- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06282913
Effekten af mindfulness meditation
12. marts 2025 opdateret af: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Effekten af mindfulness-meditationspraksis på medfølelsestræthed, udbrændthed og psykologisk velbefindende hos sundhedsprofessionelle, der arbejder i onkologiske enheder: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Kræft er en sygdom, der forårsager flest dødsfald på verdensplan og er udfordrende for patienter og pårørende både fysisk og psykosocialt.
Læger og sygeplejersker, der arbejder på onkologiske klinikker, udfører et krævende erhverv, der yder medfølende pleje og behandling til patienter, der kæmper med livstruende sygdomme.
De følelsesmæssige omkostninger ved at tage sig af patienter diagnosticeret med kræft kan føre til medfølelsestræthed, udbrændthed og nedsat psykologisk velvære blandt sundhedspersonale.
Af denne grund er denne forskning planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af Mindfulness-meditationspraksis på medfølelsestræthed, udbrændthed og psykologisk velvære hos læger og sygeplejersker, der arbejder i onkologiske afdelinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bugse Yuceer
- Telefonnummer: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejder aktivt på onkologiske klinikker
- Mindst 1 års erhvervserfaring i en onkologisk klinik
- Ikke at have en fysisk/psykisk/psykologisk lidelse, der ville forhindre deltagelse i forskningen.
- Onkologiske sygeplejersker med en gymnasie-, bachelor-, associeret eller kandidatgrad i sygepleje
- Læger og sygeplejersker, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i forskningsprøven.
Ekskluderingskriterier:
- Læger og sygeplejersker, der er blevet diagnosticeret med en psykisk sygdom inden for de sidste to år og fortsætter deres medicinske behandling • Læger og sygeplejersker, der ikke har sagt ja til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness meditationsgruppe
Under det første møde, inden den planlagte træning, vil data blive indsamlet ansigt til ansigt ved hjælp af personoplysningersformularen, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Læger og sygeplejersker i interventionsgruppen fik grupperådgivningssessioner af forskeren i grupper på 10-15 personer i 20 minutter en gang om ugen i 8 uger.
En online meditationspraksis vil blive leveret i lang tid.
Ved afslutningen af mindfulness meditationsansøgningen (i den 8. uge) og fire uger efter afslutningen af ansøgningen (i den 12. uge) til opfølgningsformål, vil data blive indsamlet gennem en online undersøgelse for læger og sygeplejersker, der bruger Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
|
Mindfulness Meditation-applikationen vil blive implementeret online af forskeren i 20-minutters gruppesessioner en gang om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at sørge for et roligt, ventileret, svagt oplyst miljø til træningen.
Forskeren starter ansøgningen, når deltagerne indtager deres plads, som de føler sig godt tilpas.
I første fase vil forskeren lære læger og sygeplejersker at tage dybe vejrtrækninger gennem næsen og ud gennem munden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under det første møde vil data blive indsamlet ansigt til ansigt ved hjælp af personlig informationsformularen, MY-KÖ, MTÖ og PİÖÖ.
I den 8. og 12. uge af forskningen vil dataene blive genadministreret til lægerne og sygeplejerskerne i kontrolgruppen via en online undersøgelse ved hjælp af Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Efter implementeringsprocessen af forskningen er afsluttet, vil mindfulness-meditationsansøgning blive anvendt online én gang til læger og sygeplejersker i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medfølelse træthed
Tidsramme: op til 8 uger
|
Ved afslutningen af mindfulness meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker vil Compassion Fatigue Brief Scale blive brugt til at måle ændringerne i compassion fatigue.
Efterhånden som scorerne opnået fra medfølelsestræthedsskalaen stiger, stiger det opfattede niveau af medfølelsestræthed hos individer.
Den laveste score fra skalaen er 13 og den højeste score er 130.
|
op til 8 uger
|
|
brænde ud
Tidsramme: op til 8 uger
|
Ved afslutningen af mindfulness meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker vil Maslach Burnout Scale blive brugt til at måle ændringerne i niveauet af udbrændthed.
Forøgelse af Maslach Burnout-skalaen "Depersonalisering" og "Følelsesmæssig udmattelse"-underskala-score indikerer, at udbrændthed stiger, mens en øget "personlig succes"-underskala-score indikerer, at udbrændthed falder.
|
op til 8 uger
|
|
psykisk velvære
Tidsramme: op til 8 uger
|
Ved afslutningen af mindfulness-meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker og Psychological Well-Being Scale vil blive brugt til at evaluere ændringerne i niveauet af psykologisk velvære.
En høj score på den psykologiske velværeskala indikerer, at personen rent psykisk er på et positivt niveau.
Den højeste score fra skalaen er 56, mens minimumsscore er 8.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medfølelse træthed
Tidsramme: op til 12 uger
|
Fire uger efter afslutningen af mindfulness meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker vil Compassion Fatigue Brief Scale blive brugt til at måle ændringerne i compassion fatigue.
Efterhånden som scorerne opnået fra medfølelsestræthedsskalaen stiger, stiger det opfattede niveau af medfølelsestræthed hos individer.
Den laveste score fra skalaen er 13 og den højeste score er 130.
|
op til 12 uger
|
|
brænde ud
Tidsramme: op til 12 uger
|
Fire uger efter afslutningen af mindfulness meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker vil Maslach Burnout Scale blive brugt til at måle ændringerne i niveauet af udbrændthed.
Forøgelse af Maslach Burnout-skalaen "Depersonalisering" og "Følelsesmæssig udmattelse"-underskala-score indikerer, at udbrændthed stiger, mens en øget "personlig succes"-underskala-score indikerer, at udbrændthed falder.
|
op til 12 uger
|
|
psykisk velvære
Tidsramme: op til 12 uger
|
Fire uger efter afslutningen af mindfulness meditationspraksis hos onkologiske læger og sygeplejersker og Psychological Well-Being Scale vil blive brugt til at evaluere ændringerne i niveauet af psykologisk velvære.
En høj score på den psykologiske velværeskala indikerer, at personen rent psykisk er på et positivt niveau.
Den højeste score fra skalaen er 56, mens minimumsscore er 8.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering