- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299358
Praktyki interwencyjne i ich skuteczność u niemowląt z kolką İnfantylową
Wpływ masażu stóp i dźwięku serca matki na poziom kolki i komfortu u niemowląt z kolką dziecięcą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolka dziecięca jest zaburzeniem rozwojowym, które pojawia się w drugim tygodniu życia pozamacicznego, osiąga szczyt w szóstym tygodniu, trwa do czterech do sześciu miesięcy i u zdrowych, szybko rozwijających się niemowląt wpływa niekorzystnie na dziecko i rodzinę. Kolka dziecięca jest bardzo częstym schorzeniem wśród chorób czynnościowych przewodu pokarmowego. Z badań przeprowadzonych w celu określenia częstości występowania kolki dziecięcej wynika, że częstość występowania różni się w zależności od poziomu rozwoju krajów (częstość występowania wzrasta wraz ze spadkiem poziomu rozwoju), a średnie wartości wynoszą 5–25%.
Chociaż istnieje wiele badań dotyczących kolki dziecięcej, nie ma jednoznacznej akceptacji co do jej etiologii. Jeśli chodzi o etiologię kolki dziecięcej; wspomina się, że przyczyną choroby mogą być przyczyny żołądkowo-jelitowe, psychospołeczne i niedojrzały ośrodkowy układ nerwowy. Ponadto niska masa urodzeniowa, nietolerancja laktozy, alergia pokarmowa (mleko krowie), nadwrażliwość, wzdęcia, wzmożona perystaltyka, karmienie butelką, połykanie nadmiaru powietrza podczas płaczu, refluks żołądkowo-przełykowy, odczuwanie wzdęć jako bólu spowodowanego niedojrzałą strukturą jelit, niezgodność rytm dobowy serotoniny i melatoniny w pierwszych trzech miesiącach, a także czynniki takie jak stres rodzinny, stany lękowe i problemy psychospołeczne u matki mogą odgrywać rolę w chorobie.
W zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego brak upośledzenia strukturalnego, anatomicznego lub biochemicznego, które pozwala na obiektywną ocenę choroby, utrudnia proces diagnostyczny. Ze względu na brak ekspresji werbalnej u niemowląt, w celu postawienia obiektywnej diagnozy choroby, istotne jest wykorzystanie w procesie diagnostycznym pewnych przyjętych kryteriów. Ze względu na te wymagania w procesie diagnostyki kolki dziecięcej zastosowano odpowiednio technikę Wessela oraz kryteria rzymskie II-III-IV, a stosowanie metody Wessela, Rzym III-IV jest nadal kontynuowane. Pierwszego opisu kolki niemowlęcej u niemowląt dokonał Wessel (1954). Wessel zdefiniował kolkę dziecięcą jako płacz trwający dłużej niż trzy godziny dziennie, dłużej niż trzy dni w tygodniu i dłużej niż trzy tygodnie, bez żadnego dyskomfortu rozwojowego lub sytuacyjnego. Po raz pierwszy diagnozę FGID dotyczącą konkretnego dziecka zastosowano w kryteriach rzymskich II w 1999 r. Stosowanie kryteriów Rzym II nie spełniło potrzeby ze względu na brak literatury i dowodów. Dlatego też wraz z publikacją w 2006 roku Kryteriów Rzymskich III proces diagnostyczny stał się bardziej obiektywny. W wyniku prowadzonych na przestrzeni lat badań w 2006 roku zrewidowano kryteria diagnostyczne Rzym III i zaczęto stosować kryteria diagnostyczne Rzym IV w celu lepszego zrozumienia chorób i zapewnienia najlepszego leczenia.
Chociaż nie ma ustalonego protokołu leczenia kolki dziecięcej, stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż w leczeniu sporadycznie stosuje się środki farmakologiczne, w leczeniu choroby najczęściej stosuje się metody dietetyczne i behawioralne. Chociaż w przypadku kolki dziecięcej sporadycznie stosuje się leczenie farmakologiczne, badania nie potwierdzają stosowania żadnego środka farmakologicznego w ramach praktyki opartej na dowodach naukowych. W farmakologicznym leczeniu kolki dziecięcej; Chociaż stosuje się takie grupy leków, jak leki przeciwbólowe, przeciwskurczowe (zwłaszcza simetikon, dicyklomina) i inhibitory pompy protonowej, nie ma opartej na dowodach praktyki dotyczącej użyteczności, ponieważ nie ma specyficznego leczenia.
Ponieważ pokarmy spożywane przez matkę mogą oddziaływać na dziecko poprzez mleko, zaleca się czasowe wykluczenie z diety matki pokarmów takich jak owoce cytrusowe, jajka, cola, mleko krowie, czekolada, suszone rośliny strączkowe, orzechy i produkty mleczne. Herbaty ziołowe mogą złagodzić objawy kolki dziecięcej, a także mogą działać uspokajająco, należy jednak zachować ostrożność, ponieważ poziom dowodów nie jest wystarczający. Stosowanie probiotyków to kolejna metoda, która może złagodzić objawy kolki, ponieważ poprawia mikroflorę jelitową, a u niemowląt karmionych sztucznie zaleca się stosowanie preparatów hydrolizowanych z prebiotykami.
W przypadku większości FGID, takich jak kolka dziecięca, priorytetowe znaczenie mają terapie wspomagające, komunikacja terapeutyczna i techniki podejścia. W przypadku FGID u niemowląt wśród metod niefarmakologicznych często stosuje się bezpośrednie metody terapii behawioralnej i zgłaszane są pozytywne efekty. Metody bezpośredniej terapii behawioralnej obejmują stymulację sensomotoryczną (bodźce słuchowe, dotyk terapeutyczny itp.), masaż leczniczy, refleksologię, nienarażanie dziecka na nadmierne bodźce, kołysanie i przewożenie dziecka w samochodzie, kangurowanie itp. (kangurowanie) , używanie smoczka, rozgrzewanie brzucha, otulanie dziecka tak, aby nie uciskało dziecka, ciepłe kąpiele. Oprócz bezpośrednich metod terapii behawioralnej, w leczeniu niefarmakologicznym stosuje się również praktyki takie jak zmiany diety, zalecenia żywieniowe, stosowanie glukozy i sacharozy, suplementy probiotyczne i ziołowe, akupunktura i manipulacje kręgosłupa w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia objawów kolki niemowlęcej.
Masaż to sztuka dotyku, która dotyczy całego ciała lub jego części i wywołuje efekt relaksujący w miejscu jego wykonywania. Praktyka masażu u niemowląt wpływa także pozytywnie na proces przywiązania dziecka ze względu na zdrowie, komfort życia i kontakt zmysłowy. Aplikacja do masażu to aplikacja, która wspomaga proces koordynacji poprzez stymulację mięśni i pozytywnie wpływa na rozwój fizyczny, układ krążenia, oddechowy i trawienny. Masaż, którego pozytywny wpływ na objawy kolki jest często podkreślany w badaniach, również wpływa na długość snu, a także zapewnia relaks dziecku.
W masażu wykorzystuje się takie techniki jak eufloraż, petrissage, tarcie, wibracje i opukiwanie. W masażu stóp dziecka często preferowane są techniki euflorażu, petrisażu i tarcia. Ofloraj; Jest to ruch oklepujący wykonywany w kierunku krążenia żylnego powracającego do serca, który poprzez oddziaływanie na skórę i tkankę podskórną pobudza krążenie nerwowe, krwi i limfy, pot i gruczoły łojowe. Petrisage to ruch ugniatający, polegający na umieszczeniu tkanki podskórnej i mięśni pomiędzy kciukiem a pozostałymi palcami. Zwiększa krążenie mięśniowe i zapewnia usuwanie produktów przemiany materii. Tarcie to ruch ślizgowo-dociskowy, wykonywany opuszkami palców po powierzchni ciała małymi okręgami, w celu rozluźnienia nagromadzonych płynów w skórze i tkankach podskórnych z krążeniem limfy i sztywnością wokół stawów.
Komfort definiuje się jako poczucie komfortu, zmniejszenie stresu i bolesnych sytuacji oraz ułatwienie życia. Komfort u noworodków i niemowląt obejmuje wskaźniki, których formy ekspresji różnią się od form dorosłych i są ważne w utrzymaniu zdrowego rozwoju. Wskaźniki komfortu u noworodków; Tętno i częstość oddechów w granicach normy i regularność Minimalne zmiany koloru ciała Porządek w ruchach ciała Aktywne stosowanie zachowań relaksujących noworodka Zdrowy proces wzrostu i rozwoju Definiuje się go jako możliwie najszybszą realizację wypisu. Dla zrównoważonego wzrostu i rozwoju ważne jest, aby po urodzeniu dzieci były narażone na mniejszy ból i stres. Ból odczuwany przez dziecko w czasie kolki dziecięcej powoduje u niego cierpienie i obniża poziom komfortu zarówno dziecka, jak i jego rodziny. Pielęgniarstwo to szczególna grupa zawodowa, w której często stosowane są praktyki komplementarne, zorientowane na opiekę, oparte na filozofii opieki holistycznej oraz dbającej o wsparcie i trwałość zdrowia. Pielęgniarki to profesjonaliści, którzy będą wykonywać te praktyki w ramach leczenia uzupełniającego. Systematyczna pielęgnacja pielęgniarska przy kolce niemowlęcej przyczynia się do zdrowia dziecka i jego rodziny. Dobre programowanie wsparcia rodziny, edukacja, poradnictwo, wzmacnianie czynników wsparcia i zapewnienie skutecznych praktyk, wdrożone z uwzględnieniem wszystkich zmiennych, zmniejszą objawy kolki dziecięcej, jednocześnie wspierając więź dziecka i rodziny, spędzając więcej czasu wartościowo i wzmocnienie więzi rodzinnych, przy jednoczesnym zmniejszeniu częstotliwości lub nasilenia negatywnych doświadczeń, których doświadczają/mogą doświadczać członkowie rodziny, takich jak nieadekwatność i bezradność. W ten sposób członkowie rodziny uzyskają pomoc w zapobieganiu/ograniczaniu problemów psychicznych, jakie mogą wystąpić w związku z kolką dziecięcą, a komfort życia zarówno dziecka, jak i rodziny wzrośnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Karaman, Center, Indyk, 70100
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Według techniki Wessela dzieci płaczą dłużej niż trzy godziny na dobę, trzy dni w tygodniu.
- Niemowlęta są od 2 do 16 tygodni po porodzie,
- u dziecka nie występuje żadna inna choroba mogąca powodować niepokój i płacz,
- Dziecko nie cierpi na chorobę przewlekłą,
- Brak jakichkolwiek anomalii w okolicy stóp uniemożliwiających masaż,
- Niemowlęta zdały test słuchu,
- Niemowlęta nie mają problemu uniemożliwiającego słyszenie,
- Niemowlęta nie są leczone farmakologicznie z powodu kolki dziecięcej,
- Niemowlęta nie są leczone niefarmakologicznie z powodu kolki dziecięcej,
- Niemowlęta nie są poddawane żadnemu leczeniu farmakologicznemu (przeciwbólowemu/uspokajającemu), które mogłoby wpłynąć na ból i komfort.
Kryteria wykluczenia i wykluczenia:
- Rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego, które może mieć wpływ na kolkę, komfort, czas snu i płaczu u niemowląt objętych badaniem,
- Rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia niefarmakologicznego, które może mieć wpływ na kolkę, komfort, czas snu i płaczu u niemowląt objętych badaniem,
- Niekompletne dane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu stóp
Masaż stóp będzie wykonywany przez badacza przez 10 minut dwa kolejne dni w tygodniu we własnych domach niemowląt. W masażu stóp stosowane będą w odpowiedniej kolejności techniki euflorażu, petrisażu i tarcia. Niemowlęta z grupy masażu stóp będą odwiedzane w sumie pięć razy, po dwa razy w pierwszym spotkaniu, pierwszym i drugim tygodniu. Powiązane formularze (skala kolki niemowlęcej i skali komfortu noworodka) będą wypełniane przez badacza w sumie trzy razy, raz przy pierwszym spotkaniu i raz na każdy tydzień. Pod koniec badania matka wypełni łącznie dwa formularze dotyczące płaczu i snu, po jednym na każdy tydzień. Skala lęku stanu i cechy matki zostanie wypełniona dwukrotnie, przy pierwszym spotkaniu i na końcu interwencji. |
Niemowlęta w grupie masującej stopy będą miały masaż stóp przez badacza przez dwa kolejne dni w tygodniu, w sumie cztery razy.
Masaż będzie wykonywany zgodnie z podanymi etapami aplikacji przez 10 minut tuż przed wystąpieniem niepokoju dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa dźwięków serca matki
Aby grupa mogła posłuchać bicia serca matek, dźwięki serc matek dzieci zostaną nagrane na odtwarzaczu mp3 w cichym otoczeniu (w ich własnych domach) za pomocą trzymanych w rękach doopów. Głośność (65 decybeli) i odległość odtwarzacza mp3 zostaną określone przez badacza za pomocą decybeliomierza i ustalona zostanie odpowiednia odległość. Matka będzie odtwarzać dziecku ten dźwięk przez pół godziny codziennie przez dwa tygodnie, w koordynacji z godzinami interwencji w pozostałych grupach. Niemowlęta w tej grupie będą odwiedzane w sumie trzy razy, raz przy pierwszym spotkaniu i raz na koniec pierwszego i drugiego weekendu, i zostaną sprawdzone odpowiednie formularze (kolka niemowlęca i zachowania komfortowe noworodka, skala lęku jako cechy stanu). stosowany. Formularze dotyczące płaczu i snu matka będzie wypełniać łącznie dwa razy, po jednym na każdy tydzień. |
Dźwięk zarejestrowany przez badacza w odpowiednich warunkach będzie odtwarzany dzieciom z grupy dźwięków serca matki z odpowiedniej odległości.
Dźwięk będzie odtwarzany w sumie cztery razy, w dwa kolejne dni tygodnia, tuż przed początkiem niepokoju dziecka i przez pół godziny.
|
|
Eksperymentalny: Masaż stóp i grupa dźwięków serca matki (grupa mieszana)
W przypadku grupy, w której stosowane będą tony serca matki i masaż stóp, tony serca matek dzieci będą nagrywane na odtwarzaczu mp3 w cichym otoczeniu (w ich własnych domach) za pomocą podręcznych doopów.
Dźwięk (65 decybeli) i odległość odtwarzacza mp3 zostaną określone przez badacza za pomocą decybeliomierza.
Badacz wykona masaż stóp jak w grupie masującej, a podczas masażu będzie odtwarzany dźwięk serca matki przez łącznie pół godziny.
Niemowlęta w tej grupie będą odwiedzane w sumie pięć razy, raz przy pierwszym spotkaniu i po dwa razy w pierwszym i drugim tygodniu, oraz w odpowiednich formach (kolka niemowlęca, skale zachowań komfortowych noworodków będą stosowane 3 razy u niemowląt; stan- skala lęku-cechy zostanie zastosowana dwukrotnie w przypadku matki, raz na początku i dwukrotnie na końcu).
Matka wypełni w sumie dwa formularze dotyczące płaczu i snu, po jednym na każdy tydzień.
|
Niemowlęta z grupy masażu stóp i badania serca matki będą miały masaż stóp przez badacza przez dwa kolejne dni w tygodniu, w sumie cztery razy.
Masaż będzie wykonywany zgodnie z podanymi etapami aplikacji przez 10 minut tuż przed wystąpieniem niepokoju dziecka.
Od początku masażu z odpowiedniej odległości przez 30 minut odtwarzany będzie dziecku nagrany dźwięk serca matki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w skali kolki wywołane tonem serca matki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala kolki składa się z 19 pytań.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w sumie ze skali to 19, a maksymalny wynik to 114.
Wynik na skali wynoszący 48 i więcej wskazuje na obecność kolki. Po 48 punktach każdy wzrost punktu oznacza wzrost nasilenia kolki
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiany w ocenach skali komfortu w wyniku tonu serca matki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala komfortu składa się z 6 podwymiarów. Każdy podwymiar jest oceniany w przedziale od 1 do 5 punktów.
Komfort uważa się za dobry, jeśli łączny wynik wynosi 15 lub więcej, a za niewystarczający, jeśli jest niższy.
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiany w ocenie skali kolek pod wpływem masażu stóp
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala kolki składa się z 19 pytań.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w sumie ze skali to 19, a maksymalny wynik to 114.
Wynik na skali wynoszący 48 i więcej wskazuje na obecność kolki. Po 48 punktach każdy wzrost punktu oznacza wzrost nasilenia kolki
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiany w ocenie komfortu pod wpływem masażu stóp
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala komfortu składa się z 6 podwymiarów. Każdy podwymiar jest oceniany w przedziale od 1 do 5 punktów.
Komfort uważa się za dobry, jeśli łączny wynik wynosi 15 lub więcej, a za niewystarczający, jeśli jest niższy.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Przydatne linki
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU_MPEPE_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka niemowlęca
-
The Hashemite UniversityRekrutacyjnyŁokieć tenisisty | Zdrowie osób dorosłych | Boczna tendinopatia łokciowa (łokieć tenisowy) | Próg bólu ciśnieniowego (PPT) | Uwarunkowana modulacja bólu (CPM)Jordania
Badania kliniczne na Masaż stóp
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Emory UniversityRekrutacyjny