- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06282913
El efecto de la meditación de atención plena
21 de febrero de 2024 actualizado por: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
El efecto de la práctica de la meditación de atención plena sobre la fatiga por compasión, el agotamiento y el bienestar psicológico de los profesionales de la salud que trabajan en unidades de oncología: estudio controlado aleatorio
El cáncer es una enfermedad que causa la mayor cantidad de muertes en todo el mundo y supone un desafío para los pacientes y cuidadores tanto física como psicosocialmente.
Los médicos y enfermeras que trabajan en clínicas de oncología desempeñan una profesión exigente y brindan atención y tratamiento compasivos a pacientes que luchan contra enfermedades potencialmente mortales.
El costo emocional de cuidar a pacientes diagnosticados con cáncer puede provocar fatiga por compasión, agotamiento y disminución del bienestar psicológico entre los profesionales de la salud.
Por esta razón, esta investigación está planificada como un estudio controlado aleatorio para examinar el efecto de la práctica de la meditación Mindfulness sobre la fatiga por compasión, el agotamiento y el bienestar psicológico en médicos y enfermeras que trabajan en unidades de oncología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando activamente en clínicas de oncología.
- Al menos 1 año de experiencia laboral en clínica de oncología.
- No tener un trastorno físico/mental/psicológico que impida la participación en la investigación.
- Enfermeros oncológicos con título de secundaria, pregrado, asociado o posgrado en enfermería
- Los médicos y enfermeras que se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación se incluirán en la muestra de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Médicos y enfermeras que han sido diagnosticados con una enfermedad psicológica en los últimos dos años y continúan su tratamiento médico. • Médicos y enfermeras que no aceptaron participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Meditación Mindfulness
Durante la primera reunión, antes de la formación prevista, se recogerán datos cara a cara utilizando el formulario de información personal, Escala breve de fatiga por compasión, Escala de agotamiento de Maslach, Escala de bienestar psicológico.
El investigador brindó sesiones de asesoramiento grupal a los médicos y enfermeras del grupo de intervención, en grupos de 10 a 15 personas, durante 20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas.
Se proporcionará una práctica de meditación en línea durante mucho tiempo.
Al final de la aplicación de meditación de atención plena (en la octava semana) y cuatro semanas después del final de la aplicación (en la duodécima semana) con fines de seguimiento, se recopilarán datos a través de una encuesta en línea para médicos y enfermeras que utilizan Compassion Fatigue. Escala Breve, Escala de Burnout de Maslach, Escala de Bienestar Psicológico.
|
El investigador implementará la aplicación Mindfulness Meditation en línea en sesiones grupales de 20 minutos una vez a la semana durante 8 semanas.
Se pedirá a los participantes que proporcionen un ambiente tranquilo, ventilado y con poca iluminación para la práctica.
El investigador iniciará la aplicación cuando los participantes ocupen sus lugares según se sientan cómodos.
En la primera etapa, el investigador enseñará a los médicos y enfermeras a realizar respiraciones diafragmáticas profundas por la nariz y exhalar por la boca.
|
Sin intervención: Grupo de control
Durante la primera reunión, los datos se recogerán cara a cara mediante el formulario de información personal, MY-KÖ, MTÖ y PİÖÖ.
En las semanas 8 y 12 de la investigación, los datos se volverán a administrar a los médicos y enfermeras del grupo de control a través de una encuesta en línea utilizando la Escala breve de fatiga por compasión, la escala de agotamiento de Maslach y la escala de bienestar psicológico.
Una vez completado el proceso de implementación de la investigación, la aplicación de meditación de atención plena se aplicará en línea una vez a los médicos y enfermeras del grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fatiga de la compasión
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Al final de la práctica de meditación de atención plena en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala Breve de Fatiga por Compasión para medir los cambios en la fatiga por compasión.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala breve de fatiga por compasión, aumenta el nivel percibido de fatiga por compasión en los individuos.
La puntuación más baja de la escala es 13 y la puntuación más alta es 130.
|
hasta 8 semanas
|
agotamiento
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Al finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos se utilizará la Escala de Burnout de Maslach para medir los cambios en el nivel de burnout.
El aumento de las puntuaciones de las subescalas de "despersonalización" y "agotamiento emocional" de la escala de agotamiento de Maslach indica que el agotamiento aumenta, mientras que el aumento de la puntuación de la subescala de "éxito personal" indica que el agotamiento disminuye.
|
hasta 8 semanas
|
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Al finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncológicos se utilizará la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar los cambios en el nivel de bienestar psicológico.
Una puntuación alta en la escala de bienestar psicológico indica que la persona se encuentra en un nivel psicológico positivo.
La puntuación más alta de la escala es 56, mientras que la puntuación mínima es 8.
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fatiga de la compasión
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuatro semanas después del final de la práctica de meditación de atención plena en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala Breve de Fatiga por Compasión para medir los cambios en la fatiga por compasión.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala breve de fatiga por compasión, aumenta el nivel percibido de fatiga por compasión en los individuos.
La puntuación más baja de la escala es 13 y la puntuación más alta es 130.
|
hasta 12 semanas
|
agotamiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuatro semanas después de finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos, se utilizará la Escala de Burnout de Maslach para medir los cambios en el nivel de burnout.
El aumento de las puntuaciones de las subescalas de "despersonalización" y "agotamiento emocional" de la escala de agotamiento de Maslach indica que el agotamiento aumenta, mientras que el aumento de la puntuación de la subescala de "éxito personal" indica que el agotamiento disminuye.
|
hasta 12 semanas
|
bienestar psicológico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuatro semanas después de finalizar la práctica de meditación mindfulness en médicos y enfermeras oncólogos y se utilizará la Escala de Bienestar Psicológico para evaluar los cambios en el nivel de bienestar psicológico.
Una puntuación alta en la escala de bienestar psicológico indica que la persona se encuentra en un nivel psicológico positivo.
La puntuación más alta de la escala es 56, mientras que la puntuación mínima es 8.
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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