- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06282913
L'effetto della meditazione consapevole
12 marzo 2025 aggiornato da: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
L’effetto della pratica della meditazione consapevole sull’affaticamento compassionevole, sul burnout e sul benessere psicologico degli operatori sanitari che lavorano nelle unità di oncologia: studio randomizzato e controllato
Il cancro è una malattia che provoca il maggior numero di decessi in tutto il mondo e rappresenta una sfida per i pazienti e gli operatori sanitari sia a livello fisico che psicosociale.
I medici e gli infermieri che lavorano nelle cliniche oncologiche svolgono una professione impegnativa fornendo cure e trattamenti compassionevoli ai pazienti alle prese con malattie potenzialmente letali.
Il costo emotivo della cura dei pazienti con diagnosi di cancro può portare a affaticamento della compassione, burnout e diminuzione del benessere psicologico tra gli operatori sanitari.
Per questo motivo, questa ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato per esaminare l’effetto della pratica della meditazione Mindfulness sull’affaticamento compassionevole, sul burnout e sul benessere psicologico in medici e infermieri che lavorano in unità di oncologia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bugse Yuceer
- Numero di telefono: buseozgundondu34@gmail.com
- Email: buseozgundondu34@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora attivamente in cliniche oncologiche
- Almeno 1 anno di esperienza lavorativa in una clinica oncologica
- Non avere un disturbo fisico/mentale/psicologico che impedisca la partecipazione alla ricerca.
- Infermieri oncologici con diploma di scuola superiore, laurea, associato o laureato in infermieristica
- I medici e gli infermieri che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca saranno inclusi nel campione di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Medici e infermieri a cui è stata diagnosticata una malattia psicologica negli ultimi due anni e che stanno continuando il trattamento medico • Medici e infermieri che non hanno accettato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di meditazione consapevole
Durante il primo incontro, prima della formazione prevista, i dati verranno raccolti faccia a faccia utilizzando il modulo di informazione personale, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
I medici e gli infermieri del gruppo di intervento hanno ricevuto sessioni di consulenza di gruppo dal ricercatore, in gruppi di 10-15 persone, per 20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane.
Per molto tempo sarà prevista una pratica di meditazione online.
Al termine dell'applicazione di meditazione consapevole (nell'ottava settimana) e quattro settimane dopo la fine dell'applicazione (nella 12a settimana) per scopi di follow-up, i dati verranno raccolti attraverso un sondaggio online per medici e infermieri utilizzando Compassion Fatigue Scala breve, scala del burnout di Maslach, scala del benessere psicologico.
|
L'applicazione della Meditazione Mindfulness sarà implementata online dal ricercatore in sessioni di gruppo di 20 minuti una volta alla settimana per 8 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un ambiente tranquillo, ventilato e scarsamente illuminato per la pratica.
Il ricercatore avvierà l'applicazione quando i partecipanti prenderanno posto quando si sentiranno a proprio agio.
Nella prima fase, il ricercatore insegnerà a medici e infermieri a fare respiri profondi diaframmatici attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il primo incontro, i dati verranno raccolti faccia a faccia utilizzando il modulo di informazioni personali, MY-KÖ, MTÖ e PİÖÖ.
Nelle settimane 8 e 12 della ricerca, i dati verranno somministrati nuovamente ai medici e agli infermieri del gruppo di controllo tramite un sondaggio online utilizzando la Compassion Fatigue Brief Scale, la Maslach Burnout Scale e la Psychological Well-Being Scale.
Una volta completato il processo di implementazione della ricerca, l'applicazione della meditazione consapevole verrà applicata online una volta ai medici e agli infermieri del gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stanchezza compassionevole
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Al termine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Compassion Fatigue Brief Scale per misurare i cambiamenti nella compassion fatigue.
All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala breve della fatica della compassione, aumenta il livello percepito di fatica della compassione negli individui.
Il punteggio più basso della scala è 13 e il punteggio più alto è 130.
|
fino a 8 settimane
|
|
bruciato
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Al termine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Maslach Burnout Scale per misurare i cambiamenti nel livello di burnout.
L’aumento dei punteggi delle sottoscale “Depersonalizzazione” ed “Esaurimento emotivo” della scala Maslach Burnout indica che il burnout aumenta, mentre l’aumento del punteggio della sottoscala “successo personale” indica che il burnout diminuisce.
|
fino a 8 settimane
|
|
benessere psicologico
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Al termine della pratica di meditazione consapevole in ambito oncologico medici e infermieri utilizzeranno la Scala del Benessere Psicologico per valutare le variazioni del livello di benessere psicologico.
Un punteggio elevato nella scala del benessere psicologico indica che la persona si trova a un livello psicologico positivo.
Il punteggio più alto della scala è 56, mentre il punteggio minimo è 8.
|
fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stanchezza compassionevole
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Quattro settimane dopo la fine della pratica di meditazione consapevole da parte di medici e infermieri oncologici, verrà utilizzata la Compassion Fatigue Brief Scale per misurare i cambiamenti nella compassion fatigue.
All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala breve della fatica della compassione, aumenta il livello percepito di fatica della compassione negli individui.
Il punteggio più basso della scala è 13 e il punteggio più alto è 130.
|
fino a 12 settimane
|
|
bruciato
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Quattro settimane dopo la fine della pratica di meditazione consapevole nei medici e infermieri oncologici verrà utilizzata la Maslach Burnout Scale per misurare i cambiamenti nel livello di burnout.
L’aumento dei punteggi delle sottoscale “Depersonalizzazione” ed “Esaurimento emotivo” della scala Maslach Burnout indica che il burnout aumenta, mentre l’aumento del punteggio della sottoscala “successo personale” indica che il burnout diminuisce.
|
fino a 12 settimane
|
|
benessere psicologico
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
A quattro settimane dalla fine della pratica di meditazione consapevole in oncologia medici e infermieri utilizzeranno la Scala del Benessere Psicologico per valutare le variazioni del livello di benessere psicologico.
Un punteggio elevato nella scala del benessere psicologico indica che la persona si trova a un livello psicologico positivo.
Il punteggio più alto della scala è 56, mentre il punteggio minimo è 8.
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ---Oncology-Nursing-2024---
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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