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Indice glicemico della polpa del frutto di cacao in soggetti umani sani

4 marzo 2024 aggiornato da: Mars Wrigley

Determinazione dell'indice glicemico della polpa del frutto di cacao

La polpa del frutto del cacao è una mucillagine commestibile dolce e fruttata, ricca di carboidrati, che spesso viene scartata. L'obiettivo di questo studio è valutare la risposta glicemica e determinare l'indice glicemico della polpa del frutto di cacao.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno randomizzato acuto, in aperto, gli individui senza diabete sono stati studiati per oltre 120 minuti dopo aver consumato 25 grammi di porzioni di carboidrati disponibili di polpa di cacao o destrosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Onterio
      • Toronto, Onterio, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: i soggetti erano maschi o femmine non incinte e in buona salute.

Criteri di esclusione: soggetti con una storia nota di AIDS, epatite, diabete o patologie cardiache. Soggetti che assumono farmaci o soffrono di qualsiasi condizione che potrebbe rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per gli altri o influenzare i risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Destrosio
Destrosio abbinato ai carboidrati disponibili
Altro: Destrosio
Bevanda al destrosio
Sperimentale: Polpa del frutto di cacao
Polpa del frutto di cacao abbinata ai carboidrati disponibili
Altro: Polpa del frutto di cacao
Purea di polpa di cacao

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 1-120 minuti
Glicemia media
1-120 minuti
Area incrementale sotto la curva
Lasso di tempo: 1-120 minuti
Calcolato dalla glicemia media
1-120 minuti
Picco glicemico plasmatico
Lasso di tempo: 1-120 minuti
Picco di glucosio plasmatico (Cmax)
1-120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mars Wrigley

Collaboratori

INQUIS Clinical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Wolever, MD, PhD, INQUIS Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M.WRI-2023-INQ-2224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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