Tidig förutsägelse och varning för kardiotoxicitet på grund av antracyklinbaserad bröstcancerkemoterapi
Tidig förutsägelse och varning för kardiotoxicitet på grund av antracyklinbaserad bröstcancerkemoterapi: en prospektiv, multicenter, klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De senaste uppgifterna om global cancerbörda som släppts av Världshälsoorganisationen International Agency for Research on Cancer (IARC) har visat att förekomsten av bröstcancer rankas först i världen. Antracyklinbaserade behandlingar är första linjens kemoterapimedel för att behandla tidig bröstcancer. Även om antracyklinbaserade behandlingar avsevärt har förbättrat 5-årsöverlevnaden för bröstcancerpatienter, har den cancerterapirelaterade hjärtdysfunktionen (CTRCD) som orsakas av antracykliner blivit den främsta orsaken till bröstcancerdöd. Men CTRCD-patienter har ofta inga uppenbara symtom på hjärtsvikt i ett tidigt skede, och diagnosen är mycket hemlig, vilket resulterar i försenad intervention, oförmögen att i tid avsluta sjukdomsprocessen och allvarligt påverkar prognosen.
Ekokardiografi har fördelarna med realtid, icke-invasiv och repeterbar, och är den föredragna detektionsmetoden för asymtomatisk CTRCD för närvarande. Diagnosen av asymtomatisk CTRCD beror på förändringen av vänster ventrikulär (LV) ejektionsfraktion (EF) och global longitudinell töjning (GLS) före och efter kemoterapi. Mätningen av LVEF och GLS är dock baserad på manuella metoder, vilket resulterar i dålig repeterbarhet. Kardiotoxicitet på grund av antracyklinbaserad bröstcancerkemoterapi fortskrider gradvis och förändras dynamiskt med dos och tid.
Därför avser denna studie att bygga en intelligent modell för tidig förutsägelse och varning av asymtomatisk CTRCD, för att ge en tillförlitlig grund för snabb justering av individualiserade hjärtskyddsstrategier och upprätthålla LV-funktion och minska dödligheten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yonghuai Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 15998323056
- E-post: wyh_wyh2012@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Weiqin Huang
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Qingxiong Yue
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Dalian Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Bo Zhang
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Xiaoxue Zhang
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
Kontakt:
- Min Xu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Histologiskt eller cytopatologiskt bekräftad stadium I-III HER2+ bröstcancer, planerad att få på varandra följande antracyklinkemoterapi eller efterföljande sekventiell trastuzumab-inriktad behandling
- LVEF≥53 % före kemoterapi
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd ≤12 månader
- Deltar i andra pågående onkologiska kliniska prövningar
- Tidigare behandling med antracykliner eller strålbehandling av bröstet
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ultraljudsbilder av hjärtat är av mycket dålig kvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antracyklin-baserad bröstcancerkemoterapigrupp
Ålder ≥18 år, histologiskt eller cytopatologiskt bekräftad stadium I-III HER2+ bröstcancer, planerad att få på varandra följande antracyklinkemoterapi eller efterföljande sekventiell trastuzumab-inriktad behandling, med en prekemoterapi LVEF≥53%.
|
Tvådimensionella, färgdoppler, spektraldoppler, vävnadsdoppler och tredimensionella ekokardiografiska bildinspelningar kommer att tas med en Philips Epiq 7C ekokardiografienhet och X5-1-sond.
Konventionella parametrar, ytterligare parametrar och stamanalyser kommer att utföras av TomTec AutoStrain Suite Software
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammar ejektionsfraktion (enhet: %) hos alla bröstcancerpatienter som behandlats med antracyklinbaserad kemoterapi.
Tidsram: 1 dag efter intagningen
|
Att utvärdera förändringar av hjärtsystolisk funktion hos alla bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklinbaserad kemoterapi.
|
1 dag efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammar global longitudinell belastning (enhet: %) hos alla bröstcancerpatienter som behandlats med antracyklinbaserad kemoterapi.
Tidsram: 1 dag efter intagningen
|
Att utvärdera de subkliniska förändringarna av hjärtsystolisk funktion hos alla bröstcancerpatienter som behandlas med antracyklinbaserad kemoterapi.
|
1 dag efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yonghuai Wang, Ph.D, the First Hospital of China Medical Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPW-CABC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .