- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06294938
Indeks glikemiczny miazgi kakaowej u zdrowych ludzi
Oznaczanie indeksu glikemicznego miąższu owoców kakaowca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Onterio
-
Toronto, Onterio, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnikami byli mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży i cieszący się dobrym zdrowiem.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze stwierdzoną historią AIDS, zapalenia wątroby, cukrzycy lub chorób serca. Uczestnicy przyjmujący leki lub cierpiący na jakąkolwiek chorobę, która może sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika, innych osób lub mieć wpływ na wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glukoza
Dekstroza dopasowana do dostępnych węglowodanów
|
Napój dekstrozowy
|
|
Eksperymentalny: Pulpa z owoców kakaowca
Miąższ owoców kakaowca dostosowany do przyswajalnych węglowodanów
|
Puree z miazgi kakaowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 1-120 minut
|
Średni poziom glukozy w osoczu
|
1-120 minut
|
|
Przyrostowy obszar pod krzywą
Ramy czasowe: 1-120 minut
|
Obliczono na podstawie średniego poziomu glukozy w osoczu
|
1-120 minut
|
|
Szczytowa glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 1-120 minut
|
Szczytowa glukoza w osoczu (Cmax)
|
1-120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Wolever, MD, PhD, Inquis Clinical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M.WRI-2023-INQ-2224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .