- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06282913
Účinek meditace všímavosti
12. března 2025 aktualizováno: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital
Vliv praxe meditace všímavosti na soucitnou únavu, vyhoření a psychickou pohodu zdravotníků pracujících na onkologických jednotkách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Rakovina je onemocnění, které způsobuje nejvíce úmrtí na celém světě a je náročné pro pacienty a pečovatele jak fyzicky, tak psychosociálně.
Lékaři a sestry pracující na onkologických ambulancích vykonávají náročnou profesi poskytující soucitnou péči a léčbu pacientům, kteří se potýkají s život ohrožujícími nemocemi.
Emocionální náklady na péči o pacienty s diagnózou rakoviny mohou u zdravotníků vést k únavě ze soucitu, vyhoření a snížené psychické pohodě.
Z tohoto důvodu je tento výzkum plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie, která má zkoumat vliv praxe meditace všímavosti na únavu ze soucitu, syndrom vyhoření a psychickou pohodu u lékařů a sester pracujících na onkologických jednotkách.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bugse Yuceer
- Telefonní číslo: buseozgundondu34@gmail.com
- E-mail: buseozgundondu34@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivně pracuje na onkologických ambulancích
- Minimálně 1 rok praxe v onkologické ambulanci
- Nemít fyzickou/psychickou/psychickou poruchu, která by bránila účasti ve výzkumu.
- Onkologické sestry se středoškolským, bakalářským, přidruženým nebo postgraduálním vzděláním v oboru ošetřovatelství
- Do výzkumného vzorku budou zařazeni lékaři a sestry, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Lékaři a sestry, u kterých bylo v posledních dvou letech diagnostikováno psychické onemocnění a pokračují v léčbě • Lékaři a sestry, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina meditace všímavosti
Během prvního setkání, před plánovaným školením, budou data shromážděna tváří v tvář pomocí formuláře osobních údajů, stručné škály Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Lékařům a sestrám v intervenční skupině poskytoval výzkumník skupinová poradenská sezení ve skupinách 10-15 osob po dobu 20 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Online meditační praxe bude poskytována po dlouhou dobu.
Na konci aplikace meditace všímavosti (v 8. týdnu) a čtyři týdny po ukončení aplikace (ve 12. týdnu) pro účely sledování budou data shromážděna prostřednictvím online průzkumu pro lékaře a sestry pomocí Compassion Fatigue Stručná stupnice, Maslachova stupnice vyhoření, stupnice psychické pohody.
|
Aplikace Mindfulness Meditation bude výzkumníkem implementována online ve 20minutových skupinových sezeních jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby pro cvičení zajistili tiché, větrané a slabě osvětlené prostředí.
Výzkumník spustí aplikaci, když účastníci zaujmou svá místa, jak se cítí dobře.
V první fázi výzkumník naučí lékaře a sestry hluboké brániční nádechy nosem a výdechy ústy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během prvního setkání budou data shromažďována tváří v tvář pomocí formuláře osobních údajů MY-KÖ, MTÖ a PİÖÖ.
V 8. a 12. týdnu výzkumu budou data znovu poskytnuta lékařům a sestrám v kontrolní skupině prostřednictvím online průzkumu s použitím škály Compassion Fatigue Brief Scale, Maslach Burnout Scale, Psychological Well-Being Scale.
Po dokončení implementačního procesu výzkumu bude aplikace meditace všímavosti jednou online aplikována lékařům a sestrám v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava ze soucitu
Časové okno: až 8 týdnů
|
Na konci praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude použita škála Compassion Fatigue Brief Scale k měření změn v únavě ze soucitu.
Jak se skóre získané z krátké škály soucitné únavy zvyšuje, zvyšuje se u jednotlivců vnímaná úroveň únavy ze soucitu.
Nejnižší skóre ze škály je 13 a nejvyšší skóre je 130.
|
až 8 týdnů
|
|
vyhořet
Časové okno: až 8 týdnů
|
Na konci praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn úrovně vyhoření použita Maslachova škála vyhoření.
Zvyšující se skóre na Maslachově stupnici vyhoření "Depersonalizace" a "Emoční vyčerpání" naznačují, že se syndrom vyhoření zvyšuje, zatímco zvýšení skóre podškály "osobní úspěch" naznačuje, že vyhoření klesá.
|
až 8 týdnů
|
|
psychickou pohodu
Časové okno: až 8 týdnů
|
V závěru praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester a Škála psychologické pohody bude využito k vyhodnocení změn v úrovni psychické pohody.
Vysoké skóre na škále psychické pohody naznačuje, že osoba je psychicky na pozitivní úrovni.
Nejvyšší skóre ze škály je 56, zatímco minimální skóre je 8.
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
únava ze soucitu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn v únavě ze soucitu použita stručná stupnice Compassion Fatigue Brief Scale.
Jak se skóre získané z krátké škály soucitné únavy zvyšuje, zvyšuje se u jednotlivců vnímaná úroveň únavy ze soucitu.
Nejnižší skóre ze škály je 13 a nejvyšší skóre je 130.
|
až 12 týdnů
|
|
vyhořet
Časové okno: až 12 týdnů
|
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester bude k měření změn úrovně vyhoření použita Maslachova škála vyhoření.
Zvyšující se skóre na Maslachově stupnici vyhoření "Depersonalizace" a "Emoční vyčerpání" naznačují, že se syndrom vyhoření zvyšuje, zatímco zvýšení skóre podškály "osobní úspěch" naznačuje, že vyhoření klesá.
|
až 12 týdnů
|
|
psychickou pohodu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Čtyři týdny po ukončení praxe meditace všímavosti u onkologických lékařů a sester a Škála psychologické pohody bude využito k hodnocení změn v úrovni psychické pohody.
Vysoké skóre na škále psychické pohody naznačuje, že osoba je psychicky na pozitivní úrovni.
Nejvyšší skóre ze škály je 56, zatímco minimální skóre je 8.
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ---Oncology-Nursing-2024---
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy