- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06294938
Гликемический индекс мякоти плодов какао у здоровых людей
4 марта 2024 г. обновлено: Mars Wrigley
Определение гликемического индекса мякоти плодов какао
Мякоть плодов какао представляет собой сладкую и фруктовую съедобную клейкую массу, богатую углеводами, которую часто выбрасывают.
Целью данного исследования является оценка гликемической реакции и определение гликемического индекса мякоти плодов какао.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В остром, открытом, рандомизированном исследовании люди без диабета были обследованы в течение 120 минут после употребления 25 граммов доступных углеводов какао-мякоти или декстрозы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Канада, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Субъектами были мужчины или небеременные женщины с хорошим здоровьем.
Критерии исключения: Субъекты с известной историей СПИДа, гепатита, диабета или сердечно-сосудистых заболеваний. Субъекты, принимающие лекарства или находящиеся в каком-либо состоянии, которое может сделать участие опасным для субъекта или других лиц или повлиять на результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Декстроза
Декстроза соответствует доступным углеводам
|
Декстроза напиток
|
|
Экспериментальный: Мякоть плодов какао
Мякоть плодов какао подобрана по количеству доступных углеводов
|
Пюре из мякоти какао
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 1-120 минут
|
Средний уровень глюкозы в плазме
|
1-120 минут
|
|
Дополнительная площадь под кривой
Временное ограничение: 1-120 минут
|
Рассчитано на основе среднего уровня глюкозы в плазме
|
1-120 минут
|
|
Пик глюкозы в плазме
Временное ограничение: 1-120 минут
|
Пик глюкозы в плазме (Cmax)
|
1-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Wolever, MD, PhD, Inquis Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M.WRI-2023-INQ-2224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .