- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06282913
L'effet de la méditation de pleine conscience
12 mars 2025 mis à jour par: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
L'effet de la pratique de la méditation de pleine conscience sur la fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et le bien-être psychologique des professionnels de la santé travaillant dans les unités d'oncologie : étude contrôlée randomisée
Le cancer est la maladie qui provoque le plus de décès dans le monde et représente un défi pour les patients et les soignants, tant sur le plan physique que psychosocial.
Les médecins et les infirmières travaillant dans les cliniques d'oncologie exercent une profession exigeante en prodiguant des soins et des traitements avec compassion aux patients aux prises avec des maladies potentiellement mortelles.
Le coût émotionnel des soins aux patients diagnostiqués avec un cancer peut entraîner une fatigue de compassion, un épuisement professionnel et une diminution du bien-être psychologique chez les professionnels de la santé.
Pour cette raison, cette recherche est prévue comme une étude contrôlée randomisée pour examiner l'effet de la pratique de la méditation de pleine conscience sur la fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et le bien-être psychologique chez les médecins et les infirmières travaillant dans les unités d'oncologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bugse Yuceer
- Numéro de téléphone: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Travailler activement dans des cliniques d'oncologie
- Au moins 1 an d'expérience professionnelle dans une clinique d'oncologie
- Ne pas souffrir d'un trouble physique/mental/psychologique qui empêcherait la participation à la recherche.
- Infirmières en oncologie titulaires d'un diplôme d'études secondaires, de premier cycle, d'associé ou d'études supérieures en sciences infirmières
- Les médecins et infirmières qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront inclus dans l'échantillon de recherche.
Critère d'exclusion:
- Médecins et infirmiers ayant reçu un diagnostic de maladie psychologique au cours des deux dernières années et poursuivant leur traitement médical. • Médecins et infirmiers qui n'ont pas accepté de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de méditation de pleine conscience
Lors de la première réunion, avant la formation prévue, les données seront collectées en face à face à l'aide du formulaire d'informations personnelles, Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Les médecins et les infirmières du groupe d'intervention ont bénéficié de séances de conseil de groupe par le chercheur, en groupes de 10 à 15 personnes, pendant 20 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines.
Une pratique de méditation en ligne sera proposée pendant longtemps.
À la fin de l'application de méditation de pleine conscience (à la 8e semaine) et quatre semaines après la fin de l'application (à la 12e semaine) à des fins de suivi, les données seront collectées via une enquête en ligne auprès des médecins et des infirmières utilisant Compassion Fatigue. Échelle brève, échelle d'épuisement professionnel Maslach, échelle de bien-être psychologique.
|
L'application de méditation de pleine conscience sera mise en œuvre en ligne par le chercheur lors de séances de groupe de 20 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines.
Il sera demandé aux participants de fournir un environnement calme, ventilé et faiblement éclairé pour la pratique.
Le chercheur lancera l'application lorsque les participants prendront place lorsqu'ils se sentiront à l'aise.
Dans un premier temps, le chercheur apprendra aux médecins et aux infirmières à prendre de profondes respirations diaphragmatiques par le nez et à expirer par la bouche.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lors de la première rencontre, les données seront collectées en face à face à l'aide du formulaire d'informations personnelles, MY-KÖ, MTÖ et PİÖÖ.
Au cours des 8e et 12e semaines de la recherche, les données seront réadministrées aux médecins et infirmières du groupe témoin via une enquête en ligne utilisant l'échelle de compassion et de fatigue, l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach et l'échelle de bien-être psychologique.
Une fois le processus de mise en œuvre de la recherche terminé, l'application de méditation de pleine conscience sera appliquée une fois en ligne aux médecins et infirmières du groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fatigue de la compassion
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
À la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle brève de fatigue de compassion sera utilisée pour mesurer les changements dans la fatigue de compassion.
À mesure que les scores obtenus à partir de l’échelle brève d’usure de compassion augmentent, le niveau perçu d’usure de compassion chez les individus augmente.
Le score le plus bas de l’échelle est de 13 et le score le plus élevé est de 130.
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
Burnout
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
À la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle Maslach Burnout sera utilisée pour mesurer les changements dans le niveau d'épuisement professionnel.
L'augmentation des scores de la sous-échelle « Dépersonnalisation » et « Épuisement émotionnel » sur l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach indique que l'épuisement professionnel augmente, tandis que l'augmentation du score de la sous-échelle « réussite personnelle » indique que l'épuisement professionnel diminue.
|
jusqu'à 8 semaines
|
|
bien-être psychologique
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
À la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie et l'échelle du bien-être psychologique sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de bien-être psychologique.
Un score élevé sur l’échelle du bien-être psychologique indique que la personne se trouve à un niveau psychologique positif.
Le score le plus élevé de l’échelle est de 56, tandis que le score minimum est de 8.
|
jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fatigue de la compassion
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Quatre semaines après la fin de la pratique de méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle brève de fatigue de compassion sera utilisée pour mesurer les changements dans la fatigue de compassion.
À mesure que les scores obtenus à partir de l’échelle brève d’usure de compassion augmentent, le niveau perçu d’usure de compassion chez les individus augmente.
Le score le plus bas de l’échelle est de 13 et le score le plus élevé est de 130.
|
jusqu'à 12 semaines
|
|
Burnout
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Quatre semaines après la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie, l'échelle Maslach Burnout sera utilisée pour mesurer les changements dans le niveau d'épuisement professionnel.
L'augmentation des scores de la sous-échelle « Dépersonnalisation » et « Épuisement émotionnel » sur l'échelle d'épuisement professionnel de Maslach indique que l'épuisement professionnel augmente, tandis que l'augmentation du score de la sous-échelle « réussite personnelle » indique que l'épuisement professionnel diminue.
|
jusqu'à 12 semaines
|
|
bien-être psychologique
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Quatre semaines après la fin de la pratique de la méditation de pleine conscience chez les médecins et infirmières en oncologie et l'échelle de bien-être psychologique sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de bien-être psychologique.
Un score élevé sur l’échelle du bien-être psychologique indique que la personne se trouve à un niveau psychologique positif.
Le score le plus élevé de l’échelle est de 56, tandis que le score minimum est de 8.
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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