- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06282913
Effekten av Mindfulness Meditation
12 mars 2025 uppdaterad av: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Effekten av mindfulness-meditationsövningar på medkänslaströtthet, utbrändhet och psykologiskt välbefinnande hos vårdpersonal som arbetar på onkologiska enheter: randomiserad kontrollerad studie
Cancer är en sjukdom som orsakar flest dödsfall i världen och som är utmanande för patienter och vårdgivare både fysiskt och psykosocialt.
Läkare och sjuksköterskor som arbetar på onkologiska kliniker utför ett krävande yrke som ger omsorg och behandling till patienter som kämpar med livshotande sjukdomar.
Den känslomässiga kostnaden för att ta hand om patienter som diagnostiserats med cancer kan leda till medkänslaströtthet, utbrändhet och minskat psykiskt välbefinnande bland vårdpersonal.
Av denna anledning är denna forskning planerad som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av Mindfulness-meditation på medkänslaströtthet, utbrändhet och psykologiskt välbefinnande hos läkare och sjuksköterskor som arbetar på onkologiska enheter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bugse Yuceer
- Telefonnummer: buseozgundondu34@gmail.com
- E-post: buseozgundondu34@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar aktivt på onkologiska kliniker
- Minst 1 års arbetslivserfarenhet på en onkologisk klinik
- Att inte ha en fysisk/psykisk/psykologisk störning som skulle hindra deltagande i forskningen.
- Onkologiska sjuksköterskor med en gymnasie-, grund-, associerad- eller doktorsexamen i omvårdnad
- Läkare och sjuksköterskor som frivilligt deltar i forskningen kommer att ingå i forskningsurvalet.
Exklusions kriterier:
- Läkare och sjuksköterskor som har diagnostiserats med en psykisk sjukdom under de senaste två åren och som fortsätter sin medicinska behandling • Läkare och sjuksköterskor som inte samtyckt till att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness Meditationsgrupp
Under det första mötet, innan den planerade träningen, kommer data att samlas in ansikte mot ansikte med hjälp av personinformationsformuläret, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Läkare och sjuksköterskor i interventionsgruppen fick grupprådgivningssessioner av forskaren, i grupper om 10-15 personer, under 20 minuter en gång i veckan under 8 veckor.
En onlinemeditationsövning kommer att tillhandahållas under lång tid.
I slutet av mindfulness-meditationsansökan (under den 8:e veckan) och fyra veckor efter slutet av ansökan (i den 12:e veckan) för uppföljningsändamål, kommer data att samlas in genom en onlineenkät för läkare och sjuksköterskor som använder Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
|
Mindfulness Meditation-applikationen kommer att implementeras online av forskaren i 20-minuters gruppsessioner en gång i veckan i 8 veckor.
Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla en tyst, ventilerad, svagt upplyst miljö för träningen.
Forskaren kommer att starta ansökan när deltagarna tar plats som de känner sig bekväma.
I det första skedet ska forskaren lära läkare och sjuksköterskor att ta djupa diafragmaandning genom näsan och ut genom munnen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under det första mötet kommer data att samlas in ansikte mot ansikte med hjälp av personuppgiftsformuläret, MY-KÖ, MTÖ och PİÖÖ.
Under den 8:e och 12:e veckan av forskningen kommer data att administreras på nytt till läkare och sjuksköterskor i kontrollgruppen via en onlineundersökning med Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Efter genomförandet av forskningen har slutförts kommer mindfulness-meditationsansökan att tillämpas online en gång till läkare och sjuksköterskor i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medkänsla trötthet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
I slutet av mindfulness-meditationen hos onkologiska läkare och sjuksköterskor kommer Compassion Fatigue Brief Scale att användas för att mäta förändringarna i compassion fatigue.
När poängen från kortskalan för compassion fatigue ökar, ökar den upplevda nivån av compassion fatigue hos individer.
Den lägsta poängen från skalan är 13 och den högsta poängen är 130.
|
upp till 8 veckor
|
|
utbrändhet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
I slutet av mindfulness-meditationen hos onkologiska läkare och sjuksköterskor kommer Maslach Burnout-skalan att användas för att mäta förändringarna i nivån av utbrändhet.
Att öka Maslach Burnout-skala "Depersonalization" och "Emotional exhaustion" subskalepoäng indikerar att utbrändhet ökar, medan en ökning av "personlig framgång" subskalepoäng indikerar att utbrändhet minskar.
|
upp till 8 veckor
|
|
psykologiskt välmående
Tidsram: upp till 8 veckor
|
I slutet av mindfulness-meditationsövningen hos onkologiska läkare och sjuksköterskor kommer den psykologiska välbefinnandeskalan att användas för att utvärdera förändringarna i nivån av psykologiskt välbefinnande.
Ett högt betyg på skalan för psykologiskt välbefinnande indikerar att personen är på en positiv nivå psykiskt.
Den högsta poängen från skalan är 56, medan den lägsta poängen är 8.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medkänsla trötthet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Fyra veckor efter avslutad mindfulness-meditation hos onkologiska läkare och sjuksköterskor kommer Compassion Fatigue Brief Scale att användas för att mäta förändringarna i compassion fatigue.
När poängen från kortskalan för compassion fatigue ökar, ökar den upplevda nivån av compassion fatigue hos individer.
Den lägsta poängen från skalan är 13 och den högsta poängen är 130.
|
upp till 12 veckor
|
|
utbrändhet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Fyra veckor efter avslutad mindfulness-meditation hos onkologiska läkare och sjuksköterskor kommer Maslach Burnout Scale att användas för att mäta förändringar i nivån av utbrändhet.
Att öka Maslach Burnout-skala "Depersonalization" och "Emotional exhaustion" subskalepoäng indikerar att utbrändhet ökar, medan en ökning av "personlig framgång" subskalepoäng indikerar att utbrändhet minskar.
|
upp till 12 veckor
|
|
psykologiskt välmående
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Fyra veckor efter slutet av mindfulness-meditationsövningen hos onkologiska läkare och sjuksköterskor och Psychological Well-Being Scale kommer att användas för att utvärdera förändringarna i nivån av psykologiskt välbefinnande.
Ett högt betyg på skalan för psykologiskt välbefinnande indikerar att personen är på en positiv nivå psykiskt.
Den högsta poängen från skalan är 56, medan den lägsta poängen är 8.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness Meditation
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteRekryteringPsykisk ohälsa | Mindfulness färdigheter | AnvändbarhetstillfredsställelseFörenta staterna
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAbbott Medical Devices; California Foundation for Occupational TherapyAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Haley DuncansonSuffolk UniversityAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna