Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki interwencyjne i ich skuteczność u niemowląt z kolką İnfantylową

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Meltem Pepe, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ masażu stóp i dźwięku serca matki na poziom kolki i komfortu u niemowląt z kolką dziecięcą

Kolka dziecięca to zaburzenie rozwojowe, które zmniejsza poziom komfortu u niemowląt z intensywnymi napadami płaczu i ma negatywny wpływ na niemowlę i rodzinę. Planowane jest badanie mające na celu zmierzenie wpływu połączenia symulacji tonów serca matki, aromatycznego masażu stóp i symulacji dźwięków serca matki oraz aromatycznego masażu stóp na poziom kolki i komfortu u niemowląt z kolką dziecięcą. Ma na celu łagodzenie objawów kolki, zwiększenie poziomu komfortu, regulację codziennego płaczu i czasu snu (wydłużenie snu, skrócenie czasu płaczu) oraz wspieranie rozwoju niemowląt w tym kontekście poprzez wykorzystanie symulacji tonów serca matki, aromatycznego masażu stóp i ich aplikacja łączona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolka dziecięca jest zaburzeniem rozwojowym, które pojawia się w drugim tygodniu życia pozamacicznego, osiąga szczyt w szóstym tygodniu, trwa do czterech do sześciu miesięcy i u zdrowych, szybko rozwijających się niemowląt wpływa niekorzystnie na dziecko i rodzinę. Kolka dziecięca jest bardzo częstym schorzeniem wśród chorób czynnościowych przewodu pokarmowego. Z badań przeprowadzonych w celu określenia częstości występowania kolki dziecięcej wynika, że ​​częstość występowania różni się w zależności od poziomu rozwoju krajów (częstość występowania wzrasta wraz ze spadkiem poziomu rozwoju), a średnie wartości wynoszą 5–25%.

Chociaż istnieje wiele badań dotyczących kolki dziecięcej, nie ma jednoznacznej akceptacji co do jej etiologii. Jeśli chodzi o etiologię kolki dziecięcej; wspomina się, że przyczyną choroby mogą być przyczyny żołądkowo-jelitowe, psychospołeczne i niedojrzały ośrodkowy układ nerwowy. Ponadto niska masa urodzeniowa, nietolerancja laktozy, alergia pokarmowa (mleko krowie), nadwrażliwość, wzdęcia, wzmożona perystaltyka, karmienie butelką, połykanie nadmiaru powietrza podczas płaczu, refluks żołądkowo-przełykowy, odczuwanie wzdęć jako bólu spowodowanego niedojrzałą strukturą jelit, niezgodność rytm dobowy serotoniny i melatoniny w pierwszych trzech miesiącach, a także czynniki takie jak stres rodzinny, stany lękowe i problemy psychospołeczne u matki mogą odgrywać rolę w chorobie.

W zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego brak upośledzenia strukturalnego, anatomicznego lub biochemicznego, które pozwala na obiektywną ocenę choroby, utrudnia proces diagnostyczny. Ze względu na brak ekspresji werbalnej u niemowląt, w celu postawienia obiektywnej diagnozy choroby, istotne jest wykorzystanie w procesie diagnostycznym pewnych przyjętych kryteriów. Ze względu na te wymagania w procesie diagnostyki kolki dziecięcej zastosowano odpowiednio technikę Wessela oraz kryteria rzymskie II-III-IV, a stosowanie metody Wessela, Rzym III-IV jest nadal kontynuowane. Pierwszego opisu kolki niemowlęcej u niemowląt dokonał Wessel (1954). Wessel zdefiniował kolkę dziecięcą jako płacz trwający dłużej niż trzy godziny dziennie, dłużej niż trzy dni w tygodniu i dłużej niż trzy tygodnie, bez żadnego dyskomfortu rozwojowego lub sytuacyjnego. Po raz pierwszy diagnozę FGID dotyczącą konkretnego dziecka zastosowano w kryteriach rzymskich II w 1999 r. Stosowanie kryteriów Rzym II nie spełniło potrzeby ze względu na brak literatury i dowodów. Dlatego też wraz z publikacją w 2006 roku Kryteriów Rzymskich III proces diagnostyczny stał się bardziej obiektywny. W wyniku prowadzonych na przestrzeni lat badań w 2006 roku zrewidowano kryteria diagnostyczne Rzym III i zaczęto stosować kryteria diagnostyczne Rzym IV w celu lepszego zrozumienia chorób i zapewnienia najlepszego leczenia.

Chociaż nie ma ustalonego protokołu leczenia kolki dziecięcej, stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż w leczeniu sporadycznie stosuje się środki farmakologiczne, w leczeniu choroby najczęściej stosuje się metody dietetyczne i behawioralne. Chociaż w przypadku kolki dziecięcej sporadycznie stosuje się leczenie farmakologiczne, badania nie potwierdzają stosowania żadnego środka farmakologicznego w ramach praktyki opartej na dowodach naukowych. W farmakologicznym leczeniu kolki dziecięcej; Chociaż stosuje się takie grupy leków, jak leki przeciwbólowe, przeciwskurczowe (zwłaszcza simetikon, dicyklomina) i inhibitory pompy protonowej, nie ma opartej na dowodach praktyki dotyczącej użyteczności, ponieważ nie ma specyficznego leczenia.

Ponieważ pokarmy spożywane przez matkę mogą oddziaływać na dziecko poprzez mleko, zaleca się czasowe wykluczenie z diety matki pokarmów takich jak owoce cytrusowe, jajka, cola, mleko krowie, czekolada, suszone rośliny strączkowe, orzechy i produkty mleczne. Herbaty ziołowe mogą złagodzić objawy kolki dziecięcej, a także mogą działać uspokajająco, należy jednak zachować ostrożność, ponieważ poziom dowodów nie jest wystarczający. Stosowanie probiotyków to kolejna metoda, która może złagodzić objawy kolki, ponieważ poprawia mikroflorę jelitową, a u niemowląt karmionych sztucznie zaleca się stosowanie preparatów hydrolizowanych z prebiotykami.

W przypadku większości FGID, takich jak kolka dziecięca, priorytetowe znaczenie mają terapie wspomagające, komunikacja terapeutyczna i techniki podejścia. W przypadku FGID u niemowląt wśród metod niefarmakologicznych często stosuje się bezpośrednie metody terapii behawioralnej i zgłaszane są pozytywne efekty. Metody bezpośredniej terapii behawioralnej obejmują stymulację sensomotoryczną (bodźce słuchowe, dotyk terapeutyczny itp.), masaż leczniczy, refleksologię, nienarażanie dziecka na nadmierne bodźce, kołysanie i przewożenie dziecka w samochodzie, kangurowanie itp. (kangurowanie) , używanie smoczka, rozgrzewanie brzucha, otulanie dziecka tak, aby nie uciskało dziecka, ciepłe kąpiele. Oprócz bezpośrednich metod terapii behawioralnej, w leczeniu niefarmakologicznym stosuje się również praktyki takie jak zmiany diety, zalecenia żywieniowe, stosowanie glukozy i sacharozy, suplementy probiotyczne i ziołowe, akupunktura i manipulacje kręgosłupa w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia objawów kolki niemowlęcej.

Masaż to sztuka dotyku, która dotyczy całego ciała lub jego części i wywołuje efekt relaksujący w miejscu jego wykonywania. Praktyka masażu u niemowląt wpływa także pozytywnie na proces przywiązania dziecka ze względu na zdrowie, komfort życia i kontakt zmysłowy. Aplikacja do masażu to aplikacja, która wspomaga proces koordynacji poprzez stymulację mięśni i pozytywnie wpływa na rozwój fizyczny, układ krążenia, oddechowy i trawienny. Masaż, którego pozytywny wpływ na objawy kolki jest często podkreślany w badaniach, również wpływa na długość snu, a także zapewnia relaks dziecku.

W masażu wykorzystuje się takie techniki jak eufloraż, petrissage, tarcie, wibracje i opukiwanie. W masażu stóp dziecka często preferowane są techniki euflorażu, petrisażu i tarcia. Ofloraj; Jest to ruch oklepujący wykonywany w kierunku krążenia żylnego powracającego do serca, który poprzez oddziaływanie na skórę i tkankę podskórną pobudza krążenie nerwowe, krwi i limfy, pot i gruczoły łojowe. Petrisage to ruch ugniatający, polegający na umieszczeniu tkanki podskórnej i mięśni pomiędzy kciukiem a pozostałymi palcami. Zwiększa krążenie mięśniowe i zapewnia usuwanie produktów przemiany materii. Tarcie to ruch ślizgowo-dociskowy, wykonywany opuszkami palców po powierzchni ciała małymi okręgami, w celu rozluźnienia nagromadzonych płynów w skórze i tkankach podskórnych z krążeniem limfy i sztywnością wokół stawów.

Komfort definiuje się jako poczucie komfortu, zmniejszenie stresu i bolesnych sytuacji oraz ułatwienie życia. Komfort u noworodków i niemowląt obejmuje wskaźniki, których formy ekspresji różnią się od form dorosłych i są ważne w utrzymaniu zdrowego rozwoju. Wskaźniki komfortu u noworodków; Tętno i częstość oddechów w granicach normy i regularność Minimalne zmiany koloru ciała Porządek w ruchach ciała Aktywne stosowanie zachowań relaksujących noworodka Zdrowy proces wzrostu i rozwoju Definiuje się go jako możliwie najszybszą realizację wypisu. Dla zrównoważonego wzrostu i rozwoju ważne jest, aby po urodzeniu dzieci były narażone na mniejszy ból i stres. Ból odczuwany przez dziecko w czasie kolki dziecięcej powoduje u niego cierpienie i obniża poziom komfortu zarówno dziecka, jak i jego rodziny. Pielęgniarstwo to szczególna grupa zawodowa, w której często stosowane są praktyki komplementarne, zorientowane na opiekę, oparte na filozofii opieki holistycznej oraz dbającej o wsparcie i trwałość zdrowia. Pielęgniarki to profesjonaliści, którzy będą wykonywać te praktyki w ramach leczenia uzupełniającego. Systematyczna pielęgnacja pielęgniarska przy kolce niemowlęcej przyczynia się do zdrowia dziecka i jego rodziny. Dobre programowanie wsparcia rodziny, edukacja, poradnictwo, wzmacnianie czynników wsparcia i zapewnienie skutecznych praktyk, wdrożone z uwzględnieniem wszystkich zmiennych, zmniejszą objawy kolki dziecięcej, jednocześnie wspierając więź dziecka i rodziny, spędzając więcej czasu wartościowo i wzmocnienie więzi rodzinnych, przy jednoczesnym zmniejszeniu częstotliwości lub nasilenia negatywnych doświadczeń, których doświadczają/mogą doświadczać członkowie rodziny, takich jak nieadekwatność i bezradność. W ten sposób członkowie rodziny uzyskają pomoc w zapobieganiu/ograniczaniu problemów psychicznych, jakie mogą wystąpić w związku z kolką dziecięcą, a komfort życia zarówno dziecka, jak i rodziny wzrośnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Karaman, Center, Indyk, 70100
        • Karamanoglu Mehmetbey University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według techniki Wessela dzieci płaczą dłużej niż trzy godziny na dobę, trzy dni w tygodniu.
  • Niemowlęta są od 2 do 16 tygodni po porodzie,
  • u dziecka nie występuje żadna inna choroba mogąca powodować niepokój i płacz,
  • Dziecko nie cierpi na chorobę przewlekłą,
  • Brak jakichkolwiek anomalii w okolicy stóp uniemożliwiających masaż,
  • Niemowlęta zdały test słuchu,
  • Niemowlęta nie mają problemu uniemożliwiającego słyszenie,
  • Niemowlęta nie są leczone farmakologicznie z powodu kolki dziecięcej,
  • Niemowlęta nie są leczone niefarmakologicznie z powodu kolki dziecięcej,
  • Niemowlęta nie są poddawane żadnemu leczeniu farmakologicznemu (przeciwbólowemu/uspokajającemu), które mogłoby wpłynąć na ból i komfort.

Kryteria wykluczenia i wykluczenia:

  • Rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na kolkę, komfort, czas snu i płaczu u niemowląt objętych badaniem,
  • Rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia niefarmakologicznego, które może mieć wpływ na kolkę, komfort, czas snu i płaczu u niemowląt objętych badaniem,
  • Niekompletne dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa masażu stóp

Masaż stóp będzie wykonywany przez badacza przez 10 minut dwa kolejne dni w tygodniu we własnych domach niemowląt. W masażu stóp stosowane będą w odpowiedniej kolejności techniki euflorażu, petrisażu i tarcia.

Niemowlęta z grupy masażu stóp będą odwiedzane w sumie pięć razy, po dwa razy w pierwszym spotkaniu, pierwszym i drugim tygodniu. Powiązane formularze (skala kolki niemowlęcej i skali komfortu noworodka) będą wypełniane przez badacza w sumie trzy razy, raz przy pierwszym spotkaniu i raz na każdy tydzień. Pod koniec badania matka wypełni łącznie dwa formularze dotyczące płaczu i snu, po jednym na każdy tydzień. Skala lęku stanu i cechy matki zostanie wypełniona dwukrotnie, przy pierwszym spotkaniu i na końcu interwencji.

Niemowlęta w grupie masującej stopy będą miały masaż stóp przez badacza przez dwa kolejne dni w tygodniu, w sumie cztery razy. Masaż będzie wykonywany zgodnie z podanymi etapami aplikacji przez 10 minut tuż przed wystąpieniem niepokoju dziecka.
Eksperymentalny: Grupa dźwięków serca matki

Aby grupa mogła posłuchać bicia serca matek, dźwięki serc matek dzieci zostaną nagrane na odtwarzaczu mp3 w cichym otoczeniu (w ich własnych domach) za pomocą trzymanych w rękach doopów. Głośność (65 decybeli) i odległość odtwarzacza mp3 zostaną określone przez badacza za pomocą decybeliomierza i ustalona zostanie odpowiednia odległość. Matka będzie odtwarzać dziecku ten dźwięk przez pół godziny codziennie przez dwa tygodnie, w koordynacji z godzinami interwencji w pozostałych grupach.

Niemowlęta w tej grupie będą odwiedzane w sumie trzy razy, raz przy pierwszym spotkaniu i raz na koniec pierwszego i drugiego weekendu, i zostaną sprawdzone odpowiednie formularze (kolka niemowlęca i zachowania komfortowe noworodka, skala lęku jako cechy stanu). stosowany. Formularze dotyczące płaczu i snu matka będzie wypełniać łącznie dwa razy, po jednym na każdy tydzień.

Dźwięk zarejestrowany przez badacza w odpowiednich warunkach będzie odtwarzany dzieciom z grupy dźwięków serca matki z odpowiedniej odległości. Dźwięk będzie odtwarzany w sumie cztery razy, w dwa kolejne dni tygodnia, tuż przed początkiem niepokoju dziecka i przez pół godziny.
Eksperymentalny: Masaż stóp i grupa dźwięków serca matki (grupa mieszana)
W przypadku grupy, w której stosowane będą tony serca matki i masaż stóp, tony serca matek dzieci będą nagrywane na odtwarzaczu mp3 w cichym otoczeniu (w ich własnych domach) za pomocą podręcznych doopów. Dźwięk (65 decybeli) i odległość odtwarzacza mp3 zostaną określone przez badacza za pomocą decybeliomierza. Badacz wykona masaż stóp jak w grupie masującej, a podczas masażu będzie odtwarzany dźwięk serca matki przez łącznie pół godziny. Niemowlęta w tej grupie będą odwiedzane w sumie pięć razy, raz przy pierwszym spotkaniu i po dwa razy w pierwszym i drugim tygodniu, oraz w odpowiednich formach (kolka niemowlęca, skale zachowań komfortowych noworodków będą stosowane 3 razy u niemowląt; stan- skala lęku-cechy zostanie zastosowana dwukrotnie w przypadku matki, raz na początku i dwukrotnie na końcu). Matka wypełni w sumie dwa formularze dotyczące płaczu i snu, po jednym na każdy tydzień.
Niemowlęta z grupy masażu stóp i badania serca matki będą miały masaż stóp przez badacza przez dwa kolejne dni w tygodniu, w sumie cztery razy. Masaż będzie wykonywany zgodnie z podanymi etapami aplikacji przez 10 minut tuż przed wystąpieniem niepokoju dziecka. Od początku masażu z odpowiedniej odległości przez 30 minut odtwarzany będzie dziecku nagrany dźwięk serca matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali kolki wywołane tonem serca matki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala kolki składa się z 19 pytań. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w sumie ze skali to 19, a maksymalny wynik to 114. Wynik na skali wynoszący 48 i więcej wskazuje na obecność kolki. Po 48 punktach każdy wzrost punktu oznacza wzrost nasilenia kolki
Dwa tygodnie
Zmiany w ocenach skali komfortu w wyniku tonu serca matki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala komfortu składa się z 6 podwymiarów. Każdy podwymiar jest oceniany w przedziale od 1 do 5 punktów. Komfort uważa się za dobry, jeśli łączny wynik wynosi 15 lub więcej, a za niewystarczający, jeśli jest niższy.
Dwa tygodnie
Zmiany w ocenie skali kolek pod wpływem masażu stóp
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala kolki składa się z 19 pytań. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w sumie ze skali to 19, a maksymalny wynik to 114. Wynik na skali wynoszący 48 i więcej wskazuje na obecność kolki. Po 48 punktach każdy wzrost punktu oznacza wzrost nasilenia kolki
Dwa tygodnie
Zmiany w ocenie komfortu pod wpływem masażu stóp
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Skala komfortu składa się z 6 podwymiarów. Każdy podwymiar jest oceniany w przedziale od 1 do 5 punktów. Komfort uważa się za dobry, jeśli łączny wynik wynosi 15 lub więcej, a za niewystarczający, jeśli jest niższy.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU_MPEPE_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie ma charakter pracy doktorskiej, a proces zbierania danych jest w toku. Z tego powodu do czasu zakończenia badania planuje się udostępnienie jedynie tytułu i zakończenia badania całego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka niemowlęca

Badania kliniczne na Masaż stóp

Subskrybuj