- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299358
Interventionella metoder och deras effektivitet hos spädbarn med İnfantylkolik
Effekten av fotmassage och moderns hjärtljud på kolik- och komfortnivåer hos spädbarn med infantil kolik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infantil kolik är en utvecklingsstörning som inträffar under den andra veckan av liv utanför livmodern, når sin topp under den sjätte veckan, fortsätter upp till fyra till sex månader och påverkar barnet och familjen negativt hos friska spädbarn som utvecklas snabbt. Infantil kolik är en mycket vanlig sjukdom bland funktionella gastrointestinala sjukdomar. När de studier som gjorts för att fastställa prevalensen av infantil kolik undersöks ser man att prevalensen varierar med ländernas utvecklingsnivå (prevalensen ökar när utvecklingsnivån minskar) och medelsiffrorna är %5-25.
Även om det finns många studier på infantil kolik, finns det ingen tydlig acceptans om dess etiologi. Angående etiologin av infantil kolik; det nämns att gastrointestinala, psykosociala och omogna orsaker till centrala nervsystemet kan utlösa sjukdomen. Dessutom låg födelsevikt, laktosintolerans, födoämnesallergi (komjölk), överkänslighet, överdriven gasbildning, ökad peristaltik, flaskmatning, sväljning av överskott av luft under gråt, gastroesofageal reflux, uppfattning av utspändhet som smärta på grund av omogen tarmstruktur, inkompatibilitet i serotonin och melatonin dygnsrytm under de första tre månaderna, liksom faktorer som familjestress, ångest och psykosociala problem hos mamman kan spela roll för sjukdomen.
Vid funktionella gastrointestinala störningar gör avsaknaden av en strukturell, anatomisk eller biokemisk funktionsnedsättning som kan ge en objektiv bedömning av sjukdomen den diagnostiska processen. Med tanke på bristen på verbalt uttryck hos spädbarn är det viktigt att använda vissa accepterade kriterier i den diagnostiska processen för att ställa en objektiv diagnos av sjukdomen. På grund av dessa krav användes Wessel-tekniken och Rom II-III-IV-kriterierna i den diagnostiska processen för infantil kolik respektive, och användningen av Wessel, Rom III-IV pågår fortfarande. Den första beskrivningen av infantil kolik hos spädbarn gjordes av Wessel (1954). Wessel definierade infantil kolik som att gråta mer än tre timmar om dagen, mer än tre dagar i veckan och i mer än tre veckor utan något utvecklings- eller situationsbesvär. Den första användningen av en barnspecifik FGID-diagnos var i Rom II-kriterierna 1999. Användningen av Rom II-kriterier uppfyllde inte behovet på grund av brist på litteratur och bevis. Därför, med publiceringen av Rom III-kriterierna 2006, blev den diagnostiska processen mer objektiv. Med de studier som genomförts under åren reviderades Rom III diagnostiska kriterier 2006 och Rom IV diagnostiska kriterier började användas för att bättre förstå sjukdomarna och ge den bästa behandlingen.
Även om det inte finns något fast behandlingsprotokoll vid behandling av infantil kolik, används farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Även om farmakologiska medel ibland används vid behandling, används oftast kost- och beteendebehandlingsmetoder vid behandling av sjukdomen. Även om farmakologisk behandling ibland används vid infantil kolik, stöder studier inte användningen av något farmakologiskt medel inom ramen för evidensbaserad praxis. Vid farmakologisk behandling av infantil kolik; Även om läkemedelsgrupper som anelgetika, antispasmolytika (särskilt simetikon, dicyklomin) och protonpumpshämmare används, finns det ingen evidensbaserad praxis med användbarhet eftersom det inte finns någon specifik behandling.
Eftersom maten som mamman konsumerar kan påverka barnet genom mjölk, rekommenderas att tillfälligt utesluta livsmedel som citrusfrukter, ägg, cola, komjölk, choklad, torkade baljväxter, nötter och mejeriprodukter från moderns kost. Örtte kan förbättra symptomen på infantil kolik och kan också ge sedering, men försiktighet bör iakttas eftersom bevisnivån inte är tillräcklig. Användningen av probiotika är en annan metod som kan lindra koliksymtom eftersom den förbättrar tarmmikrobiotan, och användningen av hydrolyserade formler med prebiotika rekommenderas till spädbarn som matas med mjölkersättning.
I de flesta FGIDs som infantil kolik prioriteras stödjande terapier, terapeutisk kommunikation och tillvägagångssätt. Vid FGID hos spädbarn används ofta direkt beteendeterapimetoder bland icke-farmakologiska behandlingar och positiva effekter rapporteras. Direkt beteendeterapimetoder inkluderar sensorimotorisk stimulering (hörselstimuli, terapeutisk beröring etc.), terapeutisk massage, zonterapi, att inte utsätta barnet för överdriven stimuli, vagga barnet eller flytta barnet i en bil, känguru, etc. (känguruvård) , använda napp, applicera värme på buken, linda barnet på ett sätt som inte klämmer barnet och varma bad. Förutom direkta beteendeterapimetoder används metoder som kostförändringar, näringsrekommendationer, applicering av glukos-sackaros, probiotika och örttillskott, akupunktur och ryggradsmanipulation för att minska frekvensen och svårighetsgraden av infantila koliksymptom vid icke-farmakologisk behandling.
Massage är beröringskonsten som berör hela eller delar av kroppen och skapar en avslappnande effekt i området där den appliceras. Massageövningar hos spädbarn påverkar också barnets anknytningsprocess positivt på grund av hälsa, livskomfort och sensuell kontakt. Massageapplikation är en applikation som stödjer koordinationsprocessen med muskelstimulering och har positiva effekter på fysisk utveckling, cirkulations-, andnings- och matsmältningssystem. Massage, vars positiva effekter på koliksymptom ofta framhålls i studier, bidrar också till sömnlängden eftersom den också ger avslappning för barnet.
Tekniker som euflorage, petrissage, friktion, vibrationer och slagverk används vid massageapplikationer. I applikationer för babyfotmassage föredras ofta euflorage, petrissage och friktionstekniker. Öfloraj; Det är en klappningsrörelse som appliceras mot den venösa cirkulationens riktning som återvänder till hjärtat, vilket stimulerar nerv-, blod- och lymfcirkulationen, svett och talgkörtlar genom att påverka huden och subkutan vävnad. Petrisage är en knådande rörelse som appliceras genom att ta den subkutana vävnaden och musklerna mellan tummen och andra fingrar. Det ökar musklernas cirkulation och säkerställer att metaboliska slaggprodukter tas bort. Friktion är en glidande och tryckande rörelse som appliceras på kroppsytan i små cirklar med fingertopparna för att lossa vätskeansamlingarna i huden och subkutan vävnad med lymfcirkulation och stelhet runt lederna.
Komfort definieras som att individen är bekväm, minskar stress och smärtsamma situationer och gör livet lättare. Komfort hos nyfödda och spädbarn inkluderar indikatorer vars uttrycksformer skiljer sig från vuxnas och är viktiga för att upprätthålla en sund utveckling. Komfortindikatorer hos nyfödda; Puls och andningsfrekvens inom normala gränser och regelbundenhet Minimala kroppsfärgsförändringar Ordning i kroppsrörelser Aktiv användning av beteenden som slappnar av den nyfödda En sund tillväxt- och utvecklingsprocess Det definieras som realisering av flytningar så snart som möjligt. Det är viktigt för hållbar tillväxt och utveckling att bebisar utsätts för mindre smärta och stress vid födseln. Smärtan som spädbarn upplever i infantil kolik skapar oro för dem och minskar komfortnivån hos både barnet och familjen. Omvårdnad är en speciell yrkesgrupp där kompletterande, vårdinriktade praktiker ofta används, baserade på holistisk vårdfilosofi och omsorg om hälsans stöd och hållbarhet. Sjuksköterskor är de professionella som kommer att utföra dessa metoder i kompletterande behandling. Omvårdnad som tillämpas systematiskt vid infantil kolik bidrar till barnets och familjens hälsa. Ett bra familjestödsprogram, utbildning, rådgivning, stärkande stödfaktorer och säkerställande av effektiva metoder, implementerad genom att ta hänsyn till alla variabler, kommer att minska symtomen på infantil kolik, samtidigt som det stödjer spädbarns och familjeanknytning, spenderar mer kvalitetstid och stärka familjebanden, samtidigt som man minskar frekvensen eller svårighetsgraden av negativa upplevelser som familjemedlemmar upplever/kan uppleva såsom otillräcklighet och hjälplöshet. Således kommer familjemedlemmar att få hjälp att förebygga/minska psykiska problem som kan ses på grund av infantil kolik och livskomforten kommer att öka för både bebisen och familjen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Karaman, Center, Kalkon, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar som gråter mer än tre timmar om dagen, tre dagar i veckan, enligt Wessel-tekniken,
- Bebisar är mellan 2 och 16 veckor efter förlossningen,
- Barnet har ingen annan sjukdom som kan orsaka rastlöshet och gråt,
- Barnet har ingen kronisk sjukdom,
- Frånvaro av någon anomali i fotområdet som skulle förhindra massage,
- Bebisar har klarat hörseltestet,
- Bebisar har inga problem som hindrar hörseln,
- Spädbarn får inte farmakologisk behandling för infantil kolik,
- Spädbarn får inte icke-farmakologisk behandling för infantil kolik,
- Bebisar får ingen farmakologisk (smärtstillande/sedativ) behandling som kan påverka smärta och komfort.
Uteslutnings- och uteslutningskriterier:
- Initiering av någon farmakologisk behandling som kan påverka kolik, komfort, sömn och gråttider hos spädbarn som ingår i studien,
- Initiering av icke-farmakologisk behandling som kan påverka kolik, komfort, sömn och gråttider hos spädbarn som ingår i studien,
- Ofullständiga data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotmassagegrupp
Fotmassage kommer att utföras av forskaren i 10 minuter två på varandra följande dagar i veckan i spädbarnens egna hem. Vid fotmassage kommer euflorage, petrisage och friktionstekniker att användas i lämplig ordning. Spädbarn i fotmassagegruppen kommer att besökas fem gånger totalt, två gånger vardera under det första mötet, första och andra veckan. Relaterade formulär (infantil kolik och nyfödds komfortbeteendeskala) kommer att fyllas i av forskaren tre gånger totalt, en gång för det första mötet och en gång för varje vecka. Totalt två blanketter relaterade till gråt och sömn, en för varje vecka, kommer att fyllas i av mamman i slutet av studien. Skalan för ångest för moderns tillstånd kommer att slutföras två gånger, vid det första mötet och i slutet av interventionen. |
Spädbarn i fotmassagegruppen kommer att få fotmassage av forskaren två på varandra följande dagar i veckan, totalt fyra gånger.
Massagen kommer att utföras i enlighet med de angivna appliceringsstegen i 10 minuter precis innan barnets rastlöshet börjar.
|
|
Experimentell: Mamma hjärta ljud grupp
För att gruppen ska kunna lyssna på mammans hjärtljud kommer bebismammornas hjärtljud att spelas in på en mp3-spelare i en lugn miljö (i deras egna hem) med hjälp av handhållna doopor. Volymen (65 decibel) och avståndet för mp3-spelaren kommer att bestämmas av forskaren med hjälp av en decibelmätare och lämpligt avstånd kommer att bestämmas. Mamman kommer att spela detta ljud för spädbarnet i en halvtimme varje dag i två veckor, i samordning med timmarna för interventionen i de andra grupperna. Spädbarnen i denna grupp kommer att besökas tre gånger totalt, en gång vid det första mötet och en gång i slutet av den första och andra helgen, och de relevanta formerna (infantil kolik och komfortbeteende hos nyfödda, skala för ångest tillstånd) kommer att vara applicerad. Blanketter relaterade till gråt och sömn kommer att fyllas i av mamman två gånger totalt, en för varje vecka. |
Ljudet som spelas in av forskaren under lämpliga förhållanden kommer att spelas upp för barnen i mödernes hjärtljudsgrupp på lämpligt avstånd.
Ljudet kommer att spelas totalt fyra gånger, två på varandra följande veckodagar, strax innan barnets rastlöshet börjar och i en halvtimme.
|
|
Experimentell: Fotmassage och mammahjärtljudsgrupp (blandad grupp)
För gruppen där mödrarnas hjärtljud och fotmassage kommer att tillämpas, kommer hjärtljuden från mödrarna till bebisarna att spelas in på en mp3-spelare i en lugn miljö (i deras egna hem) med hjälp av handhållna doopor.
Ljudet (65 decibel) och avståndet för mp3-spelaren kommer att bestämmas av forskaren med hjälp av en decibelmätare.
Forskaren kommer att utföra fotmassage som i massagegruppen och mammans hjärtljud spelas sammanlagt en halvtimme med massagen.
Spädbarnen i denna grupp kommer att besökas fem gånger totalt, en gång i det första mötet och två gånger vardera under den första och andra veckan, och de relevanta formerna (infantil kolik, skalor för neonatal komfortbeteende kommer att tillämpas 3 gånger för spädbarn; ange- skalan för egenskapsångest kommer att tillämpas två gånger för mamman, en gång i början och två gånger i slutet).
Totalt två blanketter relaterade till gråt och sömn kommer att fyllas i av mamman, en för varje vecka.
|
Spädbarn i fotmassage- och mödrahjärtljudsgruppen kommer att få fotmassage av forskaren två på varandra följande dagar i veckan, totalt fyra gånger.
Massagen kommer att utföras i enlighet med de angivna appliceringsstegen i 10 minuter precis innan barnets rastlöshet börjar.
Från början av massagen kommer det förinspelade moderns hjärtljudet att spelas upp för barnet i 30 minuter från lämpligt avstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kolikskalevärden inducerade av moderns hjärtljud
Tidsram: Två veckor
|
Kolikskalan består av 19 frågor.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan totalt är 19 och maximal poäng är 114.
En poäng på 48 och högre på skalan indikerar förekomsten av kolik. Efter 48 poäng indikerar varje poängökning en ökning av kolikens svårighetsgrad
|
Två veckor
|
|
Förändringar i komfortskalans betyg som ett resultat av moderns hjärtljud
Tidsram: Två veckor
|
Komfortskalan består av 6 deldimensioner. Varje deldimension utvärderas mellan 1 och 5 poäng.
Komfort anses vara bra om totalpoängen är 15 eller högre, och otillräcklig om den är lägre.
|
Två veckor
|
|
Förändringar i bedömningar av kolikskala orsakade av fotmassage
Tidsram: Två veckor
|
Kolikskalan består av 19 frågor.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan totalt är 19 och maximal poäng är 114.
En poäng på 48 och högre på skalan indikerar förekomsten av kolik. Efter 48 poäng indikerar varje poängökning en ökning av kolikens svårighetsgrad
|
Två veckor
|
|
Förändringar i bedömningar av komfortskala orsakade av fotmassage
Tidsram: Två veckor
|
Komfortskalan består av 6 deldimensioner. Varje deldimension utvärderas mellan 1 och 5 poäng.
Komfort anses vara bra om totalpoängen är 15 eller högre, och otillräcklig om den är lägre.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Användbara länkar
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMU_MPEPE_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .