- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06282913
Het effect van mindfulness-meditatie
12 maart 2025 bijgewerkt door: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Het effect van mindfulness-meditatie op compassievermoeidheid, burn-out en psychologisch welzijn van gezondheidswerkers die op oncologie-afdelingen werken: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Kanker is een ziekte die wereldwijd de meeste sterfgevallen veroorzaakt en zowel fysiek als psychosociaal een uitdaging vormt voor patiënten en zorgverleners.
Artsen en verpleegkundigen die in oncologieklinieken werken, oefenen een veeleisend beroep uit en bieden meelevende zorg en behandeling aan patiënten die worstelen met levensbedreigende ziekten.
De emotionele kosten van de zorg voor patiënten bij wie kanker is vastgesteld, kunnen leiden tot compassiemoeheid, burn-out en een verminderd psychologisch welzijn onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Om deze reden is dit onderzoek gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van Mindfulness-meditatie op compassievermoeidheid, burn-out en psychologisch welzijn te onderzoeken bij artsen en verpleegkundigen die op oncologie-afdelingen werken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bugse Yuceer
- Telefoonnummer: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief werkzaam in oncologieklinieken
- Minimaal 1 jaar werkervaring in een oncologiekliniek
- Geen lichamelijke/mentale/psychische stoornis hebben die deelname aan het onderzoek in de weg staat.
- Oncologieverpleegkundigen met een middelbare school-, bachelor-, associate- of graduate degree in verpleegkunde
- Artsen en verpleegkundigen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden in de onderzoekssteekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen en verpleegkundigen bij wie in de afgelopen twee jaar een psychische ziekte is vastgesteld en die hun medische behandeling voortzetten. • Artsen en verpleegkundigen die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatiegroep
Tijdens de eerste bijeenkomst, voorafgaand aan de geplande training, zullen gegevens face-to-face worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Artsen en verpleegkundigen in de interventiegroep kregen van de onderzoeker groepsbegeleidingssessies, in groepen van 10-15 personen, gedurende 8 weken, gedurende 8 weken, gedurende 20 minuten.
Er zal voor langere tijd een online meditatiepraktijk voorzien worden.
Aan het einde van de mindfulness-meditatietoepassing (in de 8e week) en vier weken na het einde van de toepassing (in de 12e week) voor vervolgdoeleinden worden gegevens verzameld via een online enquête voor artsen en verpleegkundigen die Compassion Fatigue gebruiken Korte schaal, Maslach Burnout-schaal, Psychologische welzijnsschaal.
|
De toepassing Mindfulness-meditatie wordt door de onderzoeker één keer per week gedurende 8 weken online geïmplementeerd in groepssessies van 20 minuten.
Deelnemers wordt gevraagd om de praktijk in een rustige, geventileerde en slecht verlichte omgeving te voorzien.
De onderzoeker start de applicatie wanneer de deelnemers hun plaats innemen zoals zij zich prettig voelen.
In de eerste fase leert de onderzoeker artsen en verpleegkundigen diep, diafragmatisch in te ademen door de neus en uit door de mond.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de eerste bijeenkomst worden de gegevens face-to-face verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, MY-KÖ, MTÖ en PİÖÖ.
In de 8e en 12e week van het onderzoek zullen de gegevens opnieuw worden toegediend aan de artsen en verpleegkundigen in de controlegroep via een online enquête met behulp van de Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale en Psychological Well-Being Scale.
Nadat het implementatieproces van het onderzoek is afgerond, zal de mindfulness-meditatietoepassing eenmalig online worden toegepast bij de artsen en verpleegkundigen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compassiemoeheid
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Aan het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologieartsen en verpleegkundigen zal de Compassion Fatigue Brief Scale worden gebruikt om de veranderingen in compassievermoeidheid te meten.
Naarmate de scores verkregen op de korte schaal van compassievermoeidheid toenemen, neemt het waargenomen niveau van compassievermoeidheid bij individuen toe.
De laagste score op de schaal is 13 en de hoogste score is 130.
|
tot 8 weken
|
|
burn-out
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Aan het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologieartsen en verpleegkundigen zal de Maslach Burnout Scale worden gebruikt om de veranderingen in het niveau van burn-out te meten.
Het verhogen van de scores op de subschalen ‘Depersonalisatie’ en ‘Emotionele uitputting’ op de Maslach Burnout-schaal geven aan dat de burn-out toeneemt, terwijl het verhogen van de subschaalscore ‘persoonlijk succes’ aangeeft dat de burn-out afneemt.
|
tot 8 weken
|
|
geestelijk welzijn
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Aan het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologie zullen artsen en verpleegkundigen en de Psychological Well-Being Scale worden gebruikt om de veranderingen in het niveau van psychologisch welzijn te evalueren.
Een hoge score op de schaal van psychologisch welzijn geeft aan dat de persoon zich psychologisch op een positief niveau bevindt.
De hoogste score op de schaal is 56, terwijl de minimumscore 8 is.
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compassiemoeheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vier weken na het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologieartsen en -verpleegkundigen zal de Compassion Fatigue Brief Scale worden gebruikt om de veranderingen in compassievermoeidheid te meten.
Naarmate de scores verkregen op de korte schaal van compassievermoeidheid toenemen, neemt het waargenomen niveau van compassievermoeidheid bij individuen toe.
De laagste score op de schaal is 13 en de hoogste score is 130.
|
tot 12 weken
|
|
burn-out
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vier weken na het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologieartsen en -verpleegkundigen zal de Maslach Burnout Scale worden gebruikt om de veranderingen in het niveau van burn-out te meten.
Het verhogen van de scores op de subschalen ‘Depersonalisatie’ en ‘Emotionele uitputting’ op de Maslach Burnout-schaal geven aan dat de burn-out toeneemt, terwijl het verhogen van de subschaalscore ‘persoonlijk succes’ aangeeft dat de burn-out afneemt.
|
tot 12 weken
|
|
geestelijk welzijn
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Vier weken na het einde van de mindfulness-meditatiepraktijk bij oncologie zullen artsen en verpleegkundigen en de Psychological Well-Being Scale worden gebruikt om de veranderingen in het niveau van psychologisch welzijn te evalueren.
Een hoge score op de schaal van psychologisch welzijn geeft aan dat de persoon zich psychologisch op een positief niveau bevindt.
De hoogste score op de schaal is 56, terwijl de minimumscore 8 is.
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Hasanuddin UniversityVoltooidBurnout syndroom | ZelfeffectiviteitIndonesië
-
Saint Mary's University (Canada)Nog niet aan het wervenBurnout, Professionals | Welzijn, Psychologisch
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNog niet aan het wervenBurnout syndroom | Professionele burn-out
-
Pedro Angelo Basei de PaulaUniversidade Federal do ParanáWervingAmbulante zorg | Relaties tussen arts en patiënt | Burnout, Professionals | Medische dossiersystemen, geautomatiseerdBrazilië
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLAanmelden op uitnodigingBurn-out | Burnout syndroom | Beroepsstress of stress op de werkplekPortugal
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
Universität Duisburg-EssenWervingSpanning | Burn-out | Burnout syndroom | Stress veerkrachtDuitsland
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenBurnout syndroomBrazilië
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie
-
NeuroMeditation InstituteVoltooidCognitieve flexibiliteit | Positieve stemmingsstaten | Negatieve stemmingsstaten | Cognitieve verwerkingssnelheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooidMeditatie | ExamenangstCyprus
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityVoltooid