- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294938
Índice glicêmico da polpa do cacau em seres humanos saudáveis
4 de março de 2024 atualizado por: Mars Wrigley
Determinação do Índice Glicêmico da Polpa do Cacau
A polpa do cacau é uma mucilagem comestível doce e frutada, rica em carboidratos, que muitas vezes é descartada.
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta glicêmica e determinar o índice glicêmico da polpa do fruto do cacau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um desenho agudo, aberto e randomizado, indivíduos sem diabetes foram estudados durante 120 minutos após consumirem 25 gramas de porções de carboidratos disponíveis de polpa de cacau ou dextrose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Canadá, M5C 2N8
- Inquis Clinical research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão: Os sujeitos eram homens ou mulheres não grávidas e com boa saúde.
Critério de exclusão: Indivíduos com histórico conhecido de AIDS, hepatite, diabetes ou doença cardíaca. Sujeitos tomando medicamentos ou com qualquer condição que possa tornar a participação perigosa para o sujeito, para terceiros, ou afetar os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dextrose
Dextrose compatível com carboidratos disponíveis
|
Bebida de dextrose
|
Experimental: Polpa de cacau
Polpa de cacau compatível com carboidratos disponíveis
|
Purê de polpa de cacau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose Plasmática
Prazo: 1-120 minutos
|
Glicose plasmática média
|
1-120 minutos
|
Área incremental sob a curva
Prazo: 1-120 minutos
|
Calculado a partir da glicose plasmática média
|
1-120 minutos
|
Pico de glicose plasmática
Prazo: 1-120 minutos
|
Pico de glicose plasmática (Cmax)
|
1-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wolever, MD, PhD, Inquis Clinical research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M.WRI-2023-INQ-2224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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