- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06294938
Glykemiskt index för kakaofruktmassa hos friska, mänskliga försökspersoner
4 mars 2024 uppdaterad av: Mars Wrigley
Bestämning av glykemiskt index för kakaofruktmassa
Kakaofruktmassa är ett sött och fruktigt kolhydratrikt ätbart slem som ofta kasseras.
Syftet med denna studie är att bedöma det glykemiska svaret och bestämma det glykemiska indexet för kakaofruktmassa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en akut, öppen, randomiserad design, studerades individer utan diabetes under 120 minuter efter att ha konsumerat 25 gram tillgängliga kolhydratportioner av kakaomassa eller dextros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Försökspersonerna var män eller icke-gravida kvinnor och vid god hälsa.
Uteslutningskriterier: Försökspersoner med känd historia av AIDS, hepatit, diabetes eller hjärtsjukdom. Försökspersoner som tar medicin eller med något tillstånd som kan göra deltagande farligt för försökspersonen, för andra eller påverka resultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glukos
Dextros matchat för tillgängliga kolhydrater
|
Dextrosdryck
|
|
Experimentell: Kakao fruktkött
Kakaofruktmassa matchad för tillgängliga kolhydrater
|
Kakaomassapuré
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Glukos
Tidsram: 1-120 minuter
|
Genomsnittlig plasmaglukos
|
1-120 minuter
|
|
Inkrementell yta under kurvan
Tidsram: 1-120 minuter
|
Beräknat från medelplasmaglukos
|
1-120 minuter
|
|
Toppplasmaglukos
Tidsram: 1-120 minuter
|
Toppplasmaglukos (Cmax)
|
1-120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Wolever, MD, PhD, Inquis Clinical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M.WRI-2023-INQ-2224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .