Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционные методы и их эффективность у детей с младенческими коликами

29 февраля 2024 г. обновлено: Meltem Pepe, Karamanoğlu Mehmetbey University

Влияние массажа стоп и звука материнского сердца на колики и уровень комфорта у младенцев с младенческими коликами

Инфантильные колики – это нарушение развития, которое снижает уровень комфорта у младенцев с сильными приступами плача и оказывает негативное воздействие на младенца и его семью. Планируется, что исследование позволит оценить влияние комбинации имитации звуков материнского сердца, ароматического массажа ног, имитации звуков материнского сердца и ароматического массажа ног на уровень колик и уровень комфорта у младенцев с инфантильными коликами. Он направлен на облегчение симптомов колик, повышение уровня комфорта, регулирование ежедневного плача и продолжительности сна (увеличение продолжительности сна, уменьшение продолжительности плача) и поддержку развития детей в этом контексте с помощью имитации звуков материнского сердца, ароматического массажа стоп и их комбинированное приложение.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфантильные колики — нарушение развития, которое возникает на второй неделе внеутробной жизни, достигает своего пика на шестой неделе, продолжается до четырех-шести месяцев и отрицательно влияет на ребенка и семью у здоровых детей раннего возраста, развивающихся быстро. Инфантильные колики – весьма распространенное расстройство среди функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. При рассмотрении исследований, проведенных для определения распространенности детских колик, видно, что распространенность варьируется в зависимости от уровня развития стран (распространенность увеличивается по мере снижения уровня развития), а средние показатели составляют 5-25%.

Хотя существует множество исследований детских колик, до сих пор нет четкого понимания их этиологии. Относительно этиологии детских колик; Отмечается, что причиной заболевания могут быть желудочно-кишечные, психосоциальные и незрелые центральные нервные системы. Кроме того, низкий вес при рождении, непереносимость лактозы, пищевая аллергия (коровье молоко), повышенная чувствительность, повышенное газообразование, усиление перистальтики, искусственное вскармливание, заглатывание лишнего воздуха во время плача, гастроэзофагеальный рефлюкс, восприятие вздутия как боли из-за незрелости строения кишечника, несовместимость по Роль в заболевании могут играть циркадный ритм серотонина и мелатонина в первые три месяца, а также такие факторы, как семейный стресс, тревога и психосоциальные проблемы у матери.

При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта отсутствие структурных, анатомических или биохимических нарушений, позволяющих объективно оценить заболевание, затрудняет диагностический процесс. Учитывая отсутствие речевого выражения у детей раннего возраста, для постановки объективного диагноза заболевания важно использовать в диагностическом процессе определенные общепринятые критерии. В связи с этими требованиями в диагностическом процессе детских колик были использованы методика Весселя и критерии Рима II-III-IV соответственно, а использование Весселя, Рима III-IV продолжается до сих пор. Первое описание младенческих колик у детей раннего возраста было сделано Весселем (1954). Вессель определил инфантильную колику как плач более трех часов в день, более трех дней в неделю и более трех недель без какого-либо дискомфорта, связанного с развитием или ситуацией. Впервые детский диагноз ФГИД был использован в Римских критериях II в 1999 году. Использование критериев Рима II не отвечало необходимости из-за отсутствия литературы и доказательств. Таким образом, с публикацией Римских критериев III в 2006 году диагностический процесс стал более объективным. В результате исследований, проводившихся на протяжении многих лет, диагностические критерии Рима III были пересмотрены в 2006 году, и начали использоваться диагностические критерии Рима IV, чтобы лучше понять заболевания и обеспечить наилучшее лечение.

Хотя четкого протокола лечения детских колик не существует, применяют фармакологические и нефармакологические методы. Хотя в лечении иногда используются фармакологические средства, при лечении заболевания чаще всего используются диетические и поведенческие методы лечения. Хотя фармакологическое лечение иногда применяется при детских коликах, исследования не поддерживают использование какого-либо фармакологического препарата в рамках доказательной практики. При фармакологическом лечении детских колик; Хотя используются такие группы лекарств, как анальгетики, спазмолитики (особенно симетикон, дицикломин) и ингибиторы протонной помпы, доказательной практики с их применимостью не существует, поскольку не существует специфического лечения.

Поскольку продукты, потребляемые матерью, могут повлиять на ребенка через молоко, рекомендуется временно исключить из рациона матери такие продукты, как цитрусовые, яйца, кола, коровье молоко, шоколад, сушеные бобовые, орехи и молочные продукты. Травяные чаи могут улучшить симптомы детских колик, а также обеспечить седативный эффект, но следует проявлять осторожность, поскольку уровень доказательств недостаточен. Использование пробиотиков — еще один метод, который может облегчить симптомы колик, поскольку он улучшает микробиоту кишечника, а использование гидролизованных смесей с пребиотиками рекомендуется для детей, вскармливаемых смесями.

В большинстве случаев ФГИР, таких как детские колики, приоритет отдается поддерживающей терапии, терапевтическому общению и методам подхода. При ФГИР у детей грудного возраста среди нефармакологических методов лечения часто используются методы прямой поведенческой терапии, и имеются сообщения о положительных эффектах. К прямым методам поведенческой терапии относятся сенсомоторная стимуляция (слуховые раздражители, лечебные прикосновения и т. д.), лечебный массаж, рефлексотерапия, не подвергание ребенка чрезмерным раздражителям, укачиванию или перемещению ребенка в машине, кенгуру и т. д. (уход за кенгуру). , использование соски, прикладывание тепла к животу, пеленание ребенка так, чтобы не сдавливать его, и теплые ванны. Помимо прямых методов поведенческой терапии, в нефармакологическом лечении также используются такие методы, как изменение диеты, рекомендации по питанию, аппликации глюкозы-сахарозы, пробиотики и травяные добавки, иглоукалывание и манипуляции на позвоночнике для снижения частоты и тяжести симптомов детских колик.

Массаж – это искусство прикосновения, которое касается всего тела или его части и создает расслабляющий эффект в той области, где оно применяется. Практика массажа у младенцев также положительно влияет на процесс привязанности ребенка за счет здоровья, комфорта жизни и чувственного контакта. Приложение «Массаж» — это приложение, которое поддерживает процесс координации посредством мышечной стимуляции и оказывает положительное влияние на физическое развитие, систему кровообращения, дыхания и пищеварения. Массаж, положительное влияние которого на симптомы колик часто подчеркивается в исследованиях, также способствует увеличению продолжительности сна, поскольку он также обеспечивает расслабление ребенка.

При массаже используются такие методы, как эуфлораж, разминание, трение, вибрация и перкуссия. При массаже стоп у детей часто отдают предпочтение методам эуфлоража, разминания и трения. Офлорай; Это похлопывающие движения, применяемые по направлению венозного кровообращения, возвращающегося к сердцу, которые стимулируют нервное, крово- и лимфообращение, потовые и сальные железы, воздействуя на кожу и подкожные ткани. Петрисаж — это разминающие движения, выполняемые путем захвата подкожной клетчатки и мышц между большим и другими пальцами. Он увеличивает кровообращение в мышцах и обеспечивает удаление продуктов метаболизма. Трение – это скользящие и надавливающие движения, наносимые на поверхность тела небольшими круговыми движениями кончиками пальцев с целью разрыхления скоплений жидкости в коже и подкожных тканях, нарушения циркуляции лимфы и скованности вокруг суставов.

Комфорт определяется как ощущение комфорта человека, уменьшение стресса и болезненных ситуаций и облегчение жизни. Комфорт у новорожденных и младенцев включает показатели, формы выражения которых отличаются от таковых у взрослых и важны для поддержания здорового развития. Показатели комфорта новорожденных; Пульс и частота дыхания в пределах нормы и регулярности. Минимальные изменения цвета тела. Порядок в движениях тела. Активное использование моделей поведения, расслабляющих новорожденного. Для устойчивости роста и развития важно, чтобы дети при рождении подвергались меньшей боли и стрессу. Боль, которую испытывают дети при младенческих коликах, создает для них дистресс и снижает уровень комфорта как ребенка, так и семьи. Сестринское дело – это особая профессиональная группа, в которой часто используются дополнительные практики, ориентированные на уход, основанные на философии целостного ухода и заботе о поддержке и устойчивости здоровья. Медсестры — это профессионалы, которые будут выполнять эти действия в рамках дополнительного лечения. Систематический уход за больными при детских коликах способствует здоровью ребенка и семьи. Хорошая программа поддержки семьи, образование, консультирование, усиление факторов поддержки и обеспечение эффективных практик, реализуемых с учетом всех переменных, уменьшат симптомы детских колик, в то же время поддерживая привязанность ребенка и семьи, проводя больше качественного времени и укрепление семейных связей, одновременно снижая частоту или тяжесть негативных переживаний, которые испытывают/могут испытать члены семьи, таких как неадекватность и беспомощность. Таким образом, членам семьи будет оказана помощь в предотвращении/уменьшении психологических проблем, которые могут возникнуть из-за детских колик, а комфорт жизни повысится как для ребенка, так и для семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Center
      • Karaman, Center, Турция, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети, плачущие более трех часов в день, три дня в неделю, согласно методике Весселя,
  • Младенцы находятся в возрасте от 2 до 16 недель после родов.
  • У ребенка нет других заболеваний, которые могут вызывать беспокойство и плач.
  • У ребенка нет хронических заболеваний.
  • Отсутствие каких-либо аномалий в области стопы, препятствующих массажу,
  • Младенцы прошли проверку слуха,
  • У младенцев нет проблем со слухом,
  • Младенцы не получают фармакологического лечения детских колик,
  • Младенцы не получают немедикаментозного лечения детских колик.
  • Младенцы не получают никакого фармакологического (болеутоляющего/седативного) лечения, которое может повлиять на боль и комфорт.

Исключение и критерии исключения:

  • Начало любого фармакологического лечения, которое может повлиять на колики, комфорт, время сна и плача у младенцев, включенных в исследование,
  • Начало любого нефармакологического лечения, которое может повлиять на колики, комфорт, время сна и плача у младенцев, включенных в исследование,
  • Неполные данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа массажа ног

Массаж стоп будет выполняться исследователем в течение 10 минут два дня подряд в домах младенцев. При массаже стоп в соответствующей последовательности применяют техники эуфлоража, разминания и трения.

Младенцы в группе массажа ног будут посещаться в общей сложности пять раз, по два раза в первый прием, в первую и вторую недели. Соответствующие формы (инфантильные колики и шкала комфортного поведения новорожденного) будут заполняться исследователем в общей сложности три раза: один раз при первом контакте и один раз на каждую неделю. В конце исследования мать заполнит в общей сложности две формы, касающиеся плача и сна, по одной на каждую неделю. Шкала тревожности материнского состояния будет заполнена дважды: при первой встрече и в конце вмешательства.

Младенцам в группе массажа стоп исследователь будет делать массаж стоп два дня подряд в общей сложности четыре раза. Массаж будет выполняться в соответствии с указанными этапами применения в течение 10 минут непосредственно перед началом беспокойства ребенка.
Экспериментальный: Группа звуков материнского сердца

Для того чтобы группа могла прослушать звуки сердца матери, тоны сердца мам малышей будут записаны на mp3-плеер в тихой обстановке (у себя дома) с помощью ручных дуплянок. Громкость (65 децибел) и расстояние до mp3-плеера будут определены исследователем с помощью децибелметра и будет определено соответствующее расстояние. Мать будет воспроизводить этот звук младенцу по полчаса каждый день в течение двух недель, в соответствии с часами вмешательства в других группах.

Младенцы в этой группе будут посещены в общей сложности три раза: один раз при первом посещении и один раз в конце первых и вторых выходных, а соответствующие формы (младенческие колики и комфортное поведение новорожденного, шкала состояния тревожности) будут применяемый. Формы, касающиеся плача и сна, мать заполняет всего два раза, по одному на каждую неделю.

Звук, записанный исследователем в соответствующих условиях, будет воспроизводиться детям из группы звуков материнского сердца с соответствующего расстояния. Звук будет воспроизводиться всего четыре раза в течение двух дней подряд, непосредственно перед началом беспокойства ребенка и в течение получаса.
Экспериментальный: Массаж ног и группа звуков материнского сердца (смешанная группа)
Для группы, в которой будут применяться звуки материнского сердца и массаж стоп, тоны сердца матерей малышей будут записываться на mp3-плеер в тихой обстановке (у себя дома) с помощью ручных дуплянок. Звук (65 децибел) и расстояние до mp3-плеера будет определяться исследователем с помощью децибелметра. Исследователь будет выполнять массаж ног, как и в массажной группе, и в течение получаса во время массажа будут воспроизводиться звуки сердца матери. Всего младенцев в этой группе будут посещать пять раз: один раз при первом посещении и дважды в течение первой и второй недели, а также соответствующие формы (младенческие колики, шкалы неонатального комфорта для младенцев будут применяться 3 раза для младенцев; состояние- шкала тревожности будет применяться к матери дважды: один раз в начале и дважды в конце). Мать заполняет в общей сложности две формы, касающиеся плача и сна, по одной на каждую неделю.
Младенцам в группе массажа стоп и звуков материнского сердца исследователь будет делать массаж стоп два дня подряд в общей сложности четыре раза. Массаж будет выполняться в соответствии с указанными этапами применения в течение 10 минут непосредственно перед началом беспокойства ребенка. С начала массажа ребенку в течение 30 минут с подходящего расстояния воспроизводится заранее записанный звук сердца матери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оценок по шкале колик, вызванные звуками сердца матери
Временное ограничение: Две недели
Шкала колик состоит из 19 вопросов. Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 19, а максимальный — 114. Оценка 48 и выше по шкале свидетельствует о наличии колик. После 48 баллов увеличение каждого балла свидетельствует об усилении выраженности колик.
Две недели
Изменения оценок по шкале комфорта в результате тонов сердца матери
Временное ограничение: Две недели
Шкала комфорта состоит из 6 подизмерений. Каждое подизмерение оценивается от 1 до 5 баллов. Комфорт считается хорошим, если общая сумма баллов составляет 15 и выше, и неудовлетворительным, если он ниже.
Две недели
Изменения в оценке шкалы колик, вызванные массажем ног
Временное ограничение: Две недели
Шкала колик состоит из 19 вопросов. Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 19, а максимальный — 114. Оценка 48 и выше по шкале свидетельствует о наличии колик. После 48 баллов увеличение каждого балла свидетельствует об усилении выраженности колик.
Две недели
Изменения в оценках по шкале комфорта, вызванные массажем ног
Временное ограничение: Две недели
Шкала комфорта состоит из 6 подизмерений. Каждое подизмерение оценивается от 1 до 5 баллов. Комфорт считается хорошим, если общая сумма баллов составляет 15 и выше, и неудовлетворительным, если он ниже.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU_MPEPE_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование представляет собой докторскую диссертацию, и процесс сбора данных продолжается. По этой причине планируется публиковать только название до завершения исследования и все исследование в конце исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться