- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06282913
Effekten av Mindfulness Meditasjon
12. mars 2025 oppdatert av: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Effekten av mindfulness-meditasjonspraksis på medfølelsestretthet, utbrenthet og psykologisk velvære for helsepersonell som arbeider i onkologiske enheter: Randomisert kontrollert studie
Kreft er en sykdom som forårsaker flest dødsfall på verdensbasis og er utfordrende for pasienter og omsorgspersoner både fysisk og psykososialt.
Leger og sykepleiere som jobber på onkologiske klinikker utfører et krevende yrke som gir omsorg og behandling til pasienter som sliter med livstruende sykdommer.
De emosjonelle kostnadene ved å ta vare på pasienter som er diagnostisert med kreft kan føre til medlidenhetstrøtthet, utbrenthet og redusert psykologisk velvære blant helsepersonell.
Av denne grunn er denne forskningen planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Mindfulness-meditasjonspraksis på medfølelsestretthet, utbrenthet og psykologisk velvære hos leger og sykepleiere som arbeider i onkologiske enheter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bugse Yuceer
- Telefonnummer: buseozgundondu34@gmail.com
- E-post: buseozgundondu34@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber aktivt i onkologiske klinikker
- Minst 1 års arbeidserfaring i onkologisk klinikk
- Å ikke ha en fysisk/psykisk/psykologisk lidelse som ville hindre deltakelse i forskningen.
- Onkologiske sykepleiere med videregående, lavere, førsteamanuensis eller høyere grad i sykepleie
- Leger og sykepleiere som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert i forskningsutvalget.
Ekskluderingskriterier:
- Leger og sykepleiere som har blitt diagnostisert med en psykisk sykdom de siste to årene og fortsetter sin medisinske behandling • Leger og sykepleiere som ikke samtykket i å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Meditasjonsgruppe
Under det første møtet, før den planlagte treningen, vil data bli samlet inn ansikt til ansikt ved hjelp av personopplysningsskjemaet, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Leger og sykepleiere i intervensjonsgruppen fikk gruppeveiledning av forskeren, i grupper på 10-15 personer, i 20 minutter en gang i uken i 8 uker.
En online meditasjonspraksis vil bli gitt i lang tid.
Ved slutten av søknaden om mindfulness-meditasjon (i den 8. uken) og fire uker etter slutten av søknaden (i den 12. uken) for oppfølgingsformål, vil data samles inn gjennom en nettbasert undersøkelse for leger og sykepleiere som bruker Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
|
Mindfulness Meditasjon-applikasjonen vil bli implementert online av forskeren i 20-minutters gruppeøkter en gang i uken i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å sørge for et stille, ventilert, svakt opplyst miljø for øvelsen.
Forskeren vil starte søknaden når deltakerne tar plass som de føler seg komfortable.
I den første fasen skal forskeren lære leger og sykepleiere å ta dype diafragmatiske pust gjennom nesen og ut gjennom munnen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under det første møtet vil data bli samlet inn ansikt til ansikt ved hjelp av personopplysningsskjemaet, MY-KÖ, MTÖ og PİÖÖ.
I den 8. og 12. uken av forskningen vil dataene bli re-administrert til leger og sykepleiere i kontrollgruppen via en nettbasert undersøkelse med Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Etter at implementeringsprosessen av forskningen er fullført, vil mindfulness-meditasjonsapplikasjonen bli brukt online én gang til leger og sykepleiere i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medfølelse tretthet
Tidsramme: opptil 8 uker
|
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Compassion Fatigue Brief Scale bli brukt til å måle endringene i compassion fatigue.
Etter hvert som skårene oppnådd fra korttidsskalaen for compassion fatigue øker, øker det opplevde nivået av compassion fatigue hos individer.
Laveste poengsum fra skalaen er 13 og høyeste poengsum er 130.
|
opptil 8 uker
|
|
brenne ut
Tidsramme: opptil 8 uker
|
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Maslach Burnout Scale bli brukt til å måle endringene i nivået av utbrenthet.
Økende Maslach Burnout Scale "Depersonalization" og "Emosjonell utmattelse" subskala skårer indikerer at utbrenthet øker, mens økende "personlig suksess" subskala score indikerer at utbrenthet avtar.
|
opptil 8 uker
|
|
psykisk velvære
Tidsramme: opptil 8 uker
|
På slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere og Psychological Well-Being Scale vil bli brukt til å evaluere endringene i nivået av psykologisk velvære.
En høy skåre på skalaen psykologisk velvære indikerer at personen er på et positivt nivå psykologisk.
Den høyeste poengsummen fra skalaen er 56, mens minimumskåren er 8.
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medfølelse tretthet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Compassion Fatigue Brief Scale bli brukt til å måle endringene i compassion fatigue.
Etter hvert som skårene oppnådd fra korttidsskalaen for compassion fatigue øker, øker det opplevde nivået av compassion fatigue hos individer.
Laveste poengsum fra skalaen er 13 og høyeste poengsum er 130.
|
opptil 12 uker
|
|
brenne ut
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonspraksisen hos onkologiske leger og sykepleiere vil Maslach Burnout Scale bli brukt til å måle endringene i nivået av utbrenthet.
Økende Maslach Burnout Scale "Depersonalization" og "Emosjonell utmattelse" subskala skårer indikerer at utbrenthet øker, mens økende "personlig suksess" subskala score indikerer at utbrenthet avtar.
|
opptil 12 uker
|
|
psykisk velvære
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Fire uker etter slutten av mindfulness-meditasjonen vil praksis hos onkologiske leger og sykepleiere og Psychological Well-Being Scale bli brukt til å evaluere endringene i nivået av psykologisk velvære.
En høy skåre på skalaen psykologisk velvære indikerer at personen er på et positivt nivå psykologisk.
Den høyeste poengsummen fra skalaen er 56, mens minimumskåren er 8.
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness meditasjon
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Near East University, TurkeyFullførtMeditasjon | EksamensangstKypros
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) | Mild kognitiv svikt (MCI) | Friske eldre | Aldring | Mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av Alzheimers sykdom | Alzheimers demens (annonse)Forente stater
-
Medstar Health Research InstituteFullførtSmerte og hysteroskopiForente stater
-
Sam Houston State UniversityAvsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemFullførtKreft, annet enn ikke-melanom hudkreftForente stater