- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06282913
O efeito da meditação da atenção plena
12 de março de 2025 atualizado por: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
O efeito da prática da meditação mindfulness na fadiga da compaixão, no esgotamento e no bem-estar psicológico de profissionais de saúde que trabalham em unidades de oncologia: estudo controlado randomizado
O câncer é a doença que causa o maior número de mortes em todo o mundo e é um desafio para pacientes e cuidadores, tanto física quanto psicossocialmente.
Médicos e enfermeiros que trabalham em clínicas oncológicas desempenham uma profissão exigente, prestando cuidados e tratamento compassivos a pacientes que lutam com doenças potencialmente fatais.
O custo emocional de cuidar de pacientes diagnosticados com câncer pode levar à fadiga por compaixão, ao esgotamento e à diminuição do bem-estar psicológico entre os profissionais de saúde.
Por esse motivo, esta pesquisa foi planejada como um estudo randomizado e controlado para examinar o efeito da prática da meditação Mindfulness na fadiga por compaixão, esgotamento e bem-estar psicológico em médicos e enfermeiros que trabalham em unidades de oncologia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bugse Yuceer
- Número de telefone: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhando ativamente em clínicas oncológicas
- Pelo menos 1 ano de experiência profissional em clínica oncológica
- Não possuir distúrbio físico/mental/psicológico que impedisse a participação na pesquisa.
- Enfermeiros oncológicos com ensino médio, graduação, associado ou pós-graduação em enfermagem
- Serão incluídos na amostra da pesquisa médicos e enfermeiros que se voluntariarem para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Médicos e enfermeiros que foram diagnosticados com alguma doença psicológica nos últimos dois anos e continuam seu tratamento médico • Médicos e enfermeiros que não concordaram em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Meditação Mindfulness
Durante o primeiro encontro, antes do treinamento planejado, os dados serão coletados presencialmente por meio do formulário de informações pessoais, Escala Breve de Fadiga de Compaixão, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico.
Os médicos e enfermeiros do grupo de intervenção receberam sessões de aconselhamento em grupo pelo pesquisador, em grupos de 10 a 15 pessoas, durante 20 minutos, uma vez por semana, durante 8 semanas.
Uma prática de meditação online será fornecida por um longo tempo.
Ao final da aplicação da meditação mindfulness (na 8ª semana) e quatro semanas após o término da aplicação (na 12ª semana) para fins de acompanhamento, os dados serão coletados por meio de uma pesquisa online para médicos e enfermeiros usando Compassion Fatigue Escala Breve, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico.
|
O aplicativo Mindfulness Meditation será implementado online pelo pesquisador em sessões de grupo de 20 minutos, uma vez por semana, durante 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a fornecer um ambiente silencioso, ventilado e pouco iluminado para a prática.
O pesquisador iniciará a aplicação quando os participantes ocuparem seus lugares conforme se sentirem confortáveis.
Na primeira etapa, o pesquisador ensinará médicos e enfermeiros a respirar profundamente pelo diafragma pelo nariz e expirar pela boca.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Durante a primeira reunião, os dados serão coletados pessoalmente por meio do formulário de informações pessoais, MY-KÖ, MTÖ e PİÖÖ.
Na 8ª e 12ª semanas da pesquisa, os dados serão readministrados aos médicos e enfermeiros do grupo de controle por meio de uma pesquisa online utilizando Escala Breve de Fadiga de Compaixão, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bem-Estar Psicológico.
Após a conclusão do processo de implementação da pesquisa, a aplicação da meditação mindfulness será aplicada online uma vez aos médicos e enfermeiros do grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fadiga da compaixão
Prazo: até 8 semanas
|
No final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala Breve de Fadiga de Compaixão será usada para medir as mudanças na fadiga de compaixão.
À medida que as pontuações obtidas na escala breve de fadiga por compaixão aumentam, o nível percebido de fadiga por compaixão nos indivíduos aumenta.
A pontuação mais baixa da escala é 13 e a pontuação mais alta é 130.
|
até 8 semanas
|
|
esgotamento
Prazo: até 8 semanas
|
Ao final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala de Burnout de Maslach será utilizada para medir as mudanças no nível de burnout.
O aumento da pontuação das subescalas "Despersonalização" e "Exaustão emocional" da escala de Burnout de Maslach indica que o esgotamento aumenta, enquanto o aumento da pontuação da subescala "sucesso pessoal" indica que o esgotamento diminui.
|
até 8 semanas
|
|
bem-estar psicológico
Prazo: até 8 semanas
|
Ao final da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos será utilizada a Escala de Bem-Estar Psicológico para avaliar as mudanças no nível de bem-estar psicológico.
Uma pontuação alta na escala de bem-estar psicológico indica que a pessoa está psicologicamente em um nível positivo.
A pontuação mais alta da escala é 56, enquanto a pontuação mínima é 8.
|
até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fadiga da compaixão
Prazo: até 12 semanas
|
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala Breve de Fadiga de Compaixão será usada para medir as mudanças na fadiga de compaixão.
À medida que as pontuações obtidas na escala breve de fadiga por compaixão aumentam, o nível percebido de fadiga por compaixão nos indivíduos aumenta.
A pontuação mais baixa da escala é 13 e a pontuação mais alta é 130.
|
até 12 semanas
|
|
esgotamento
Prazo: até 12 semanas
|
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos, a Escala de Burnout de Maslach será usada para medir as mudanças no nível de burnout.
O aumento da pontuação das subescalas "Despersonalização" e "Exaustão emocional" da escala de Burnout de Maslach indica que o esgotamento aumenta, enquanto o aumento da pontuação da subescala "sucesso pessoal" indica que o esgotamento diminui.
|
até 12 semanas
|
|
bem-estar psicológico
Prazo: até 12 semanas
|
Quatro semanas após o término da prática de meditação mindfulness em médicos e enfermeiros oncológicos e a Escala de Bem-Estar Psicológico serão utilizadas para avaliar as mudanças no nível de bem-estar psicológico.
Uma pontuação alta na escala de bem-estar psicológico indica que a pessoa está psicologicamente em um nível positivo.
A pontuação mais alta da escala é 56, enquanto a pontuação mínima é 8.
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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