- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06294938
Glykämischer Index von Kakaofruchtmark bei gesunden menschlichen Probanden
4. März 2024 aktualisiert von: Mars Wrigley
Bestimmung des glykämischen Index von Kakaofruchtmark
Kakaofruchtmark ist ein süßer und fruchtiger, kohlenhydratreicher Speiseschleim, der oft weggeworfen wird.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die glykämische Reaktion zu beurteilen und den glykämischen Index von Kakaofruchtmark zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem akuten, offenen, randomisierten Design wurden Personen ohne Diabetes über 120 Minuten nach dem Verzehr von 25 Gramm verfügbaren Kohlenhydratportionen aus Kakaomark oder Dextrose untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Probanden waren Männer oder nicht schwangere Frauen und bei guter Gesundheit.
Ausschlusskriterien: Personen mit bekannter Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Diabetes oder einer Herzerkrankung. Probanden, die Medikamente einnehmen oder an einer Erkrankung leiden, die die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährden oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Traubenzucker
Dextrose abgestimmt auf die verfügbaren Kohlenhydrate
|
Dextrosegetränk
|
|
Experimental: Kakaofruchtmark
Auf die verfügbaren Kohlenhydrate abgestimmtes Kakaofruchtmark
|
Kakaomarkpüree
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: 1-120 Minuten
|
Mittlerer Plasmaglukosespiegel
|
1-120 Minuten
|
|
Inkrementeller Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 1-120 Minuten
|
Berechnet aus dem mittleren Plasmaglukosespiegel
|
1-120 Minuten
|
|
Maximaler Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: 1-120 Minuten
|
Spitzenplasmaglukose (Cmax)
|
1-120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M.WRI-2023-INQ-2224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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