- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299358
Интервенционные методы и их эффективность у детей с младенческими коликами
Влияние массажа стоп и звука материнского сердца на колики и уровень комфорта у младенцев с младенческими коликами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфантильные колики — нарушение развития, которое возникает на второй неделе внеутробной жизни, достигает своего пика на шестой неделе, продолжается до четырех-шести месяцев и отрицательно влияет на ребенка и семью у здоровых детей раннего возраста, развивающихся быстро. Инфантильные колики – весьма распространенное расстройство среди функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. При рассмотрении исследований, проведенных для определения распространенности детских колик, видно, что распространенность варьируется в зависимости от уровня развития стран (распространенность увеличивается по мере снижения уровня развития), а средние показатели составляют 5-25%.
Хотя существует множество исследований детских колик, до сих пор нет четкого понимания их этиологии. Относительно этиологии детских колик; Отмечается, что причиной заболевания могут быть желудочно-кишечные, психосоциальные и незрелые центральные нервные системы. Кроме того, низкий вес при рождении, непереносимость лактозы, пищевая аллергия (коровье молоко), повышенная чувствительность, повышенное газообразование, усиление перистальтики, искусственное вскармливание, заглатывание лишнего воздуха во время плача, гастроэзофагеальный рефлюкс, восприятие вздутия как боли из-за незрелости строения кишечника, несовместимость по Роль в заболевании могут играть циркадный ритм серотонина и мелатонина в первые три месяца, а также такие факторы, как семейный стресс, тревога и психосоциальные проблемы у матери.
При функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта отсутствие структурных, анатомических или биохимических нарушений, позволяющих объективно оценить заболевание, затрудняет диагностический процесс. Учитывая отсутствие речевого выражения у детей раннего возраста, для постановки объективного диагноза заболевания важно использовать в диагностическом процессе определенные общепринятые критерии. В связи с этими требованиями в диагностическом процессе детских колик были использованы методика Весселя и критерии Рима II-III-IV соответственно, а использование Весселя, Рима III-IV продолжается до сих пор. Первое описание младенческих колик у детей раннего возраста было сделано Весселем (1954). Вессель определил инфантильную колику как плач более трех часов в день, более трех дней в неделю и более трех недель без какого-либо дискомфорта, связанного с развитием или ситуацией. Впервые детский диагноз ФГИД был использован в Римских критериях II в 1999 году. Использование критериев Рима II не отвечало необходимости из-за отсутствия литературы и доказательств. Таким образом, с публикацией Римских критериев III в 2006 году диагностический процесс стал более объективным. В результате исследований, проводившихся на протяжении многих лет, диагностические критерии Рима III были пересмотрены в 2006 году, и начали использоваться диагностические критерии Рима IV, чтобы лучше понять заболевания и обеспечить наилучшее лечение.
Хотя четкого протокола лечения детских колик не существует, применяют фармакологические и нефармакологические методы. Хотя в лечении иногда используются фармакологические средства, при лечении заболевания чаще всего используются диетические и поведенческие методы лечения. Хотя фармакологическое лечение иногда применяется при детских коликах, исследования не поддерживают использование какого-либо фармакологического препарата в рамках доказательной практики. При фармакологическом лечении детских колик; Хотя используются такие группы лекарств, как анальгетики, спазмолитики (особенно симетикон, дицикломин) и ингибиторы протонной помпы, доказательной практики с их применимостью не существует, поскольку не существует специфического лечения.
Поскольку продукты, потребляемые матерью, могут повлиять на ребенка через молоко, рекомендуется временно исключить из рациона матери такие продукты, как цитрусовые, яйца, кола, коровье молоко, шоколад, сушеные бобовые, орехи и молочные продукты. Травяные чаи могут улучшить симптомы детских колик, а также обеспечить седативный эффект, но следует проявлять осторожность, поскольку уровень доказательств недостаточен. Использование пробиотиков — еще один метод, который может облегчить симптомы колик, поскольку он улучшает микробиоту кишечника, а использование гидролизованных смесей с пребиотиками рекомендуется для детей, вскармливаемых смесями.
В большинстве случаев ФГИР, таких как детские колики, приоритет отдается поддерживающей терапии, терапевтическому общению и методам подхода. При ФГИР у детей грудного возраста среди нефармакологических методов лечения часто используются методы прямой поведенческой терапии, и имеются сообщения о положительных эффектах. К прямым методам поведенческой терапии относятся сенсомоторная стимуляция (слуховые раздражители, лечебные прикосновения и т. д.), лечебный массаж, рефлексотерапия, не подвергание ребенка чрезмерным раздражителям, укачиванию или перемещению ребенка в машине, кенгуру и т. д. (уход за кенгуру). , использование соски, прикладывание тепла к животу, пеленание ребенка так, чтобы не сдавливать его, и теплые ванны. Помимо прямых методов поведенческой терапии, в нефармакологическом лечении также используются такие методы, как изменение диеты, рекомендации по питанию, аппликации глюкозы-сахарозы, пробиотики и травяные добавки, иглоукалывание и манипуляции на позвоночнике для снижения частоты и тяжести симптомов детских колик.
Массаж – это искусство прикосновения, которое касается всего тела или его части и создает расслабляющий эффект в той области, где оно применяется. Практика массажа у младенцев также положительно влияет на процесс привязанности ребенка за счет здоровья, комфорта жизни и чувственного контакта. Приложение «Массаж» — это приложение, которое поддерживает процесс координации посредством мышечной стимуляции и оказывает положительное влияние на физическое развитие, систему кровообращения, дыхания и пищеварения. Массаж, положительное влияние которого на симптомы колик часто подчеркивается в исследованиях, также способствует увеличению продолжительности сна, поскольку он также обеспечивает расслабление ребенка.
При массаже используются такие методы, как эуфлораж, разминание, трение, вибрация и перкуссия. При массаже стоп у детей часто отдают предпочтение методам эуфлоража, разминания и трения. Офлорай; Это похлопывающие движения, применяемые по направлению венозного кровообращения, возвращающегося к сердцу, которые стимулируют нервное, крово- и лимфообращение, потовые и сальные железы, воздействуя на кожу и подкожные ткани. Петрисаж — это разминающие движения, выполняемые путем захвата подкожной клетчатки и мышц между большим и другими пальцами. Он увеличивает кровообращение в мышцах и обеспечивает удаление продуктов метаболизма. Трение – это скользящие и надавливающие движения, наносимые на поверхность тела небольшими круговыми движениями кончиками пальцев с целью разрыхления скоплений жидкости в коже и подкожных тканях, нарушения циркуляции лимфы и скованности вокруг суставов.
Комфорт определяется как ощущение комфорта человека, уменьшение стресса и болезненных ситуаций и облегчение жизни. Комфорт у новорожденных и младенцев включает показатели, формы выражения которых отличаются от таковых у взрослых и важны для поддержания здорового развития. Показатели комфорта новорожденных; Пульс и частота дыхания в пределах нормы и регулярности. Минимальные изменения цвета тела. Порядок в движениях тела. Активное использование моделей поведения, расслабляющих новорожденного. Для устойчивости роста и развития важно, чтобы дети при рождении подвергались меньшей боли и стрессу. Боль, которую испытывают дети при младенческих коликах, создает для них дистресс и снижает уровень комфорта как ребенка, так и семьи. Сестринское дело – это особая профессиональная группа, в которой часто используются дополнительные практики, ориентированные на уход, основанные на философии целостного ухода и заботе о поддержке и устойчивости здоровья. Медсестры — это профессионалы, которые будут выполнять эти действия в рамках дополнительного лечения. Систематический уход за больными при детских коликах способствует здоровью ребенка и семьи. Хорошая программа поддержки семьи, образование, консультирование, усиление факторов поддержки и обеспечение эффективных практик, реализуемых с учетом всех переменных, уменьшат симптомы детских колик, в то же время поддерживая привязанность ребенка и семьи, проводя больше качественного времени и укрепление семейных связей, одновременно снижая частоту или тяжесть негативных переживаний, которые испытывают/могут испытать члены семьи, таких как неадекватность и беспомощность. Таким образом, членам семьи будет оказана помощь в предотвращении/уменьшении психологических проблем, которые могут возникнуть из-за детских колик, а комфорт жизни повысится как для ребенка, так и для семьи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Karaman, Center, Турция, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, плачущие более трех часов в день, три дня в неделю, согласно методике Весселя,
- Младенцы находятся в возрасте от 2 до 16 недель после родов.
- У ребенка нет других заболеваний, которые могут вызывать беспокойство и плач.
- У ребенка нет хронических заболеваний.
- Отсутствие каких-либо аномалий в области стопы, препятствующих массажу,
- Младенцы прошли проверку слуха,
- У младенцев нет проблем со слухом,
- Младенцы не получают фармакологического лечения детских колик,
- Младенцы не получают немедикаментозного лечения детских колик.
- Младенцы не получают никакого фармакологического (болеутоляющего/седативного) лечения, которое может повлиять на боль и комфорт.
Исключение и критерии исключения:
- Начало любого фармакологического лечения, которое может повлиять на колики, комфорт, время сна и плача у младенцев, включенных в исследование,
- Начало любого нефармакологического лечения, которое может повлиять на колики, комфорт, время сна и плача у младенцев, включенных в исследование,
- Неполные данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа ног
Массаж стоп будет выполняться исследователем в течение 10 минут два дня подряд в домах младенцев. При массаже стоп в соответствующей последовательности применяют техники эуфлоража, разминания и трения. Младенцы в группе массажа ног будут посещаться в общей сложности пять раз, по два раза в первый прием, в первую и вторую недели. Соответствующие формы (инфантильные колики и шкала комфортного поведения новорожденного) будут заполняться исследователем в общей сложности три раза: один раз при первом контакте и один раз на каждую неделю. В конце исследования мать заполнит в общей сложности две формы, касающиеся плача и сна, по одной на каждую неделю. Шкала тревожности материнского состояния будет заполнена дважды: при первой встрече и в конце вмешательства. |
Младенцам в группе массажа стоп исследователь будет делать массаж стоп два дня подряд в общей сложности четыре раза.
Массаж будет выполняться в соответствии с указанными этапами применения в течение 10 минут непосредственно перед началом беспокойства ребенка.
|
|
Экспериментальный: Группа звуков материнского сердца
Для того чтобы группа могла прослушать звуки сердца матери, тоны сердца мам малышей будут записаны на mp3-плеер в тихой обстановке (у себя дома) с помощью ручных дуплянок. Громкость (65 децибел) и расстояние до mp3-плеера будут определены исследователем с помощью децибелметра и будет определено соответствующее расстояние. Мать будет воспроизводить этот звук младенцу по полчаса каждый день в течение двух недель, в соответствии с часами вмешательства в других группах. Младенцы в этой группе будут посещены в общей сложности три раза: один раз при первом посещении и один раз в конце первых и вторых выходных, а соответствующие формы (младенческие колики и комфортное поведение новорожденного, шкала состояния тревожности) будут применяемый. Формы, касающиеся плача и сна, мать заполняет всего два раза, по одному на каждую неделю. |
Звук, записанный исследователем в соответствующих условиях, будет воспроизводиться детям из группы звуков материнского сердца с соответствующего расстояния.
Звук будет воспроизводиться всего четыре раза в течение двух дней подряд, непосредственно перед началом беспокойства ребенка и в течение получаса.
|
|
Экспериментальный: Массаж ног и группа звуков материнского сердца (смешанная группа)
Для группы, в которой будут применяться звуки материнского сердца и массаж стоп, тоны сердца матерей малышей будут записываться на mp3-плеер в тихой обстановке (у себя дома) с помощью ручных дуплянок.
Звук (65 децибел) и расстояние до mp3-плеера будет определяться исследователем с помощью децибелметра.
Исследователь будет выполнять массаж ног, как и в массажной группе, и в течение получаса во время массажа будут воспроизводиться звуки сердца матери.
Всего младенцев в этой группе будут посещать пять раз: один раз при первом посещении и дважды в течение первой и второй недели, а также соответствующие формы (младенческие колики, шкалы неонатального комфорта для младенцев будут применяться 3 раза для младенцев; состояние- шкала тревожности будет применяться к матери дважды: один раз в начале и дважды в конце).
Мать заполняет в общей сложности две формы, касающиеся плача и сна, по одной на каждую неделю.
|
Младенцам в группе массажа стоп и звуков материнского сердца исследователь будет делать массаж стоп два дня подряд в общей сложности четыре раза.
Массаж будет выполняться в соответствии с указанными этапами применения в течение 10 минут непосредственно перед началом беспокойства ребенка.
С начала массажа ребенку в течение 30 минут с подходящего расстояния воспроизводится заранее записанный звук сердца матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оценок по шкале колик, вызванные звуками сердца матери
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала колик состоит из 19 вопросов.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 19, а максимальный — 114.
Оценка 48 и выше по шкале свидетельствует о наличии колик. После 48 баллов увеличение каждого балла свидетельствует об усилении выраженности колик.
|
Две недели
|
|
Изменения оценок по шкале комфорта в результате тонов сердца матери
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала комфорта состоит из 6 подизмерений. Каждое подизмерение оценивается от 1 до 5 баллов.
Комфорт считается хорошим, если общая сумма баллов составляет 15 и выше, и неудовлетворительным, если он ниже.
|
Две недели
|
|
Изменения в оценке шкалы колик, вызванные массажем ног
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала колик состоит из 19 вопросов.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 19, а максимальный — 114.
Оценка 48 и выше по шкале свидетельствует о наличии колик. После 48 баллов увеличение каждого балла свидетельствует об усилении выраженности колик.
|
Две недели
|
|
Изменения в оценках по шкале комфорта, вызванные массажем ног
Временное ограничение: Две недели
|
Шкала комфорта состоит из 6 подизмерений. Каждое подизмерение оценивается от 1 до 5 баллов.
Комфорт считается хорошим, если общая сумма баллов составляет 15 и выше, и неудовлетворительным, если он ниже.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Полезные ссылки
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU_MPEPE_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .