjens behandling av mikrosatellitstabil (MSS) Initialt ooperbar metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Patienterna deltog frivilligt i studien, undertecknade det informerade samtycket och hade god följsamhet.
• 2. Ålder 18-75 år (inklusive 18 och 75) .
• 3. Metastaserad kolorektal cancer bekräftad histologiskt och/eller cytologiskt och initialt ooperabel.
• 4.MSS eller pMMR.
• 5.Patienter måste ha minst en mätbar lesion (RECIST 1.1).
• 6.ECOG fysisk kondition 0-1 poäng.
• 7. Förväntad överlevnad ≥12 veckor.

• 8. Blodundersökning (ingen blodtransfusion inom 14 dagar, ingen korrigering av granulocytkolonistimulerande faktor eller annan hematopoetisk stimulerande faktor inom 7 dagar före laboratorieundersökning).

  1. neutrofil absolut värde ≥1,5×109/L, trombocyter ≥100×109/L, hemoglobinkoncentration ≥9g/dL)
  2. Leverfunktionstest (bilirubin ≤1,5×ULN; aspartataminotransferas och glutaminsyraaminotransferas ≤2,5×ULN, ASAT och ALT≤5×ULN vid levermetastaser);
  3. Njurfunktion (serumkreatinin ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
  4. Koagulation, Internationellt standardiserat förhållande (INR) ≤1,5×ULN, protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤1,5×ULN;
  5. Sköldkörtelfunktion, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤ den övre normalgränsen (ULN); Om det finns någon abnormitet bör FT3- och FT4-nivåerna undersökas. Om FT3- och FT4-nivåerna är normala kan de väljas.
• 9. Kvinnor i reproduktiv ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar före behandling och vara villiga att använda en medicinskt acceptabel effektiv preventivmetod (t.ex. en intrauterin enhet, orala preventivmedel eller kondomer) under studien och i 3 månader efter den sista studiedosen; för manliga försökspersoner som är gifta med en kvinna i reproduktiv ålder krävs kirurgisk sterilisering eller så rekommenderas effektiv preventivmetod under studien och i 3 månader efter den sista studiedosen.

Exklusions kriterier:

• 1. Fick följande behandlingar inom 4 veckor före behandling: strålbehandling för tumörer, kirurgi, kemoterapi, immunterapi eller molekylär riktad terapi, eller andra undersökningsmediciner.
• 2. Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk terapi (d.v.s. sjukdomsmodifierande läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) har använts under de senaste 2 åren. Ersättningsterapier (såsom tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroidersättning för binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemisk terapi.
• 3. Diagnostiserats med en immunbrist inom 7 dagar före den första behandlingen eller fått systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi. Användning av fysiologiska doser av kortikosteroider kan godkännas efter samråd med sponsorn.
• 4. Fick tidigare antivaskulär läkemedelsbehandling med små molekyler, såsom fuquintinib.
• 5. Tidigare behandling med irinotekanbaserade kemoterapiregimer.
• 6.Symtomatisk hjärn- eller meningeal metastasering.
• 7.RAS vildtyp vänster halvtjocktarmscancer.
• 8. Metastaserande kolorektal cancer med MSI-H eller dMMR.
• 9. Allvarlig infektion (såsom intravenöst administrerade antibiotika, svampdödande medel eller antivirala medel) inom 4 veckors behandling, eller oförklarlig feber > 38,5 °C under screening/första administrering.
• 10. Har högt blodtryck som inte kontrolleras väl med blodtryckssänkande mediciner (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg).
• 11. Det fanns uppenbara kliniska blödningssymtom eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före behandling (blödning > 30 ml inom 3 månader, hematemes, svart avföring, blod i avföringen), hemoptys (> 5 ml färskt blod inom 4 veckor), etc. Eller behandling av venösa/venösa tromboshändelser under de föregående 6 månaderna, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska episoder, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli; Långtidsbehandling med antikoagulantia med warfarin eller heparin, eller långtidsbehandling mot trombocyter (aspirin ≥300 mg/dag eller klopidogrel ≥75 mg/dag) krävs.
• 12.Vid screening fann man att tumören invaderade stora kärlstrukturer, såsom lungartär, hålvenen superior eller hålvenen inferior etc., och forskarna bedömde att det fanns risk för större blödningar.
• 13. Aktiv hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, svår/instabil angina, inträffade 6 månader före behandling. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50 % vid ekokardiografi visade dålig arytmikontroll.
• 14. Patienter har haft andra maligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden och livmoderhalscancer in situ) under de senaste 5 åren eller samtidigt.
• 15. Är känd för att vara allergisk mot försöksläkemedlet eller något av dess hjälpämnen.

• 16. Aktiv eller okontrollerad allvarlig infektion.

  1. Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  2. Känd historia av kliniskt signifikant leversjukdom, inklusive viral hepatit [aktiv HBV-infektion, dvs positivt HBV-DNA (>1×104 kopior/ml eller >2000IU/ml) måste uteslutas för kända bärare av hepatit B-virus (HBV).
  3. Känd hepatit C-virusinfektion (HCV) och HCV RNA-positiv (>1×103 kopior/ml), eller annan hepatit, cirros]