- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06282913
Efekt medytacji uważności
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Wpływ praktyki medytacji uważności na zmęczenie współczuciem, wypalenie zawodowe i dobrostan psychiczny pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach onkologicznych: randomizowane badanie kontrolowane
Rak jest chorobą, która powoduje najwięcej zgonów na świecie i stanowi wyzwanie dla pacjentów i ich opiekunów, zarówno pod względem fizycznym, jak i psychospołecznym.
Lekarze i pielęgniarki pracujący w klinikach onkologicznych wykonują wymagający zawód, zapewniając pełną współczucia opiekę i leczenie pacjentom zmagającym się z chorobami zagrażającymi życiu.
Koszt emocjonalny opieki nad pacjentami, u których zdiagnozowano nowotwór, może prowadzić do zmęczenia współczuciem, wypalenia zawodowego i pogorszenia dobrostanu psychicznego wśród pracowników służby zdrowia.
Z tego powodu badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu praktyki medytacji uważności na zmęczenie współczuciem, wypalenie zawodowe i dobrostan psychiczny u lekarzy i pielęgniarek pracujących na oddziałach onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bugse Yuceer
- Numer telefonu: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywnie pracuje w klinikach onkologicznych
- Minimum 1 rok doświadczenia w pracy w poradni onkologicznej
- Brak zaburzeń fizycznych/psychiatrycznych/psychologicznych, które uniemożliwiałyby udział w badaniu.
- Pielęgniarki onkologiczne z wykształceniem średnim, licencjackim, stowarzyszonym lub magisterskim w zakresie pielęgniarstwa
- Do próby badawczej zostaną włączeni lekarze i pielęgniarki, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze i pielęgniarki, u których w ciągu ostatnich dwóch lat zdiagnozowano chorobę psychiczną i kontynuują leczenie • Lekarze i pielęgniarki, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Medytacyjna Uważności
Podczas pierwszego spotkania, przed planowanym szkoleniem, zostaną zebrane dane twarzą w twarz z wykorzystaniem formularza danych osobowych, Skróconej Skali Zmęczenia Współczuciem, Skali Wypalenia Maslacha, Skali Dobrostanu Psychologicznego.
Lekarze i pielęgniarki w grupie interwencyjnej otrzymali od badacza grupowe sesje doradcze, w grupach po 10–15 osób, trwające 20 minut raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Praktyka medytacyjna online będzie dostępna przez długi czas.
Po zakończeniu stosowania medytacji uważności (w 8. tygodniu) i cztery tygodnie po zakończeniu stosowania (w 12. tygodniu) w celach kontrolnych dane zostaną zebrane poprzez ankietę internetową dla lekarzy i pielęgniarek korzystających z narzędzia Compassion Fatigue Skala Krótka, Skala Wypalenia Maslacha, Skala Dobrostanu Psychologicznego.
|
Aplikacja Mindfulness Meditation będzie wdrażana online przez badacza w 20-minutowych sesjach grupowych raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapewnienie cichego, wentylowanego i słabo oświetlonego miejsca do ćwiczeń.
Badacz uruchomi aplikację, gdy uczestnicy zajmą swoje miejsca, tak jak im wygodnie.
W pierwszym etapie badacz nauczy lekarzy i pielęgniarki wykonywania głębokich oddechów przeponowych przez nos i wydechów przez usta.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas pierwszego spotkania dane będą zbierane osobiście przy użyciu formularzy danych osobowych, MY-KÖ, MTÖ i PİÖÖ.
W 8. i 12. tygodniu badania dane zostaną ponownie przekazane lekarzom i pielęgniarkom z grupy kontrolnej za pośrednictwem ankiety internetowej, w której wykorzystano Krótką Skalę Zmęczenia Współczuciem, Skalę Wypalenia Maslacha i Skalę Dobrostanu Psychologicznego.
Po zakończeniu procesu realizacji badania aplikacja do medytacji uważności zostanie jednorazowo zastosowana on-line wśród lekarzy i pielęgniarek z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie współczuciem
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Pod koniec praktyki medytacji uważności u lekarzy onkologów i pielęgniarek, do pomiaru zmian w zmęczeniu współczuciem zostanie użyta Krótka Skala Zmęczenia Współczuciem.
W miarę wzrostu wyników uzyskanych w krótkiej skali zmęczenia współczuciem wzrasta postrzegany poziom zmęczenia współczuciem u poszczególnych osób.
Najniższy wynik w skali to 13, a najwyższy 130.
|
do 8 tygodni
|
|
wypalić się
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Na zakończenie praktyki medytacji uważności u lekarzy onkologów i pielęgniarek zostanie wykorzystana Skala Wypalenia Maslacha do pomiaru zmian w poziomie wypalenia zawodowego.
Zwiększanie wyników podskali „Depersonalizacja” i „Wyczerpanie emocjonalne” w Skali Wypalenia Maslacha wskazuje na wzrost wypalenia, natomiast zwiększenie wyniku w podskali „Sukces osobisty” oznacza, że wypalenie maleje.
|
do 8 tygodni
|
|
samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Na zakończenie praktyki medytacji uważności u lekarzy i pielęgniarek onkologicznych oraz Skali Dobrostanu Psychologicznego zostaną wykorzystane do oceny zmian w poziomie dobrostanu psychicznego.
Wysoki wynik na skali dobrostanu psychicznego oznacza, że dana osoba jest na pozytywnym poziomie psychicznym.
Najwyższy wynik w skali to 56, natomiast minimalny wynik to 8.
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie współczuciem
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Cztery tygodnie po zakończeniu praktyki medytacji uważności u lekarzy onkologów i pielęgniarek do pomiaru zmian w zmęczeniu współczuciem zostanie użyta Krótka Skala Zmęczenia Współczuciem.
W miarę wzrostu wyników uzyskanych w krótkiej skali zmęczenia współczuciem wzrasta postrzegany poziom zmęczenia współczuciem u poszczególnych osób.
Najniższy wynik w skali to 13, a najwyższy 130.
|
do 12 tygodni
|
|
wypalić się
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Cztery tygodnie po zakończeniu praktyki medytacji uważności u lekarzy i pielęgniarek onkologicznych, do pomiaru zmian w poziomie wypalenia zostanie wykorzystana Skala Wypalenia Maslacha.
Zwiększanie wyników podskali „Depersonalizacja” i „Wyczerpanie emocjonalne” w Skali Wypalenia Maslacha wskazuje na wzrost wypalenia, natomiast zwiększenie wyniku w podskali „Sukces osobisty” oznacza, że wypalenie maleje.
|
do 12 tygodni
|
|
samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Cztery tygodnie po zakończeniu praktyki medytacji uważności u lekarzy i pielęgniarek onkologicznych oraz Skala Dobrostanu Psychologicznego zostaną wykorzystane do oceny zmian w poziomie dobrostanu psychicznego.
Wysoki wynik na skali dobrostanu psychicznego oznacza, że dana osoba jest na pozytywnym poziomie psychicznym.
Najwyższy wynik w skali to 56, natomiast minimalny wynik to 8.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)