Índice glucémico de la pulpa del fruto del cacao en sujetos humanos sanos
4 de marzo de 2024 actualizado por: Mars Wrigley
Determinación del índice glucémico de la pulpa del fruto del cacao
La pulpa del fruto del cacao es un mucílago comestible dulce y afrutado, rico en carbohidratos, que a menudo se desecha.
El objetivo de este estudio es evaluar la respuesta glucémica y determinar el índice glucémico de la pulpa del fruto del cacao.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño aleatorio, abierto y agudo, se estudió a individuos sin diabetes durante 120 minutos después de consumir 25 gramos de porciones de carbohidratos disponibles de pulpa de cacao o dextrosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Canadá, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Los sujetos eran hombres o mujeres no embarazadas y con buena salud.
Criterio de exclusión: Sujetos con antecedentes conocidos de SIDA, hepatitis, diabetes o enfermedad cardíaca. Sujetos que toman medicación o con alguna condición que pueda hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto, para otros o afecte los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dextrosa
Dextrosa adaptada a los carbohidratos disponibles
|
Bebida de dextrosa
|
|
Experimental: Pulpa de fruta de cacao
Pulpa de fruta de cacao adaptada a los carbohidratos disponibles
|
Puré de pulpa de cacao
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 1-120 minutos
|
Glucosa plasmática media
|
1-120 minutos
|
|
Área incremental bajo la curva
Periodo de tiempo: 1-120 minutos
|
Calculado a partir de la glucosa plasmática media
|
1-120 minutos
|
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Glucosa plasmática máxima
Periodo de tiempo: 1-120 minutos
|
Glucosa plasmática máxima (Cmax)
|
1-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wolever, MD, PhD, Inquis Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M.WRI-2023-INQ-2224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .